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- 임상시험 NCT02596906
경미한 인지 장애가 있는 개인의 추론 훈련 후 뇌 및 인지 변화
2023년 10월 26일 업데이트: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas
인지 불만이 있는 개인의 추리 훈련 후 뇌 및 인지 변화
55세 이상의 개인은 인지 저하의 부정적인 영향을 경험할 수 있습니다.
제안된 연구는 다양한 유형의 개입의 이점을 평가하고자 합니다: 경두개 직류 자극(tDCS)에 따른 추론 훈련 및 기억력이 있는 성인의 전두엽 중재 인지 측정에 대한 가짜 경두개 직류 자극(tDCS)에 따른 추론 훈련 불만, 치매가 없는 경우.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 경두개 전류 자극(tDCS)과 결합될 때 치매가 없는 상태에서 기억 또는 사고의 변화를 호소하는 개인에 대한 추리 훈련의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 중인 추론 훈련은 개인이 전두엽을 사용하도록 고안된 전략을 배우는 전략 기반 프로그램입니다.
참가자는 (2) 가짜 tDCS에 따른 추론 훈련과 비교하여 (1) 경두개 전류 자극(tDCS)에 따른 추론 훈련 중 하나에 무작위로 배치됩니다.
이 연구는 일관된 기억력 불만 또는 기억력 측정에 대한 기본 성능이 낮은 50세에서 80세 사이의 성인을 대상으로 수행됩니다.
주요 가설은 두뇌 훈련 전에 tDCS를 받는 개인이 가짜 tDCS 그룹의 사람들보다 두뇌 훈련에 더 강한 반응을 보일 것이라는 것입니다.
훈련에 대한 반응은 신경심리학적 검사, MRI 및 EEG로 측정되는 개선된 인지 기능 및 신경 변화로 측정됩니다.
MRI는 뇌 혈류, 구조 및 기능에 대한 추론 훈련의 영향을 평가하고 개입 결과를 평가하기 위해 뇌 에너지 대사 및 뇌파도(EEG)의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
사고력 훈련 프로그램은 뇌건강센터에서 소그룹으로 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- UTD Center for BrainHealth
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 안전하게 MRI를 찍으세요
- 치매가 없는 인지적 불만
- 적어도 한 팔과 손을 사용하는 것과 같은 운동 능력이 관련된 작업에 참여
- 영어 읽기, 말하기, 이해하기
- 50-80세
- 간단한 지침을 이해하고 작업을 수행하며 중재에 참여합니다.
제외 기준:
- 영어 읽기, 이해 또는 말하기에 능숙하지 않음
- 심각한 건강, 신경학적 또는 정신 질환이 있거나 약물 남용의 이력이 있는 개인
- MR 금기 사항이 있는 개인(즉, 신체 내부/위의 제거할 수 없는 금속)
- tDCS 절차에 금기인 약물을 복용하는 개인
- 왼손잡이 개인
- 영어 읽기, 이해, 말하기에 능숙하지 못함
- 폐경기가 아닌 여성
- 기존 뇌성마비, 자폐증, 간질, 정신분열증, 전반적 발달 장애, 갑상선 질환, 당뇨병, 밀실공포증, 교정 불가능한 시력 문제, 주요 우울증, 정신병, 활동성 행동 장애 또는 조절되지 않는 간질.
- 임신한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tDCS+교육
이 그룹은 4주 동안 8x의 tDCS 20분을 받은 후 즉시 4주 동안 8x의 추론 교육을 받습니다.
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추론 교육에 앞서 참가자는 tDCS를 받게 됩니다.
참가자는 총 160분 동안 총 160분 동안 8개의 추론 훈련 세션 각각 전에 하전두이랑을 표적으로 하는 2mA 이하를 사용하여 20분의 tDCS를 받게 됩니다.
이 시간에는 5분 이상 걸리지 않는 설정 시간은 포함되지 않습니다.
20분 세션 동안 참가자들에게 짧은 매력적인 영화가 상영됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS+교육
이 그룹은 4주 동안 8x의 "sham" tDCS 20분을 받은 후 즉시 4주 동안 8x의 추론 교육을 받게 됩니다.
|
가짜 tDCS 그룹의 경우 30초 후에 장치가 꺼집니다.
tDCS에서 보고된 유일한 감각은 장치를 켤 때 가려움증이나 따끔거림이지만 빠르게 사라집니다.
따라서 가짜 tDCS를 받는 사람들은 장치가 꺼진 것을 인식하지 못하고 tDCS 그룹에서 받은 것과 유사한 초기 따끔거림을 경험할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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캘리포니아 언어 학습 작업 점수의 기준선에서 변경
기간: 훈련 후 4주 3개월까지의 기준선
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인지 및 실제 결과에 대한 치료의 단기 및 장기 효과를 조사합니다. 참가자는 기준선, 훈련 후(4주) 및 훈련 후 3개월에 신경심리학적 테스트를 받게 됩니다. 척도의 점수 범위는 캘리포니아 언어 학습 과제에서 0에서 16까지입니다. 값이 높을수록 기억력이 좋습니다. |
훈련 후 4주 3개월까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 훈련 및 tDCS 뇌 자극 1개월 직후 부위 뇌 혈류 변화
기간: 기준선 및 1개월에서 2개의 세로 측정
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PCASL(pseudo-continuous arterial spin labeling) MRI를 이용한 관류 지도에 의한 rCBF의 비침습적 평가.
rCBF는 mL/min/100g 조직으로 정량화됩니다.
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기준선 및 1개월에서 2개의 세로 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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