Changements cérébraux et cognitifs après un entraînement au raisonnement chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers
26 octobre 2023 mis à jour par: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas
Changements cérébraux et cognitifs après un entraînement au raisonnement chez les personnes souffrant de troubles cognitifs
Les personnes âgées de 55 ans et plus peuvent ressentir les effets négatifs du déclin cognitif.
La recherche proposée vise à évaluer les avantages de différents types d'interventions : entraînement au raisonnement après stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et entraînement au raisonnement après simulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur des mesures cognitives médiées par le lobe frontal du contrôle exécutif chez des adultes ayant de la mémoire. plaintes, en l'absence de démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'entraînement au raisonnement sur les personnes se plaignant de changements dans la mémoire ou la pensée en l'absence de démence, lorsqu'il est combiné avec la stimulation transcrânienne par courant (tDCS).
La formation au raisonnement étudiée est un programme basé sur une stratégie où les individus apprennent des stratégies conçues pour engager les lobes frontaux.
Les participants seront placés au hasard dans l'un des deux groupes (1) entraînement au raisonnement après stimulation par courant transcrânien (tDCS) par rapport à (2) entraînement au raisonnement après tDCS factice.
L'étude sera menée auprès d'adultes âgés de 50 à 80 ans présentant des problèmes de mémoire constants ou des performances de base inférieures sur les mesures de la mémoire.
L'hypothèse principale est que les personnes recevant le tDCS avant l'entraînement cérébral auront une réponse plus forte à l'entraînement cérébral que celles du groupe tDCS factice.
La réponse à l'entraînement sera mesurée par l'amélioration de la fonction cognitive et les changements neuronaux tels que mesurés par les tests neuropsychologiques, l'IRM et l'EEG.
L'IRM sera utilisée pour évaluer l'impact de l'entraînement au raisonnement sur le flux sanguin cérébral, la structure et la fonction, et pour mesurer les changements dans le métabolisme énergétique cérébral et l'électroencéphalogramme (EEG) afin d'évaluer les résultats de l'intervention.
Le programme de formation au raisonnement se déroulera en petits groupes au Center for BrainHealth.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- UTD Center for BrainHealth
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Passer une IRM en toute sécurité
- Plaintes cognitives en l'absence de démence
- Participer à des tâches impliquant des capacités motrices telles que l'utilisation d'au moins un bras et une main
- Lire, parler et comprendre l'anglais
- 50-80 ans
- Comprendre des instructions simples, effectuer des tâches et participer à des interventions
Critère d'exclusion:
- Ne sait pas lire, comprendre ou parler l'anglais
- Les personnes qui ont une maladie grave, neurologique ou psychiatrique, ou des antécédents de toxicomanie
- Personnes présentant des contre-indications à la RM (c'est-à-dire, métal non amovible dans/sur le corps)
- Les personnes prenant des médicaments qui sont contre-indiqués pour la procédure tDCS
- Les personnes gauchères
- Ne sait pas lire, comprendre et parler l'anglais
- Femmes non ménopausées
- Infirmité motrice cérébrale préexistante, autisme, épilepsie, schizophrénie, trouble envahissant du développement, maladies thyroïdiennes, diabète, claustrophobie, problèmes de vision non corrigibles, dépression majeure, psychose, trouble comportemental actif ou épilepsie non contrôlée.
- Les femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: tDCS+Formation
Ce groupe recevra 20 minutes de tDCS, 8x sur quatre semaines, immédiatement suivies d'une formation au raisonnement 8x sur quatre semaines
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Avant la formation au raisonnement, les participants subiront le tDCS.
Les participants recevront 20 minutes de tDCS utilisant 2 mA ou moins ciblant le gyrus frontal inférieur avant chacune de leurs 8 sessions d'entraînement au raisonnement pour un total de 160 minutes combinées.
Ce temps n'inclut pas le temps d'installation qui ne devrait pas prendre plus de 5 minutes.
Un bref film engageant est montré aux participants pendant la session de 20 minutes.
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Comparateur factice: Formation factice tDCS+
Ce groupe recevra 20 minutes de tDCS "simulées", 8x sur quatre semaines, immédiatement suivies d'une formation au raisonnement 8x sur quatre semaines.
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Pour le groupe tDCS factice, l'appareil s'éteindra après 30 secondes.
Les seules sensations rapportées du tDCS sont des démangeaisons ou des picotements lorsque l'appareil s'allume mais disparaissent rapidement.
Ainsi, ceux qui reçoivent un faux tDCS ne sauront pas que l'appareil s'est éteint et ressentiront un picotement initial similaire à celui reçu dans le groupe tDCS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le score de la tâche d'apprentissage verbal en Californie
Délai: De base à 4 semaines et 3 mois après la formation
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Examiner les effets à court et à long terme du traitement sur la cognition et les résultats dans la vie réelle. Le participant subira des tests neuropsychologiques au départ, après la formation (4 semaines), ainsi que 3 mois après la formation. Les scores sur l'échelle vont de 0 à 16 sur la California Verbal Learning Task. Plus les valeurs sont élevées, meilleure est leur mémoire. |
De base à 4 semaines et 3 mois après la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement régional du flux sanguin cérébral immédiatement après 1 mois d'entraînement cognitif et de stimulation cérébrale tDCS
Délai: Deux mesures longitudinales au départ et à 1 mois
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Estimation non invasive du rCBF par cartes de perfusion à l'aide d'une IRM pseudo-continuous arterial spin labeling (pCASL).
Le rCBF est quantifié en mL/min/100g de tissu.
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Deux mesures longitudinales au départ et à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2015
Première publication (Estimé)
4 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBH-MCI-tDCS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
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