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Gehirn- und kognitive Veränderungen nach Denktraining bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

26. Oktober 2023 aktualisiert von: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

Gehirn- und kognitive Veränderungen nach Denktraining bei Personen mit kognitiven Beschwerden

Personen ab 55 Jahren können negative Auswirkungen des kognitiven Verfalls erfahren. Die vorgeschlagene Forschung versucht, die Vorteile verschiedener Arten von Interventionen zu bewerten: Denktraining nach transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) und Denktraining nach transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) auf Frontallappen-vermittelte kognitive Maßnahmen der exekutiven Kontrolle bei Erwachsenen mit Gedächtnis Beschwerden, wenn keine Demenz vorliegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Denktrainings auf Personen mit Beschwerden über Gedächtnis- oder Denkstörungen ohne Demenz in Kombination mit transkranieller Stromstimulation (tDCS) zu bewerten. Das untersuchte Denktraining ist ein strategiebasiertes Programm, bei dem Einzelpersonen Strategien beigebracht werden, die darauf ausgelegt sind, die Frontallappen zu aktivieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt (1) Denktraining nach transkranieller Stromstimulation (tDCS) im Vergleich zu (2) Denktraining nach Schein-tDCS. Die Studie wird mit Erwachsenen im Alter zwischen 50 und 80 Jahren mit anhaltenden Gedächtnisbeschwerden oder einer niedrigeren Ausgangsleistung bei Gedächtnismessungen durchgeführt. Die primäre Hypothese ist, dass Personen, die tDCS vor dem Gehirntraining erhalten, eine stärkere Reaktion auf das Gehirntraining haben werden als diejenigen in der Schein-tDCS-Gruppe. Die Reaktion auf das Training wird anhand verbesserter kognitiver Funktionen und neuronaler Veränderungen gemessen, die durch neuropsychologische Tests, MRT und EEG gemessen werden. MRT wird verwendet, um die Auswirkungen des Denktrainings auf die Durchblutung, Struktur und Funktion des Gehirns zu bewerten und um Veränderungen im Energiestoffwechsel des Gehirns und im Elektroenzephalogramm (EEG) zu messen, um die Ergebnisse der Intervention zu bewerten. Das Denktraining wird in Kleingruppen im Center for BrainHealth durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • UTD Center for BrainHealth

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lassen Sie auf jeden Fall ein MRT machen
  • Kognitive Beschwerden ohne Demenz
  • Beteiligen Sie sich an Aufgaben, die motorische Fähigkeiten wie den Einsatz von mindestens einem Arm und einer Hand erfordern
  • Englisch lesen, sprechen und verstehen
  • 50-80 Jahre alt
  • Einfache Anweisungen verstehen, Aufgaben ausführen und an Interventionen teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, Englisch zu lesen, zu verstehen oder zu sprechen
  • Personen mit signifikanten gesundheitlichen, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte
  • Personen mit MR-Kontraindikationen (d. h. nicht entfernbares Metall im/am Körper)
  • Personen, die Medikamente einnehmen, die für das tDCS-Verfahren kontraindiziert sind
  • Personen, die Linkshänder sind
  • Nicht in der Lage, Englisch zu lesen, zu verstehen und zu sprechen
  • Frauen, die nicht postmenopausal sind
  • Vorbestehende Zerebralparese, Autismus, Epilepsie, Schizophrenie, tiefgreifende Entwicklungsstörung, Schilddrüsenerkrankungen, Diabetes, Klaustrophobie, nicht korrigierbare Sehstörungen, schwere Depression, Psychose, aktive Verhaltensstörung oder unkontrollierte Epilepsie.
  • Frauen, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: tDCS+Training
Diese Gruppe erhält 20 Minuten tDCS, 8x über vier Wochen, unmittelbar gefolgt von 8x Argumentationstraining über vier Wochen
Gerät: tDCS
Vor dem Argumentationstraining werden die Teilnehmer einer tDCS unterzogen. Die Teilnehmer erhalten 20 Minuten tDCS mit 2 mA oder weniger, die auf den unteren Frontalgyrus abzielen, vor jeder ihrer 8 logischen Trainingseinheiten für insgesamt 160 kombinierte Minuten. Diese Zeit beinhaltet nicht die Einrichtungszeit, die nicht länger als 5 Minuten dauern sollte. Während der 20-minütigen Sitzung wird den Teilnehmern ein kurzer spannender Film gezeigt.
Schein-Komparator: Schein-tDCS+Training
Diese Gruppe erhält 20 Minuten „Schein“-tDCS, 8x über vier Wochen, unmittelbar gefolgt von 8x Argumentationstraining über vier Wochen.
Gerät: Schein-tDCS
Für die Schein-tDCS-Gruppe wird das Gerät nach 30 Sekunden ausgeschaltet. Die einzigen berichteten Empfindungen von tDCS sind ein Juckreiz oder ein Kribbeln, wenn das Gerät eingeschaltet wird, aber schnell verschwindet. Daher werden diejenigen, die Schein-tDCS empfangen, nicht bemerken, dass sich das Gerät ausgeschaltet hat, und werden ein anfängliches Kribbeln spüren, das dem ähnlich ist, das in der tDCS-Gruppe empfangen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl für verbale Lernaufgaben in Kalifornien
Zeitfenster: Baseline bis 4 Wochen und 3 Monate nach dem Training

Untersuchung der kurz- und langfristigen Auswirkungen der Behandlung auf die Kognition und die Ergebnisse im wirklichen Leben. Der Teilnehmer wird zu Studienbeginn, nach dem Training (4 Wochen) sowie 3 Monate nach dem Training neuropsychologischen Tests unterzogen.

Die Punkte auf der Skala reichen von 0 bis 16 bei der kalifornischen verbalen Lernaufgabe. Je höher die Werte sind, desto besser ist ihr Gedächtnis.
Baseline bis 4 Wochen und 3 Monate nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regionale Veränderung des Gehirnblutflusses unmittelbar nach 1 Monat kognitivem Training und tDCS-Gehirnstimulation
Zeitfenster: Zwei Längsmessungen zu Studienbeginn und nach 1 Monat
Nicht-invasive Schätzung von rCBF durch Perfusionskarten unter Verwendung von MRT mit pseudokontinuierlicher arterieller Spinmarkierung (pCASL). rCBF wird als ml/min/100 g Gewebe quantifiziert.
Zwei Längsmessungen zu Studienbeginn und nach 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CBH-MCI-tDCS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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