L'effet de la modulation glutamatergique sur l'auto-administration de cocaïne
13 juin 2018 mis à jour par: Elias Dakwar, New York State Psychiatric Institute
La consommation répétée de drogues peut évoluer vers une utilisation problématique en déclenchant des adaptations neuroplastiques qui atténuent la sensibilité aux récompenses naturelles tout en augmentant la réactivité au besoin impérieux et aux signaux de la drogue.
Des preuves convergentes suggèrent que la modulation du glutamate peut fonctionner pour corriger ces adaptations et restaurer rapidement la motivation pour des récompenses non médicamenteuses retardées par rapport à la consommation immédiate de drogue.
En utilisant un modèle de laboratoire établi visant à évaluer les changements de comportement dans la saillance de la cocaïne maintenant par rapport à l'argent plus tard, les chercheurs testeront l'effet du CI-581a sur l'auto-administration de cocaïne par rapport au contrôle actif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dépendance active à la cocaïne avec au moins 8 jours de consommation ou au moins 4 binges de grandes quantités (> 200 $/occasion) au cours des 30 derniers jours, et affichant au moins un utox positif lors du dépistage
- Physiquement sain
- Aucune réaction indésirable aux médicaments à l'étude
- 21-55 ans
- Capacité à consentir et à se conformer aux procédures d'étude, y compris une maîtrise suffisante de l'anglais
- Ne cherche pas de traitement
Critère d'exclusion:
- Répond aux critères du DSM IV pour la dépression majeure actuelle, le trouble bipolaire, la schizophrénie, toute maladie psychotique, y compris la psychose induite par une substance et le trouble de l'humeur induit par une substance avec un score HAMD> 12.
- Dépendance physiologique à une autre substance, telle que l'alcool, les opioïdes ou les benzodiazépines, à l'exclusion de la caféine, de la nicotine et du cannabis
- Délire, démence, amnésie, troubles cognitifs ou troubles dissociatifs
- Risque de suicide actuel ou antécédents de tentative de suicide au cours de la dernière année
- Enceinte ou intéressée à devenir enceinte pendant la période d'étude
- L'une des affections cardiaques suivantes : hypertrophie ventriculaire gauche cliniquement significative, angine de poitrine, arythmie cliniquement significative ou prolapsus de la valve mitrale
- Les troubles physiques instables qui pourraient rendre la participation dangereuse tels que le SIDA en phase terminale, l'hypertension (> 140/90), le nombre de globules blancs < 3,5, l'hépatite active ou une autre maladie du foie avec des taux élevés de transaminases (< 2-3 X la limite supérieure de la normale seront considérés acceptable si le PT/PTT est normal), insuffisance rénale (créat > 2, BUN > 40) ou diabète non traité
- Antécédents d'abus ou d'abus de kétamine ou de midazolam, et antécédents d'effets indésirables / expérience avec une exposition antérieure à la cocaïne, à la kétamine ou au midazolam
- Antécédents récents de violence importante (2 dernières années)
- Niveau anormal de pseudocholinestérase
- Parent au premier degré avec un trouble psychotique (trouble bipolaire, schizophrénie, trouble schizo-affectif ou psychose NOS)
- IMC> 35, ou antécédents documentés d'apnée obstructive du sommeil
- Sous psychotropes ou autres médicaments dont l'effet pourrait être perturbé par la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: CI-581a
Administration de CI-581a suivie 2 semaines plus tard par CI-581b
|
une infusion de 50 minutes 24 heures avant la séance d'auto-administration de cocaïne
une infusion de 50 minutes 24 heures avant la séance d'auto-administration de cocaïne
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CI-581b
Administration de CI-581b suivie 2 semaines plus tard de CI-581a
|
une infusion de 50 minutes 24 heures avant la séance d'auto-administration de cocaïne
une infusion de 50 minutes 24 heures avant la séance d'auto-administration de cocaïne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de choix pour s'auto-administrer de la cocaïne (sur 5 choix)
Délai: 24 heures après la perfusion
|
Les participants ont fourni 5 choix (cocaïne 25 mg maintenant contre 11 $ plus tard), avec des espaces de choix espacés de 15 minutes au cours de la session.
|
24 heures après la perfusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elias Dakwar, MD, Columbia College of Physicians and Surgeons
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
4 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés à la cocaïne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Kétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 6716
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .