Hjärna och kognitiva förändringar efter resonerande träning hos individer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
26 oktober 2023 uppdaterad av: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas
Hjärna och kognitiva förändringar efter resonerande träning hos individer med kognitiva klagomål
Individer som är 55 år och äldre kan uppleva negativa effekter av kognitiv försämring.
Den föreslagna forskningen syftar till att utvärdera fördelarna med olika typer av interventioner: resonemangsträning efter transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och resonemangsträning efter skentranskraniell likströmsstimulering (tDCS) på frontallobsmedierade kognitiva mått på verkställande kontroll hos vuxna med minne klagomål, i frånvaro av demens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av resonemangsträning på individer med klagomål på förändringar i minne eller tänkande i frånvaro av demens, i kombination med transkraniell strömstimulering (tDCS).
Resonemangsträningen som studeras är ett strategibaserat program där individer lärs ut strategier utformade för att engagera frontalloberna.
Deltagarna kommer slumpmässigt att placeras i en av två grupper (1) resonerande träning efter transkraniell strömstimulering (tDCS) jämfört med (2) resonemangsträning efter sken tDCS.
Studien kommer att göras med vuxna mellan 50 och 80 år med konsekventa minnesproblem eller lägre baslinjeprestanda på minnesmått.
Den primära hypotesen är att individer som får tDCS före hjärnträning kommer att ha ett starkare svar på hjärnträning än de i sken-tDCS-gruppen.
Respons på träning kommer att mätas genom förbättrad kognitiv funktion och neurala förändringar mätt med neuropsykologiska tester, MRT och EEG.
MRT kommer att användas för att utvärdera effekten av resonemangsträning på hjärnans blodflöde, struktur och funktion, och för att mäta förändringar i hjärnans energimetabolism och elektroencefalogram (EEG) för att utvärdera interventionsresultat.
Resoneringsutbildningen kommer att genomföras i mindre grupper på Centrum för Hjärnhälsa.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- UTD Center for BrainHealth
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gör säkert en MRT
- Kognitiva besvär i frånvaro av demens
- Delta i uppgifter som involverar motoriska förmågor såsom användning av minst en arm och hand
- Läs, tala och förstå engelska
- 50-80 års ålder
- Förstå enkla instruktioner, utför uppgifter och delta i intervention
Exklusions kriterier:
- Inte skicklig i att läsa, förstå eller tala engelska
- Individer som har någon betydande hälso-, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom eller historia av drogmissbruk
- Individer med MR-kontraindikationer (d.v.s. icke-borttagbar metall inuti/på kroppen)
- Individer som tar mediciner som är kontraindikerade för tDCS-proceduren
- Individer som är vänsterhänta
- Inte skicklig i att läsa, förstå och tala engelska
- Kvinnor som inte är postmenopausala
- Redan existerande cerebral pares, autism, epilepsi, schizofreni, genomgripande utvecklingsstörning, sköldkörtelsjukdomar, diabetes, klaustrofobi, icke-korrigerbara synproblem, egentlig depression, psykos, aktiv beteendestörning eller okontrollerad epilepsi.
- Kvinnor som är gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tDCS+Träning
Denna grupp kommer att få 20 minuters tDCS, 8x under fyra veckor omedelbart följt av resonemangsträning 8x under fyra veckor
|
Inför resoneringsutbildningen kommer deltagarna att genomgå tDCS.
Deltagarna kommer att få 20 minuters tDCS med 2mA eller mindre riktad mot den nedre frontala gyrusen före vart och ett av deras 8 resonemangsträningssessioner för totalt 160 sammanlagda minuter.
Denna tid inkluderar inte inställningstid som inte bör ta mer än 5 minuter.
En kort engagerande film visas för deltagarna under den 20 minuters sessionen.
|
|
Sham Comparator: Sham tDCS+träning
Denna grupp kommer att få 20 minuters "sken" tDCS, 8x under fyra veckor omedelbart följt av resonemangsträning 8x under fyra veckor.
|
För sham tDCS-gruppen kommer enheten att stängas av efter 30 sekunder.
De enda rapporterade förnimmelserna från tDCS är klåda eller stickningar när enheten slås på men försvinner snabbt.
Således kommer de som tar emot sham tDCS att vara omedvetna om att enheten har stängts av och kommer att uppleva ett initialt stickningar liknande det som tas emot i tDCS-gruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Kalifornien Verbal Learning Task Score
Tidsram: Baslinje till 4 veckor och 3 månader efter träning
|
Att undersöka kortsiktiga och långsiktiga effekter av behandling på kognition och verkliga resultat. Deltagaren kommer att genomgå neuropsykologiska tester vid baslinjen, efter träning (4 veckor), samt 3 månader efter träning. Poäng på skalan sträcker sig från 0 till 16 på California Verbal Learning Task. Högre värden är bättre deras minne. |
Baslinje till 4 veckor och 3 månader efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regionalt hjärnblodflöde förändras omedelbart efter 1 månads kognitiv träning och tDCS hjärnstimulering
Tidsram: Två longitudinella mätningar vid baslinjen och 1 månad
|
Icke-invasiv uppskattning av rCBF genom perfusionskartor med hjälp av pseudo-kontinuerlig arteriell spin-märkning (pCASL) MRI.
rCBF kvantifieras som ml/min/100 g vävnad.
|
Två longitudinella mätningar vid baslinjen och 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2015
Första postat (Beräknad)
4 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CBH-MCI-tDCS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .