Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние глутаматергической модуляции на самостоятельный прием кокаина

13 июня 2018 г. обновлено: Elias Dakwar, New York State Psychiatric Institute
Повторное употребление наркотиков может привести к проблемному употреблению, вызывая нейропластическую адаптацию, которая ослабляет чувствительность к естественным вознаграждениям, одновременно увеличивая реактивность на тягу и сигналы наркотиков. Сходящиеся данные свидетельствуют о том, что модуляция глутамата может корректировать эти адаптации и быстро восстанавливать мотивацию к отсроченным немедикаментозным вознаграждениям по сравнению с немедленным употреблением наркотиков. Используя устоявшуюся лабораторную модель, направленную на оценку поведенческих изменений значимости кокаина сейчас по сравнению с деньгами позже, исследователи проверят влияние CI-581a на самоуправление кокаином по сравнению с активным контролем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Активная кокаиновая зависимость с употреблением не менее 8 дней или не менее 4 приемов больших сумм (> 200 долларов США за раз) за последние 30 дней и выявление как минимум одного положительного утокс во время скрининга.
  2. Физически здоров
  3. Отсутствие побочных реакций на исследуемые препараты
  4. 21-55 лет
  5. Способность давать согласие и соблюдать процедуры обучения, включая достаточное владение английским языком
  6. Не обращаюсь за лечением

Критерий исключения:

  1. Соответствует критериям DSM IV для текущей большой депрессии, биполярного расстройства, шизофрении, любого психотического заболевания, включая психоз, вызванный употреблением психоактивных веществ, и текущее расстройство настроения, вызванное употреблением психоактивных веществ, с оценкой по шкале HAMD > 12.
  2. Физиологическая зависимость от другого вещества, такого как алкоголь, опиоиды или бензодиазепины, за исключением кофеина, никотина и каннабиса.
  3. Делирий, деменция, амнезия, когнитивные расстройства или диссоциативные расстройства
  4. Текущий суицидальный риск или суицидальная попытка в прошлом году
  5. Беременность или желание забеременеть в период исследования
  6. Любое из следующих заболеваний сердца: клинически значимая гипертрофия левого желудочка, стенокардия, клинически значимая аритмия или пролапс митрального клапана
  7. Нестабильные физические расстройства, которые могут сделать участие опасным, такие как терминальная стадия СПИДа, гипертония (> 140/90), лейкоциты < 3,5, активный гепатит или другое заболевание печени с повышенным уровнем трансаминаз (< 2-3 раза выше верхней границы нормы). приемлемо, если ПВ/ЧТВ в норме), почечная недостаточность (креат > 2, мочевина > 40) или диабет без лечения
  8. Предыдущая история злоупотребления или злоупотребления кетамином или мидазоламом, а также история побочных реакций / опыта с предшествующим воздействием кокаина, кетамина или мидазолама
  9. Недавняя история значительного насилия (последние 2 года)
  10. Аномальный уровень псевдохолинэстеразы
  11. Родственник первой степени родства с психотическим расстройством (биполярное расстройство, шизофрения, шизоаффективное расстройство или психоз БДУ)
  12. ИМТ > 35 или документально подтвержденное обструктивное апноэ во сне в анамнезе
  13. На психотропных или других лекарствах, действие которых может быть нарушено участием в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КИ-581а
Введение CI-581a, а через 2 недели — CI-581b.
Лекарство: КИ-581а
50-минутная инфузия за 24 часа до сеанса самостоятельного приема кокаина
Лекарство: КИ-581б
50-минутная инфузия за 24 часа до сеанса самостоятельного приема кокаина
ACTIVE_COMPARATOR: КИ-581б
Введение CI-581b с последующим введением CI-581a через 2 недели.
Лекарство: КИ-581а
50-минутная инфузия за 24 часа до сеанса самостоятельного приема кокаина
Лекарство: КИ-581б
50-минутная инфузия за 24 часа до сеанса самостоятельного приема кокаина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество вариантов самостоятельного приема кокаина (из 5 вариантов)
Временное ограничение: Через 24 часа после инфузии
Участники предложили 5 вариантов (кокаин 25 мг сейчас против 11 долларов позже) с интервалом в 15 минут в течение сеанса.
Через 24 часа после инфузии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York State Psychiatric Institute

Следователи

  • Главный следователь: Elias Dakwar, MD, Columbia College of Physicians and Surgeons

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6716

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться