Мозговые и когнитивные изменения после тренировки рассуждений у лиц с легкими когнитивными нарушениями
26 октября 2023 г. обновлено: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas
Мозг и когнитивные изменения после тренировки рассуждений у людей с когнитивными жалобами
Лица в возрасте 55 лет и старше могут испытывать негативные последствия снижения когнитивных функций.
Предлагаемое исследование направлено на оценку преимуществ различных типов вмешательств: обучения рассуждению после транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) и обучения рассуждению после имитации транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на опосредованные лобными долями когнитивные показатели исполнительного контроля у взрослых с памятью. жалобы при отсутствии деменции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка влияния обучения рассуждению на лиц с жалобами на изменения памяти или мышления при отсутствии деменции в сочетании с транскраниальной стимуляцией током (tDCS).
Изучаемая тренировка рассуждений представляет собой программу, основанную на стратегии, в которой людей учат стратегиям, предназначенным для задействования лобных долей.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп (1) обучение рассуждению после транскраниальной стимуляции током (tDCS) по сравнению с (2) обучением рассуждению после имитации tDCS.
Исследование будет проводиться с участием взрослых в возрасте от 50 до 80 лет с постоянными жалобами на память или более низкими показателями памяти.
Основная гипотеза состоит в том, что люди, получающие tDCS до тренировки мозга, будут иметь более сильную реакцию на тренировку мозга, чем люди в группе фиктивной tDCS.
Реакция на тренировку будет измеряться улучшением когнитивной функции и нейронными изменениями, измеряемыми нейропсихологическим тестированием, МРТ и ЭЭГ.
МРТ будет использоваться для оценки влияния тренировки мышления на мозговой кровоток, структуру и функцию, а также для измерения изменений энергетического метаболизма мозга и электроэнцефалограммы (ЭЭГ) для оценки результатов вмешательства.
Программа обучения рассуждению будет проводиться в небольших группах в Центре здоровья мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- UTD Center for BrainHealth
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Смело делайте МРТ
- Когнитивные жалобы при отсутствии деменции
- Участвуйте в задачах, связанных с двигательными способностями, такими как использование по крайней мере одной руки и кисти
- Читать, говорить и понимать по-английски
- 50-80 лет
- Понимать простые инструкции, выполнять задания и принимать участие во вмешательстве
Критерий исключения:
- Не умеете читать, понимать или говорить по-английски
- Лица, у которых есть какие-либо серьезные медицинские, неврологические или психические заболевания или злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе.
- Лица с любыми противопоказаниями к МРТ (например, несъемный металл внутри/на теле)
- Лица, принимающие лекарства, которые противопоказаны для процедуры tDCS
- Лица, которые являются левшами
- Не умеет читать, понимать и говорить по-английски
- Женщины, не находящиеся в постменопаузе
- Ранее существовавший церебральный паралич, аутизм, эпилепсия, шизофрения, первазивное нарушение развития, заболевания щитовидной железы, диабет, клаустрофобия, не поддающиеся коррекции проблемы со зрением, большая депрессия, психоз, активное поведенческое расстройство или неконтролируемая эпилепсия.
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: tDCS+Обучение
Эта группа получит 20-минутную tDCS, 8 раз в течение четырех недель, сразу после чего будет проведена тренировка рассуждений 8 раз в течение четырех недель.
|
Перед обучением рассуждению участники пройдут tDCS.
Участники получат 20 минут tDCS с использованием 2 мА или менее, направленного на нижнюю лобную извилину, перед каждым из их 8 занятий по обучению рассуждению, в общей сложности 160 минут.
Это время не включает время на настройку, которая должна занимать не более 5 минут.
В течение 20-минутного сеанса участникам показывают короткий увлекательный фильм.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам tDCS+обучение
Эта группа получит 20-минутную «фиктивную» tDCS, 8 раз в течение четырех недель, после чего сразу же последует обучение рассуждению 8 раз в течение четырех недель.
|
Для фиктивной группы tDCS устройство будет выключено через 30 с.
Единственным зарегистрированным ощущением от tDCS является зуд или покалывание при включении устройства, но они быстро исчезают.
Таким образом, те, кто получает фиктивную tDCS, не будут знать, что устройство выключилось, и испытают первоначальное покалывание, подобное тому, которое было получено в группе tDCS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки задачи вербального обучения в Калифорнии
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недель и 3 месяцев после обучения
|
Изучить краткосрочные и долгосрочные эффекты лечения на когнитивные функции и результаты в реальной жизни. Участник пройдет нейропсихологическое тестирование на исходном уровне, после обучения (4 недели), а также через 3 месяца после обучения. Баллы по шкале варьируются от 0 до 16 в Калифорнийской задаче вербального обучения. Чем выше значения, тем лучше их память. |
От исходного уровня до 4 недель и 3 месяцев после обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение регионарного мозгового кровотока сразу после 1 месяца когнитивной тренировки и tDCS-стимуляции мозга
Временное ограничение: Два продольных измерения на исходном уровне и через 1 месяц
|
Неинвазивная оценка rCBF по картам перфузии с использованием МРТ псевдонепрерывной артериальной спиновой маркировки (pCASL).
rCBF количественно определяется как мл/мин/100 г ткани.
|
Два продольных измерения на исходном уровне и через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CBH-MCI-tDCS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .