Cambios cerebrales y cognitivos después del entrenamiento de razonamiento en personas con deterioro cognitivo leve
26 de octubre de 2023 actualizado por: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas
Cambios cerebrales y cognitivos después del entrenamiento de razonamiento en individuos con quejas cognitivas
Las personas de 55 años o más pueden experimentar los efectos negativos del deterioro cognitivo.
La investigación propuesta busca evaluar los beneficios de diferentes tipos de intervenciones: entrenamiento de razonamiento después de estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) y entrenamiento de razonamiento después de estimulación transcraneal de corriente directa (tDCS) simulada en medidas cognitivas mediadas por el lóbulo frontal del control ejecutivo en adultos con memoria quejas, en ausencia de demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar el impacto del entrenamiento del razonamiento en individuos con quejas de cambios en la memoria o el pensamiento en ausencia de demencia, cuando se combina con estimulación de corriente transcraneal (tDCS).
El entrenamiento de razonamiento que se estudia es un programa basado en estrategias en el que a los individuos se les enseñan estrategias diseñadas para involucrar los lóbulos frontales.
Los participantes se colocarán aleatoriamente en uno de dos grupos (1) entrenamiento de razonamiento después de la estimulación con corriente transcraneal (tDCS) en comparación con (2) entrenamiento de razonamiento después de la tDCS simulada.
El estudio se realizará con adultos entre las edades de 50 y 80 años con quejas de memoria consistentes o un rendimiento de referencia más bajo en las medidas de memoria.
La hipótesis principal es que los individuos que reciben tDCS antes del entrenamiento cerebral tendrán una respuesta más fuerte al entrenamiento cerebral que aquellos en el grupo simulado de tDCS.
La respuesta al entrenamiento se medirá mediante una función cognitiva mejorada y cambios neuronales medidos por pruebas neuropsicológicas, MRI y EEG.
La resonancia magnética se utilizará para evaluar el impacto del entrenamiento del razonamiento en el flujo sanguíneo, la estructura y la función del cerebro, y para medir los cambios en el metabolismo energético del cerebro y el electroencefalograma (EEG) para evaluar los resultados de la intervención.
El programa de entrenamiento de razonamiento se llevará a cabo en pequeños grupos en el Center for BrainHealth.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- UTD Center for BrainHealth
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hazte una resonancia magnética de forma segura
- Quejas cognitivas en ausencia de demencia
- Participar en tareas que impliquen habilidades motoras, como el uso de al menos un brazo y una mano.
- Leer, hablar y comprender inglés.
- 50-80 años de edad
- Comprender instrucciones simples, realizar tareas y participar en intervenciones.
Criterio de exclusión:
- No es competente para leer, comprender o hablar inglés
- Individuos que tienen alguna enfermedad importante de salud, neurológica o psiquiátrica, o antecedentes de abuso de sustancias
- Individuos con cualquier contraindicación de RM (es decir, metal no removible dentro/sobre el cuerpo)
- Individuos que toman medicamentos que son contraindicados para el procedimiento tDCS
- Individuos que son zurdos
- No es competente en lectura, comprensión y habla en inglés.
- Mujeres que no son posmenopáusicas
- Parálisis cerebral preexistente, autismo, epilepsia, esquizofrenia, trastorno generalizado del desarrollo, enfermedades de la tiroides, diabetes, claustrofobia, problemas de visión no corregibles, depresión mayor, psicosis, trastorno del comportamiento activo o epilepsia no controlada.
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tDCS+Entrenamiento
Este grupo recibirá 20 minutos de tDCS, 8x durante cuatro semanas, seguido inmediatamente de entrenamiento de razonamiento 8x durante cuatro semanas.
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Antes del entrenamiento de razonamiento, los participantes se someterán a tDCS.
Los participantes recibirán 20 minutos de tDCS con 2 mA o menos dirigidos a la circunvolución frontal inferior antes de cada una de sus 8 sesiones de entrenamiento de razonamiento para un total de 160 minutos combinados.
Este tiempo no incluye el tiempo de configuración, que no debería durar más de 5 minutos.
Se muestra una breve película interesante a los participantes durante la sesión de 20 minutos.
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Comparador falso: Simulacro tDCS+entrenamiento
Este grupo recibirá 20 minutos de tDCS "falso", 8 veces durante cuatro semanas, seguido inmediatamente de entrenamiento de razonamiento 8 veces durante cuatro semanas.
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Para el grupo tDCS falso, el dispositivo se apagará después de 30 s.
Las únicas sensaciones reportadas de tDCS son picazón u hormigueo cuando el dispositivo se enciende pero desaparece rápidamente.
Por lo tanto, aquellos que reciben tDCS falso no se darán cuenta de que el dispositivo se ha apagado y experimentarán un hormigueo inicial similar al recibido en el grupo tDCS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el punto de referencia en la puntuación de la tarea de aprendizaje verbal de California
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas y 3 meses después del entrenamiento
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Examinar los efectos a corto y largo plazo del tratamiento sobre la cognición y los resultados de la vida real. El participante se someterá a pruebas neuropsicológicas al inicio, después del entrenamiento (4 semanas), así como 3 meses después del entrenamiento. Las puntuaciones en la escala van de 0 a 16 en la Tarea de aprendizaje verbal de California. Cuanto más altos son los valores, mejor es su memoria. |
Línea de base a 4 semanas y 3 meses después del entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio regional del flujo sanguíneo cerebral inmediatamente después de 1 mes de entrenamiento cognitivo y estimulación cerebral tDCS
Periodo de tiempo: Dos mediciones longitudinales al inicio y al mes
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Estimación no invasiva de rCBF mediante mapas de perfusión utilizando resonancia magnética pseudo-continua arterial spin labeling (pCASL).
El rCBF se cuantifica como ml/min/100 g de tejido.
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Dos mediciones longitudinales al inicio y al mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBH-MCI-tDCS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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