軽度認知障害者の推論トレーニング後の脳と認知の変化
2023年10月26日 更新者：Sandra Chapman, PhD、The University of Texas at Dallas
認知障害のある個人の推論トレーニング後の脳と認知の変化
55 歳以上の個人は、認知機能低下の悪影響を経験する可能性があります。
提案された研究は、さまざまなタイプの介入の利点を評価しようとしています: 経頭蓋直流刺激 (tDCS) 後の推論トレーニングと、前頭葉を介した実行制御の認知的尺度に対する偽の経頭蓋直流刺激 (tDCS) 後の推論トレーニング。認知症がない場合の苦情。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、経頭蓋電流刺激 (tDCS) と組み合わせた場合に、認知症がなくても記憶や思考の変化を訴える個人に対する推論トレーニングの影響を評価することです。
研究されている推論トレーニングは、個人が前頭葉に関与するように設計された戦略を教えられる戦略ベースのプログラムです.
参加者は、2 つのグループ (1) 経頭蓋電流刺激 (tDCS) に続く推論トレーニングと、(2) 偽の tDCS に続く推論トレーニングのいずれかにランダムに配置されます。
この研究は、50 歳から 80 歳までの成人を対象に実施され、一貫して記憶障害を訴えているか、記憶測定のベースライン パフォーマンスが低下しています。
主な仮説は、脳トレーニングの前に tDCS を受けた個人は、偽の tDCS グループよりも脳トレーニングに対する反応が強いというものです。
トレーニングに対する反応は、認知機能の改善と、神経心理学的検査、MRI、および EEG によって測定される神経の変化によって測定されます。
MRI は、推論トレーニングが脳の血流、構造、機能に与える影響を評価し、脳のエネルギー代謝と脳波 (EEG) の変化を測定して介入の結果を評価するために使用されます。
推論トレーニング プログラムは、センター フォー ブレインヘルスで少人数のグループで実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- UTD Center for BrainHealth
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 安心してMRIを受けましょう
- 認知症がない場合の認知の愁訴
- 少なくとも片腕と手の使用など、運動能力を伴う作業に参加する
- 英語を読み、話し、理解する
- 50～80歳
- 簡単な指示を理解し、タスクを実行し、介入に参加する
除外基準:
- 英語を読んだり、理解したり、話したりするのが苦手
- 重大な健康、神経、精神疾患、または薬物乱用歴のある個人
- MR禁忌（つまり、体内/体内の除去不可能な金属）を持つ個人
- -tDCS手順の禁忌である薬を服用している個人
- 左利きの方
- 英語を読んだり、理解したり、話したりするのが苦手
- 閉経後ではない女性
- 既存の脳性麻痺、自閉症、てんかん、統合失調症、広汎性発達障害、甲状腺疾患、糖尿病、閉所恐怖症、矯正不可能な視力障害、大うつ病、精神病、活動性行動障害、または制御不能なてんかん。
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：tDCS+トレーニング
このグループは 20 分間の tDCS を 4 週間にわたって 8 回受け、その後すぐに 4 週間にわたって 8 回の推論トレーニングを受けます。
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推論トレーニングの前に、参加者は tDCS を受けます。
参加者は、合計 160 分の合計で 8 つの推論トレーニング セッションの前に、下前頭回をターゲットとする 2mA 以下を使用して 20 分間の tDCS を受け取ります。
この時間には、5 分以上かかるセットアップ時間は含まれていません。
20 分間のセッション中に、短い魅力的なフィルムが参加者に表示されます。
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偽コンパレータ：シャム tDCS+トレーニング
このグループは、20 分間の「偽」tDCS を 4 週間にわたって 8 回受け、その後すぐに 4 週間にわたって 8 回の推論トレーニングを受けます。
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偽の tDCS グループの場合、デバイスは 30 秒後にオフになります。
tDCS から報告されている唯一の感覚は、デバイスの電源を入れたときのかゆみやうずきですが、すぐに消えます。
したがって、偽の tDCS を受け取った人は、デバイスがオフになったことに気付かず、tDCS グループで受け取ったものと同様の最初のうずきを経験します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カリフォルニア言語学習タスクスコアのベースラインからの変化
時間枠：トレーニング後 4 週間と 3 か月のベースライン
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認知および実際の転帰に対する治療の短期的および長期的な効果を調べること。 参加者は、ベースライン、トレーニング後（4週間）、およびトレーニング後3か月で神経心理学的テストを受けます。 California Verbal Learning Task のスコア範囲は 0 ～ 16 です。 値が高いほど、記憶力が優れています。 |
トレーニング後 4 週間と 3 か月のベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知トレーニングと tDCS 脳刺激の 1 か月直後の局所脳血流変化
時間枠：ベースラインと 1 か月での 2 つの縦断的測定
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疑似連続動脈スピンラベリング (pCASL) MRI を使用した灌流マップによる rCBF の非侵襲的推定。
rCBF は、mL/分/100g 組織として定量化されます。
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ベースラインと 1 か月での 2 つの縦断的測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sandra Chapman, PhD、The University of Texas at Dallas
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月3日
最初の投稿 (推定)
2015年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月26日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。