轻度认知障碍个体推理训练后的大脑和认知变化
2023年10月26日 更新者：Sandra Chapman, PhD、The University of Texas at Dallas
对有认知问题的个体进行推理训练后的大脑和认知变化
55 岁及以上的人可能会经历认知能力下降的负面影响。
拟议的研究旨在评估不同类型干预措施的益处：经颅直流电刺激 (tDCS) 后的推理训练和假经颅直流电刺激 (tDCS) 后的推理训练对有记忆的成人执行控制的额叶介导的认知测量投诉，在没有痴呆症的情况下。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估推理训练与经颅电流刺激 (tDCS) 相结合时对在没有痴呆症的情况下抱怨记忆或思维变化的个体的影响。
正在研究的推理训练是一个基于策略的计划，在该计划中，个人被教导旨在参与额叶的策略。
参与者将被随机分配到两组中的一组 (1) 经颅电流刺激 (tDCS) 后的推理训练与 (2) 假 tDCS 后的推理训练。
该研究将在 50 至 80 岁之间的成年人中进行，这些成年人有持续的记忆抱怨或记忆测量的基线表现较低。
主要假设是，在大脑训练之前接受 tDCS 的个体将比假 tDCS 组中的个体对大脑训练有更强的反应。
对训练的反应将通过神经心理学测试、MRI 和脑电图测量的认知功能改善和神经变化来衡量。
MRI 将用于评估推理训练对脑血流、结构和功能的影响，并测量脑能量代谢和脑电图 (EEG) 的变化，以评估干预结果。
推理训练计划将在大脑健康中心以小组形式进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75235
- UTD Center for BrainHealth
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 安全地进行核磁共振检查
- 没有痴呆症的认知主诉
- 参与涉及运动能力的任务，例如使用至少一只手臂和一只手
- 读、说和理解英语
- 50-80岁
- 理解简单的指令，执行任务，并参与干预
排除标准：
- 不精通阅读、理解或说英语
- 有任何重大健康、神经或精神疾病或药物滥用史的个人
- 有任何 MR 禁忌症的人（即身体内/身体上不可移动的金属）
- 服用 tDCS 程序禁忌药物的个人
- 左撇子的人
- 不精通阅读、理解和说英语
- 未绝经的女性
- 预先存在的脑瘫、自闭症、癫痫、精神分裂症、广泛性发育障碍、甲状腺疾病、糖尿病、幽闭恐惧症、不可矫正的视力问题、重度抑郁症、精神病、活动性行为障碍或无法控制的癫痫。
- 怀孕的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：tDCS+培训
该组将接受 20 分钟的 tDCS，4 周内进行 8 次，然后立即进行 4 周内 8 次的推理训练
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在推理训练之前，参与者将接受 tDCS。
参加者将接受 20 分钟的 tDCS，使用 2mA 或更少的电流针对额下回，然后再进行 8 次推理训练，总共 160 分钟。
此时间不包括设置时间，设置时间不应超过 5 分钟。
在 20 分钟的会议期间，会向参与者放映一部引人入胜的简短影片。
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假比较器：假 tDCS+训练
该组将接受 20 分钟的“假”tDCS，在四个星期内进行 8 次训练，然后在四个星期内进行 8 次推理训练。
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对于假 tDCS 组，设备将在 30 秒后关闭。
tDCS 唯一报告的感觉是设备打开时的瘙痒或刺痛感，但很快就会消失。
因此，那些接受虚假 tDCS 的人将不会意识到设备已关闭，并且会体验到类似于 tDCS 组中收到的刺痛感。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加州语言学习任务分数相对于基线的变化
大体时间：训练后 4 周和 3 个月的基线
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检查治疗对认知和现实生活结果的短期和长期影响。 参与者将在基线、训练后（4 周）以及训练后 3 个月接受神经心理学测试。 加州语言学习任务的量表分数范围为 0 到 16。 值越高，他们的记忆力越好。 |
训练后 4 周和 3 个月的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经过 1 个月的认知训练和 tDCS 脑刺激后，局部脑血流立即发生变化
大体时间：基线和 1 个月时的两次纵向测量
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使用伪连续动脉自旋标记 (pCASL) MRI 通过灌注图对 rCBF 进行无创估计。
rCBF 被量化为 mL/min/100g 组织。
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基线和 1 个月时的两次纵向测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandra Chapman, PhD、The University of Texas at Dallas
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月3日
首次发布 (估计的)
2015年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月26日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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