Alterações cerebrais e cognitivas após treinamento de raciocínio em indivíduos com comprometimento cognitivo leve
26 de outubro de 2023 atualizado por: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas
Alterações cerebrais e cognitivas após treinamento de raciocínio em indivíduos com queixas cognitivas
Indivíduos com 55 anos ou mais podem experimentar efeitos negativos do declínio cognitivo.
A pesquisa proposta busca avaliar os benefícios de diferentes tipos de intervenções: treinamento de raciocínio após estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) e treinamento de raciocínio após estimulação transcraniana por corrente contínua simulada (ETCC) em medidas cognitivas mediadas pelo lobo frontal de controle executivo em adultos com memória queixas, na ausência de demência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do treinamento de raciocínio em indivíduos com queixas de alterações de memória ou pensamento na ausência de demência, quando combinado com a estimulação transcraniana por corrente (ETCC).
O treinamento de raciocínio que está sendo estudado é um programa baseado em estratégia em que os indivíduos aprendem estratégias projetadas para envolver os lobos frontais.
Os participantes serão colocados aleatoriamente em um dos dois grupos (1) treinamento de raciocínio após estimulação transcraniana por corrente (tDCS) em comparação com (2) treinamento de raciocínio após tDCS simulado.
O estudo será feito com adultos entre 50 e 80 anos com queixas consistentes de memória ou desempenho basal inferior nas medidas de memória.
A hipótese principal é que os indivíduos que recebem tDCS antes do treinamento cerebral terão uma resposta mais forte ao treinamento cerebral do que aqueles no grupo simulado de tDCS.
A resposta ao treinamento será medida pela melhora da função cognitiva e alterações neurais, conforme medido por testes neuropsicológicos, ressonância magnética e EEG.
A ressonância magnética será usada para avaliar o impacto do treinamento de raciocínio no fluxo sanguíneo cerebral, estrutura e função, e para medir mudanças no metabolismo energético cerebral e eletroencefalograma (EEG) para avaliar os resultados da intervenção.
O programa de treinamento de raciocínio será conduzido em pequenos grupos no Center for BrainHealth.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- UTD Center for BrainHealth
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Faça uma ressonância magnética com segurança
- Queixas cognitivas na ausência de demência
- Participar de tarefas que envolvam habilidades motoras, como o uso de pelo menos um braço e uma mão
- Ler, falar e compreender inglês
- 50-80 anos de idade
- Compreender instruções simples, executar tarefas e participar de intervenções
Critério de exclusão:
- Não é proficiente em ler, compreender ou falar inglês
- Indivíduos com qualquer doença significativa de saúde, neurológica ou psiquiátrica ou histórico de abuso de substâncias
- Indivíduos com contraindicações para RM (ou seja, metal não removível dentro/sobre o corpo)
- Indivíduos que tomam medicamentos que são contraindicados para o procedimento tDCS
- Indivíduos que são canhotos
- Não é proficiente em ler, compreender e falar inglês
- Mulheres que não estão na pós-menopausa
- Paralisia cerebral pré-existente, autismo, epilepsia, esquizofrenia, transtorno invasivo do desenvolvimento, doenças da tireoide, diabetes, claustrofobia, problemas de visão incorrigíveis, depressão maior, psicose, transtorno comportamental ativo ou epilepsia descontrolada.
- Mulheres que estão grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tDCS+Treinamento
Este grupo receberá 20 minutos de tDCS, 8x ao longo de quatro semanas imediatamente seguidos de treinamento de raciocínio 8x ao longo de quatro semanas
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Antes do treinamento de raciocínio, os participantes serão submetidos a tDCS.
Os participantes receberão 20 minutos de tDCS usando 2mA ou menos visando o giro frontal inferior antes de cada uma de suas 8 sessões de treinamento de raciocínio para um total de 160 minutos combinados.
Este tempo não inclui o tempo de configuração, que não deve levar mais de 5 minutos.
Um breve filme envolvente é exibido aos participantes durante a sessão de 20 minutos.
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Comparador Falso: Sham tDCS + treinamento
Este grupo receberá 20 minutos de tDCS "simulado", 8x ao longo de quatro semanas imediatamente seguido de treinamento de raciocínio 8x ao longo de quatro semanas.
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Para o grupo sham tDCS, o dispositivo será desligado após 30s.
As únicas sensações relatadas do tDCS são uma coceira ou formigamento quando o dispositivo é ligado, mas desaparece rapidamente.
Assim, aqueles que recebem tDCS simulada não saberão que o dispositivo foi desligado e sentirão um formigamento inicial semelhante ao recebido no grupo tDCS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pontuação da tarefa de aprendizagem verbal da Califórnia
Prazo: Linha de base até 4 semanas e 3 meses após o treinamento
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Examinar os efeitos de curto e longo prazo do tratamento na cognição e nos resultados da vida real. O participante será submetido a testes neuropsicológicos no início, pós-treinamento (4 semanas), bem como 3 meses após o treinamento. As pontuações na escala variam de 0 a 16 na California Verbal Learning Task. Quanto mais altos os valores, melhor sua memória. |
Linha de base até 4 semanas e 3 meses após o treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração regional do fluxo sanguíneo cerebral imediatamente após 1 mês de treinamento cognitivo e estimulação cerebral tDCS
Prazo: Duas medições longitudinais na linha de base e 1 mês
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Estimativa não invasiva de rCBF por mapas de perfusão usando pseudo-continuous arterial spin labeling (pCASL) MRI.
rCBF é quantificado como mL/min/100 g de tecido.
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Duas medições longitudinais na linha de base e 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
4 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBH-MCI-tDCS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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