Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozkové a kognitivní změny po tréninku uvažování u jedinců s mírnou kognitivní poruchou

26. října 2023 aktualizováno: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

Mozkové a kognitivní změny po tréninku uvažování u jedinců s kognitivními stížnostmi

Jedinci ve věku 55 let a starší mohou zaznamenat negativní účinky kognitivního poklesu. Navrhovaný výzkum se snaží vyhodnotit přínosy různých typů intervencí: trénink uvažování po transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) a trénink uvažování po simulované transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) na kognitivních měřeních exekutivní kontroly zprostředkované frontálním lalokem u dospělých s pamětí. stížností, při absenci demence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit dopad tréninku uvažování na jedince se stížnostmi na změny paměti nebo myšlení při absenci demence v kombinaci se stimulací transkraniálního proudu (tDCS). Trénink uvažování, který je studován, je program založený na strategii, kde se jednotlivci učí strategie určené k zapojení čelních laloků. Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin (1) trénink uvažování po transkraniální proudové stimulaci (tDCS) ve srovnání s (2) trénink uvažování po simulované tDCS. Studie bude provedena s dospělými ve věku 50 až 80 let s konzistentními stížnostmi na paměť nebo nižším základním výkonem na měření paměti. Primární hypotéza je, že jedinci, kteří dostávají tDCS před tréninkem mozku, budou mít silnější odpověď na trénink mozku než ti ve skupině s falešným tDCS. Odezva na trénink bude měřena zlepšenými kognitivními funkcemi a nervovými změnami měřenými neuropsychologickým testováním, MRI a EEG. MRI bude použita k vyhodnocení dopadu tréninku uvažování na průtok krve, strukturu a funkci mozku ak měření změn v energetickém metabolismu mozku a elektroencefalogramu (EEG) k vyhodnocení výsledků intervence. Program školení uvažování bude probíhat v malých skupinách v Centru pro zdraví mozku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • UTD Center for BrainHealth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nechte se bezpečně na MRI
  • Kognitivní potíže při absenci demence
  • Účastněte se úkolů zahrnujících motorické schopnosti, jako je použití alespoň jedné paže a ruky
  • Čtěte, mluvte a rozumějte angličtině
  • 50-80 let věku
  • Porozumět jednoduchým pokynům, provádět úkoly a účastnit se zásahů

Kritéria vyloučení:

  • Nezvládá čtení, porozumění nebo mluvení anglicky
  • Jednotlivci, kteří mají jakékoli závažné zdravotní, neurologické nebo psychiatrické onemocnění nebo v minulosti užívali návykové látky
  • Jedinci s jakýmikoli kontraindikacemi MR (tj. neodstranitelný kov uvnitř/na těle)
  • Jedinci užívající léky, které jsou kontraindikovány pro postup tDCS
  • Jednotlivci, kteří jsou leváci
  • Nezvládá čtení, porozumění a mluvení anglicky
  • Ženy, které nejsou po menopauze
  • Preexistující dětská mozková obrna, autismus, epilepsie, schizofrenie, pervazivní vývojová porucha, onemocnění štítné žlázy, cukrovka, klaustrofobie, nenapravitelné problémy se zrakem, velká deprese, psychóza, aktivní porucha chování nebo nekontrolovaná epilepsie.
  • Ženy, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tDCS+Školení
Tato skupina dostane 20 minut tDCS, 8x za čtyři týdny, okamžitě následuje trénink uvažování 8x za čtyři týdny
Přístroj: tDCS
Před tréninkem uvažování účastníci podstoupí tDCS. Účastníci obdrží 20 minut tDCS s použitím 2 mA nebo méně zaměřených na dolní frontální gyrus před každým z jejich 8 tréninkových lekcí uvažování, celkem 160 kombinovaných minut. Tento čas nezahrnuje čas nastavení, který by neměl trvat déle než 5 minut. Během 20minutové sekce je účastníkům promítán krátký poutavý film.
Falešný srovnávač: Falešné tDCS+trénink
Tato skupina dostane 20 minut „předstíraného“ tDCS, 8x za čtyři týdny, okamžitě následuje trénink uvažování 8x za čtyři týdny.
Přístroj: Falešné tDCS
U falešné skupiny tDCS se zařízení vypne po 30 s. Jedinými hlášenými pocity z tDCS je svědění nebo brnění, když se zařízení zapne, ale rychle zmizí. Ti, kteří přijímají falešné tDCS, tedy nebudou vědět, že se zařízení vypnulo, a zaznamenají počáteční brnění podobné tomu, které bylo přijato ve skupině tDCS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v kalifornském skóre verbálního učení
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů a 3 měsíců po tréninku

Zkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky léčby na kognici a výsledky v reálném životě. Účastník podstoupí neuropsychologické testování na začátku, po tréninku (4 týdny) a také 3 měsíce po tréninku.

Skóre na stupnici se pohybuje od 0 do 16 v kalifornském slovním výukovém úkolu. Čím vyšší hodnoty, tím lepší jejich paměť.
Výchozí stav do 4 týdnů a 3 měsíců po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna regionálního průtoku krve mozkem ihned po 1 měsíci kognitivního tréninku a stimulace mozku tDCS
Časové okno: Dvě longitudinální měření na začátku a 1 měsíc
Neinvazivní odhad rCBF pomocí perfuzních map pomocí pseudo-kontinuálního arteriálního spinového značení (pCASL) MRI. rCBF je kvantifikován jako ml/min/100 g tkáně.
Dvě longitudinální měření na začátku a 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas at Dallas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CBH-MCI-tDCS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit