Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózg i zmiany poznawcze po treningu rozumowania u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

26 października 2023 zaktualizowane przez: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

Mózg i zmiany poznawcze po treningu rozumowania u osób ze skargami poznawczymi

Osoby w wieku 55 lat i starsze mogą odczuwać negatywne skutki pogorszenia funkcji poznawczych. Proponowane badania mają na celu ocenę korzyści płynących z różnych rodzajów interwencji: treningu rozumowania po przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) i treningu rozumowania po pozorowanej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na pomiarach poznawczych kontroli wykonawczej za pośrednictwem płata czołowego u dorosłych z zaburzeniami pamięci dolegliwości, przy braku demencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena wpływu treningu rozumowania na osoby skarżące się na zmiany w pamięci lub myśleniu przy braku demencji, w połączeniu z przezczaszkową stymulacją prądową (tDCS). Badany trening rozumowania jest programem opartym na strategii, w którym osoby uczą się strategii zaprojektowanych w celu zaangażowania płatów czołowych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup (1) trening rozumowania po przezczaszkowej stymulacji prądowej (tDCS) w porównaniu do (2) trening rozumowania po pozorowanej tDCS. Badanie zostanie przeprowadzone na osobach dorosłych w wieku od 50 do 80 lat ze stałymi skargami na pamięć lub niższymi podstawowymi wynikami pomiarów pamięci. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​osoby otrzymujące tDCS przed treningiem mózgu będą miały silniejszą odpowiedź na trening mózgu niż osoby w grupie pozorowanej tDCS. Reakcja na trening będzie mierzona poprawą funkcji poznawczych i zmianami neuronalnymi mierzonymi za pomocą testów neuropsychologicznych, MRI i EEG. MRI zostanie wykorzystane do oceny wpływu treningu rozumowania na przepływ krwi, strukturę i funkcje mózgu oraz do pomiaru zmian w metabolizmie energetycznym mózgu i elektroencefalogramu (EEG) w celu oceny wyników interwencji. Program treningu rozumowania będzie prowadzony w małych grupach w Centrum Zdrowia Mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • UTD Center for BrainHealth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bezpiecznie wykonaj rezonans magnetyczny
  • Dolegliwości poznawcze przy braku demencji
  • Uczestniczyć w zadaniach wymagających zdolności motorycznych, takich jak używanie co najmniej jednej ręki i dłoni
  • Czytaj, mów i rozumiej angielski
  • 50-80 lat
  • Rozumieć proste instrukcje, wykonywać zadania i brać udział w interwencjach

Kryteria wyłączenia:

  • Brak biegłości w czytaniu, rozumieniu lub mówieniu po angielsku
  • Osoby, które cierpią na jakąkolwiek poważną chorobę zdrowotną, neurologiczną lub psychiatryczną albo w przeszłości nadużywały substancji
  • Osoby z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego (tj. nieusuwalny metal wewnątrz/na ciele)
  • Osoby przyjmujące leki, które są przeciwwskazaniem do zabiegu tDCS
  • Osoby leworęczne
  • Nie biegły w czytaniu, rozumieniu i mówieniu po angielsku
  • Kobiety, które nie są po menopauzie
  • Istniejące wcześniej mózgowe porażenie dziecięce, autyzm, padaczka, schizofrenia, całościowe zaburzenia rozwojowe, choroby tarczycy, cukrzyca, klaustrofobia, nieodwracalne problemy ze wzrokiem, duża depresja, psychoza, aktywne zaburzenie zachowania lub niekontrolowana padaczka.
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tDCS+Szkolenie
Ta grupa otrzyma 20 minut tDCS, 8x w ciągu czterech tygodni, po czym natychmiast nastąpi trening rozumowania 8x w ciągu czterech tygodni
Urządzenie: tDCS
Przed szkoleniem z rozumowania uczestnicy przejdą tDCS. Uczestnicy otrzymają 20 minut tDCS przy użyciu 2 mA lub mniej, celując w dolny zakręt czołowy przed każdą z 8 sesji treningowych rozumowania, co daje łącznie 160 połączonych minut. Ten czas nie obejmuje czasu konfiguracji, który nie powinien zająć więcej niż 5 minut. Krótki angażujący film jest pokazywany uczestnikom podczas 20-minutowej sesji.
Pozorny komparator: Pozorowane szkolenie tDCS+
Ta grupa otrzyma 20 minut „pozorowanego” tDCS, 8x w ciągu czterech tygodni, po czym natychmiast nastąpi trening rozumowania 8x w ciągu czterech tygodni.
Urządzenie: Fałsz tDCS
W przypadku fałszywej grupy tDCS urządzenie zostanie wyłączone po 30 sekundach. Jedynymi zgłaszanymi odczuciami związanymi z tDCS jest swędzenie lub mrowienie, gdy urządzenie się włącza, ale szybko znika. W ten sposób osoby otrzymujące pozorowany tDCS nie będą świadome, że urządzenie się wyłączyło i doświadczą początkowego mrowienia podobnego do tego otrzymanego w grupie tDCS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku zadania uczenia się werbalnego w Kalifornii
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy do 4 tygodni i 3 miesięcy po treningu

Zbadanie krótko- i długoterminowego wpływu leczenia na funkcje poznawcze i wyniki w życiu codziennym. Uczestnik zostanie poddany testom neuropsychologicznym na początku, po treningu (4 tygodnie), a także 3 miesiące po treningu.

Wyniki na skali wahają się od 0 do 16 w California Verbal Learning Task. Wyższe wartości to lepsza ich pamięć.
Poziom wyjściowy do 4 tygodni i 3 miesięcy po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regionalna zmiana przepływu krwi w mózgu natychmiast po 1 miesiącu treningu poznawczego i stymulacji mózgu tDCS
Ramy czasowe: Dwa pomiary podłużne na początku i po 1 miesiącu
Nieinwazyjne oszacowanie rCBF za pomocą map perfuzji przy użyciu pseudociągłego znakowania spinów tętniczych (pCASL) MRI. rCBF określa się ilościowo jako ml/min/100 g tkanki.
Dwa pomiary podłużne na początku i po 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBH-MCI-tDCS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj