코카인 자가투여에 대한 글루타메이트성 조절의 효과
2018년 6월 13일 업데이트: Elias Dakwar, New York State Psychiatric Institute
반복적인 약물 소비는 갈망과 약물 단서에 대한 반응성을 증가시키면서 자연적 보상에 대한 민감성을 약화시키는 신경가소적 적응을 유발하여 문제가 있는 사용으로 진행될 수 있습니다.
수렴하는 증거는 글루타메이트 조절이 이러한 적응을 교정하고 즉각적인 약물 사용에 비해 지연된 비약물 보상에 대한 동기를 빠르게 복원하는 데 작용할 수 있음을 시사합니다.
현재 코카인 대 나중에 돈의 현저한 행동 변화를 평가하기 위한 확립된 실험실 모델을 사용하여 조사관은 활성 대조군과 비교하여 코카인 자가 투여에 대한 CI-581a의 효과를 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 30일 동안 최소 8일 사용 또는 최소 4회 이상의 다량의 폭음(>$200/회) 및 스크리닝 중에 최소 1개의 양성 유톡스를 나타내는 활동성 코카인 의존성
- 신체적으로 건강하다
- 연구 약물에 대한 부작용 없음
- 21-55세
- 충분한 영어 실력을 포함하여 연구 절차에 동의하고 준수할 수 있는 능력
- 치료를 구하지 않음
제외 기준:
- 현재 주요 우울증, 양극성 장애, 정신분열증, 물질로 유발된 정신병을 포함한 모든 정신병 및 HAMD 점수 > 12인 현재 물질로 유발된 기분 장애에 대한 DSM IV 기준을 충족합니다.
- 카페인, 니코틴 및 대마초를 제외한 알코올, 오피오이드 또는 벤조디아제핀과 같은 다른 물질에 대한 생리학적 의존
- 정신 착란, 치매, 기억 상실, 인지 장애 또는 해리 장애
- 현재의 자살 위험 또는 지난 1년 동안의 자살 시도 이력
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신에 관심이 있는 자
- 다음 심장 상태 중 하나: 임상적으로 유의한 좌심실 비대, 협심증, 임상적으로 유의한 부정맥 또는 승모판 탈출증
- 말기 AIDS, 고혈압(>140/90), WBC < 3.5, 활동성 간염 또는 트랜스아미나제 수치가 상승된 기타 간 질환(< 2-3 X 정상 상한)과 같이 참여를 위험하게 만들 수 있는 불안정한 신체 장애가 고려됩니다. PT/PTT가 정상인 경우 허용됨), 신부전(creat > 2, BUN >40) 또는 치료되지 않은 당뇨병
- 케타민 또는 미다졸람 오용 또는 남용의 이전 병력 및 이전에 코카인, 케타민 또는 미다졸람에 노출된 부작용/경험의 병력
- 중대한 폭력의 최근 이력(지난 2년)
- 비정상적인 pseudocholinesterase 수치
- 정신병적 장애(양극성 장애, 정신분열증, 분열정동 장애 또는 정신병 NOS)가 있는 직계 가족
- BMI > 35 또는 기록된 폐쇄성 수면 무호흡증 병력
- 연구 참여로 인해 효과가 중단될 수 있는 향정신성 또는 기타 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CI-581a
CI-581a 투여 후 2주 후 CI-581b 투여
|
코카인 자가 투여 세션 24시간 전에 50분 주입
코카인 자가 투여 세션 24시간 전에 50분 주입
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CI-581b
CI-581b 투여 후 2주 후 CI-581a 투여
|
코카인 자가 투여 세션 24시간 전에 50분 주입
코카인 자가 투여 세션 24시간 전에 50분 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코카인을 자가 투여하는 선택의 수(5가지 선택 중)
기간: 주입 후 24시간
|
참가자는 세션이 진행되는 동안 15분 간격으로 5가지 선택 사항(지금 코카인 25mg vs. 나중에 11달러)을 제공했습니다.
|
주입 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elias Dakwar, MD, Columbia College of Physicians and Surgeons
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6716
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .