Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivot ja kognitiiviset muutokset perustelevan koulutuksen jälkeen henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

Aivot ja kognitiiviset muutokset perustelevan koulutuksen jälkeen yksilöillä, joilla on kognitiivisia valituksia

55-vuotiaat ja sitä vanhemmat voivat kokea kognitiivisen heikkenemisen kielteisiä vaikutuksia. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään arvioimaan erityyppisten interventioiden etuja: päättelyharjoittelu transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) jälkeen ja päättelyharjoittelu valheellisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) jälkeen otsakeilavälitteisissä kognitiivisissa toimeenpanovallan ohjauksessa aikuisilla, joilla on muisti. dementian puuttuessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida päättelyharjoittelun vaikutusta henkilöihin, jotka valittavat muistin tai ajattelun muutoksista ilman dementiaa yhdistettynä transkraniaaliseen virtastimulaatioon (tDCS). Tutkittava päättelykoulutus on strategiaan perustuva ohjelma, jossa yksilöille opetetaan strategioita, jotka on suunniteltu tarttumaan otsalohkoihin. Osallistujat sijoitetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä (1) päättelyharjoittelu transkraniaalisen virtastimulaation (tDCS) jälkeen verrattuna (2) harhaanjohtavaan tDCS:ään. Tutkimus tehdään 50–80-vuotiailla aikuisilla, joilla on jatkuvat muistihäiriöt tai heikompi lähtötason suorituskyky muistimittauksissa. Ensisijainen hypoteesi on, että henkilöt, jotka saavat tDCS:tä ennen aivoharjoitusta, reagoivat voimakkaammin aivoharjoitteluun kuin vale-tDCS-ryhmässä. Harjoitteluvastetta mitataan parantuneilla kognitiivisilla toiminnoilla ja hermostomuutoksilla neuropsykologisilla testeillä, MRI:llä ja EEG:llä. MRI:tä käytetään arvioimaan päättelyharjoittelun vaikutusta aivojen verenkiertoon, rakenteeseen ja toimintaan sekä mittaamaan muutoksia aivojen energia-aineenvaihdunnassa ja elektroenkefalogrammissa (EEG) interventiotulosten arvioimiseksi. Päättelyn koulutusohjelma toteutetaan pienissä ryhmissä Aivoterveyskeskuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • UTD Center for BrainHealth

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ota turvallisesti MRI
  • Kognitiiviset vaivat dementian puuttuessa
  • Osallistu motorisia kykyjä sisältäviin tehtäviin, kuten vähintään yhden käsivarren ja käden käyttö
  • Lue, puhu ja ymmärrä englantia
  • 50-80 vuoden iässä
  • Ymmärrä yksinkertaiset ohjeet, suorita tehtäviä ja osallistu interventioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei taida lukea, ymmärtää tai puhua englantia
  • Henkilöt, joilla on jokin merkittävä terveys-, neurologinen tai psykiatrinen sairaus tai päihteiden väärinkäyttö
  • Henkilöt, joilla on MR-vasta-aiheita (eli ei-irrotettavaa metallia kehon sisällä/pinnalla)
  • Henkilöt, jotka käyttävät tDCS-toimenpiteen vasta-aiheisia lääkkeitä
  • Yksilöt, jotka ovat vasenkätisiä
  • Ei taita lukea, ymmärtää ja puhua englantia
  • Naiset, jotka eivät ole postmenopausaalisilla
  • Aiempi aivovamma, autismi, epilepsia, skitsofrenia, leviävä kehityshäiriö, kilpirauhassairaudet, diabetes, klaustrofobia, korjaamattomat näköongelmat, vakava masennus, psykoosi, aktiivinen käyttäytymishäiriö tai hallitsematon epilepsia.
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tDCS+koulutus
Tämä ryhmä saa 20 minuuttia tDCS:tä, 8 kertaa neljän viikon aikana, jonka jälkeen välittömästi seuraa päättelykoulutusta 8 kertaa neljän viikon aikana
Laite: tDCS
Ennen päättelykoulutusta osallistujat käyvät läpi tDCS:n. Osallistujat saavat 20 minuuttia tDCS-harjoittelua 2 mA:lla tai pienemmällä teholla, joka kohdistuu alempaan otsakehään ennen jokaista kahdeksasta päättelyharjoittelustaan, yhteensä 160 minuuttia. Tämä aika ei sisällä asetusaikaa, jonka tulisi kestää enintään 5 minuuttia. Osallistujille esitetään lyhyt mukaansatempaava elokuva 20 minuutin istunnon aikana.
Huijausvertailija: Sham tDCS+koulutus
Tämä ryhmä saa 20 minuuttia "huijausta" tDCS:ää, 8x neljän viikon aikana, mitä seuraa välittömästi päättelykoulutus 8x neljän viikon aikana.
Laite: Sham tDCS
Huijaus-tDCS-ryhmässä laite sammuu 30 sekunnin kuluttua. Ainoat raportoidut tDCS:n tuntemukset ovat kutina tai pistely, kun laite käynnistyy, mutta häviää nopeasti. Siten vale-tDCS:n vastaanottajat eivät tiedä, että laite on sammunut, ja he kokevat samanlaista alkupistelyä kuin tDCS-ryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Kalifornian verbaalisen oppimistehtävän pistemäärästä
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoa ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen

Tutkia hoidon lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia kognitioon ja tosielämän tuloksiin. Osallistujalle tehdään neuropsykologiset testit lähtötilanteessa, harjoituksen jälkeen (4 viikkoa) sekä 3 kuukauden kuluttua harjoittelusta.

Asteikon pisteet vaihtelevat 0–16 Kalifornian sanallisen oppimisen tehtävässä. Mitä korkeammat arvot, sitä parempi heidän muistinsa.
Perustaso 4 viikkoa ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen aivojen verenkiertomuutos heti 1 kuukauden kognitiivisen harjoittelun ja tDCS-aivostimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi pituussuuntaista mittausta lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua
Ei-invasiivinen rCBF:n estimointi perfuusiokartoilla käyttäen pseudo-jatkuvaa valtimopyöritysleimausta (pCASL) MRI:tä. rCBF on kvantifioitu ml/min/100 g kudosta.
Kaksi pituussuuntaista mittausta lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas at Dallas

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBH-MCI-tDCS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa