Agyi és kognitív változások az okoskodás utáni képzést követően enyhe kognitív károsodásban szenvedő egyéneknél
2023. október 26. frissítette: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas
Agyi és kognitív változások az érvelési tréning után kognitív panaszokkal küzdő egyéneknél
Az 55 éves és idősebb egyének a kognitív hanyatlás negatív hatásait tapasztalhatják.
A javasolt kutatás célja a különböző típusú beavatkozások előnyeinek értékelése: a koponyán keresztüli egyenáramú stimulációt (tDCS) követő érvelési tréning és az ál-koponyán keresztüli egyenáramú stimulációt (tDCS) követő érvelési tréning a frontális lebeny által közvetített kognitív kognitív intézkedéseken a végrehajtó kontroll emlékezetű felnőtteknél. panaszok, demencia hiányában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az érvelési tréning hatását azokra az egyénekre, akiknél a memória vagy a gondolkodás megváltozása miatt panaszkodnak demencia hiányában, a koponyán keresztüli áram stimulációval (tDCS) kombinálva.
A tanulmányozott érvelési tréning egy stratégia alapú program, ahol az egyének olyan stratégiákat tanítanak, amelyek célja a homloklebenyek bevonása.
A résztvevőket véletlenszerűen a két csoport egyikébe kell besorolni (1) a koponyán keresztüli áramingerlést (tDCS) követő érvelési tréning, szemben a (2) ál-DCS-t követő érvelési tréninggel.
A vizsgálatot 50 és 80 év közötti felnőttekkel végzik, akiknek állandó memóriapanaszai vannak, vagy akiknek a memóriamérések alapértéke alacsonyabb.
Az elsődleges hipotézis az, hogy az agytréning előtt tDCS-t kapó egyének erősebben reagálnak az agytréningre, mint az ál-tDCS-csoportba tartozók.
Az edzésre adott választ a kognitív funkciók javulásával és a neuropszichológiai tesztekkel, MRI-vel és EEG-vel mért idegi változásokkal mérik.
Az MRI-t az érvelési tréningnek az agy véráramlására, szerkezetére és működésére gyakorolt hatásának értékelésére, valamint az agyi energia-anyagcsere és az elektroencefalogram (EEG) változásainak mérésére fogják használni a beavatkozás eredményeinek értékeléséhez.
Az érvelési tréning program kis csoportokban zajlik majd a Center for BrainHealth-ben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- UTD Center for BrainHealth
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biztonságosan végezzen MRI-t
- Kognitív panaszok demencia hiányában
- Vegyen részt a motoros képességeket érintő feladatokban, például legalább egy kar és kéz használata
- Olvass, beszélj és érts angolul
- 50-80 éves korig
- Egyszerű utasítások megértése, feladatok végrehajtása és beavatkozásban való részvétel
Kizárási kritériumok:
- Nem jártas az olvasásban, a szövegértésben vagy az angol beszédben
- Olyan személyek, akiknek bármilyen jelentős egészségügyi, neurológiai vagy pszichiátriai betegségük van, vagy akiknek a kórtörténetében kábítószer-használat áll fenn
- Bármilyen MR-ellenjavallattal rendelkező egyének (azaz nem eltávolítható fém a testen belül/testen)
- Olyan személyek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek ellenjavallt a tDCS eljáráshoz
- Egyének, akik balkezesek
- Nem jártas az olvasásban, a szövegértésben és az angol beszédben
- Nem posztmenopauzás nők
- Meglévő agyi bénulás, autizmus, epilepszia, skizofrénia, pervazív fejlődési rendellenesség, pajzsmirigy-betegségek, cukorbetegség, klausztrofóbia, nem korrigálható látásproblémák, súlyos depresszió, pszichózis, aktív viselkedési zavar vagy kontrollálatlan epilepszia.
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tDCS+Képzés
Ez a csoport 20 perc tDCS-t kap, 8x négy hét alatt, majd azonnal érvelési tréning 8x négy hét alatt
|
Az érvelési tréning előtt a résztvevők tDCS-n esnek át.
A résztvevők 20 percnyi tDCS-t kapnak 2 mA vagy annál kevesebb árammal, célozva a gyrus inferior frontális részét mind a 8 érvelési edzésük előtt, összesen 160 percben.
Ez az idő nem tartalmazza a beállítási időt, amely nem tarthat tovább 5 percnél.
A 20 perces előadás során egy rövid, lebilincselő filmet vetítenek a résztvevők számára.
|
|
Sham Comparator: Sham tDCS+edzés
Ez a csoport 20 perc "ál" tDCS-t kap, 8x négy hét alatt, majd ezt követi 8x érvelési tréning négy héten keresztül.
|
A hamis tDCS csoport esetében az eszköz 30 másodperc után kikapcsol.
Az egyetlen jelentett érzés a tDCS-ből a viszketés vagy bizsergés, amikor az eszköz bekapcsol, de gyorsan eltűnik.
Így azok, akik hamis tDCS-t kapnak, nem lesznek tudatában annak, hogy az eszköz kikapcsolt, és a tDCS-csoporthoz hasonló kezdeti bizsergést tapasztalnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapértékhez képest Kaliforniában a verbális tanulási feladat pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot 4 héttel és 3 hónappal az edzés után
|
Megvizsgálni a kezelés rövid és hosszú távú hatását a megismerésre és a valós eredményekre. A résztvevő neuropszichológiai tesztelésen esik át a kiinduláskor, a tréning után (4 hét), valamint 3 hónappal az edzés után. A skála pontszámai 0-tól 16-ig terjednek a kaliforniai verbális tanulási feladaton. Minél magasabb az értékek, annál jobb a memóriájuk. |
Kiindulási állapot 4 héttel és 3 hónappal az edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Regionális agyi véráramlás változás azonnal 1 hónapos kognitív tréning és tDCS agystimuláció után
Időkeret: Két longitudinális mérés alapvonalon és 1 hónapon belül
|
Az rCBF nem invazív becslése perfúziós térképekkel, pszeudo-folyamatos artériás spin-címkézés (pCASL) MRI segítségével.
Az rCBF mennyiségi meghatározása ml/perc/100 g szövetben történik.
|
Két longitudinális mérés alapvonalon és 1 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 3.
Első közzététel (Becsült)
2015. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CBH-MCI-tDCS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .