Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerne- og kognitive ændringer efter ræsonnementtræning hos personer med let kognitiv svækkelse

26. oktober 2023 opdateret af: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

Hjerne- og kognitive ændringer efter ræsonnementtræning hos personer med kognitive klager

Personer i alderen 55 og ældre kan opleve negative virkninger af kognitiv tilbagegang. Den foreslåede forskning søger at evaluere fordelene ved forskellige typer interventioner: ræsonnementtræning efter transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og ræsonnementtræning efter simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på frontallobmedierede kognitive mål for eksekutiv kontrol hos voksne med hukommelse klager, i fravær af demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​ræsonnementtræning på personer med klager over ændringer i hukommelse eller tænkning i fravær af demens, når det kombineres med transkraniel strømstimulering (tDCS). Den begrundelsestræning, der studeres, er et strategibaseret program, hvor individer undervises i strategier designet til at engagere frontallappen. Deltagerne vil tilfældigt blive placeret i en af ​​to grupper (1) ræsonnementtræning efter transkraniel strømstimulering (tDCS) sammenlignet med (2) ræsonnementtræning efter sham tDCS. Undersøgelsen vil blive udført med voksne mellem 50 og 80 år med konsekvente hukommelsesbesvær eller lavere baseline ydeevne på hukommelsesmålinger. Den primære hypotese er, at individer, der modtager tDCS før hjernetræning, vil have en stærkere respons på hjernetræning end dem i sham tDCS-gruppen. Respons på træning vil blive målt ved forbedret kognitiv funktion og neurale ændringer målt ved neuropsykologisk test, MR og EEG. MR vil blive brugt til at evaluere virkningen af ​​ræsonnementtræning på hjernens blodgennemstrømning, struktur og funktion og til at måle ændringer i hjernens energimetabolisme og elektroencefalogram (EEG) for at evaluere interventionsresultater. Ræsonnetræningsprogrammet vil blive gennemført i små grupper på Center for Hjernesundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • UTD Center for BrainHealth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Få sikkert en MR
  • Kognitive klager i fravær af demens
  • Deltage i opgaver, der involverer motoriske evner såsom brug af mindst én arm og hånd
  • Læs, tal og forstå engelsk
  • 50-80 år
  • Forstå enkle instruktioner, udfør opgaver og deltag i intervention

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke dygtig til at læse, forstå eller tale engelsk
  • Personer, der har nogen betydelig helbredsmæssig, neurologisk eller psykiatrisk sygdom eller historie med stofmisbrug
  • Personer med MR-kontraindikationer (dvs. ikke-aftageligt metal i/på kroppen)
  • Personer, der tager medicin, som er kontraindikerende for tDCS-proceduren
  • Personer, der er venstrehåndede
  • Ikke dygtig til at læse, forstå og tale engelsk
  • Kvinder, der ikke er postmenopausale
  • Eksisterende cerebral parese, autisme, epilepsi, skizofreni, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, skjoldbruskkirtelsygdomme, diabetes, klaustrofobi, ikke-korrigerbare synsproblemer, svær depression, psykose, aktiv adfærdsforstyrrelse eller ukontrolleret epilepsi.
  • Kvinder, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tDCS+træning
Denne gruppe vil modtage 20 minutters tDCS, 8x over fire uger umiddelbart efterfulgt af ræsonneringstræning 8x over fire uger
Enhed: tDCS
Forud for begrundelsestræningen vil deltagerne gennemgå tDCS. Deltagerne vil modtage 20 minutters tDCS ved brug af 2mA eller mindre målrettet mod den inferior frontale gyrus forud for hver af deres 8 ræsonnement træningssessioner i i alt 160 samlede kombinerede minutter. Denne tid inkluderer ikke opsætningstid, som ikke bør tage mere end 5 minutter. En kort engagerende film vises for deltagerne i løbet af den 20 minutters session.
Sham-komparator: Sham tDCS+træning
Denne gruppe vil modtage 20 minutters "sham" tDCS, 8x over fire uger umiddelbart efterfulgt af ræsonnementtræning 8x over fire uger.
Enhed: Sham tDCS
For sham tDCS-gruppen vil enheden blive slukket efter 30 sekunder. De eneste rapporterede fornemmelser fra tDCS er en kløe eller en snurren, når enheden tænder, men forsvinder hurtigt. Således vil de, der modtager sham tDCS, være uvidende om, at enheden er slukket, og vil opleve en indledende prikken, der ligner den, der modtages i tDCS-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Californien Verbal Learning Task Score
Tidsramme: Baseline til 4 uger og 3 måneder efter træning

At undersøge kortsigtede og langsigtede effekter af behandling på kognition og resultater i det virkelige liv. Deltageren vil gennemgå neuropsykologisk test ved baseline, efter træning (4 uger) samt 3 måneder efter træning.

Scorer på skalaen går fra 0 til 16 på California Verbal Learning Task. Højere værdier er bedre deres hukommelse.
Baseline til 4 uger og 3 måneder efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional hjerneblodstrøm ændring umiddelbart efter 1 måneds kognitiv træning og tDCS hjernestimulation
Tidsramme: To langsgående målinger ved baseline og 1-måned
Ikke-invasiv estimering af rCBF ved perfusionskort ved hjælp af pseudo-kontinuerlig arteriel spin-mærkning (pCASL) MRI. rCBF kvantificeres som ml/min/100 g væv.
To langsgående målinger ved baseline og 1-måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2015

Først opslået (Anslået)

4. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBH-MCI-tDCS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner