神経認知スクリーニング検査の開発
2023年9月27日 更新者：ImPACT Applications, Inc.
この調査研究では、スタンドアロンのソフトウェア アプリケーションを評価し、6 歳から 11 歳までの子供、12 歳から 75 歳までの青年および成人向けの新しい神経認知スクリーニング検査を標準化および検証するように設計されています。
この研究の目的は、脳震盪後の神経認知能力の変化に敏感な、最近開発されたコンピューター化されたタスクを評価することです。 これらのテストは、認知プロセス (記憶、注意力、脳の速度など) および視覚機能に対する脳震盪の影響を測定するのに役立つように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85254
- FastMed Urgent Care
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Arkansas
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Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72701
- University of Arkansas
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Maryland
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Crofton、Maryland、アメリカ、21114
- Head First
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15288
- Jim Gyurke
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢：12～75歳（成人版）、6～11歳（小児版）
- 初等英語を話す、または英語に堪能であること。
- 504指定を除いて、特殊教育の診断は知られていません。
- 現在、脳震盪を起こしていないか、脳震盪の治療を受けています。
- テストを実行する能力に影響を与える既知の身体的または心理的障害はありません。
除外基準:
- 504指定以外の既知の特殊教育診断の文書化。
- 英語は第一言語ではなく、英語に堪能でもありません。
- 現在、脳震盪に苦しんでいるか、脳震盪の治療を受けています。*
テストを実行する能力に影響を与える既知の身体的または心理的障害。
- 注: 特定の研究 (すなわち、脳震盪を起こした人と脳震盪を起こしていない個人を区別する判別妥当性研究) で特に必要とされない限り。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準化
このグループに割り当てられた個人は健康なボランティアで、クイック テストを受けます。
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クイックテスト、コンピューター化されたテストは、すべての科目に適用されます。
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実験的：妥当性と信頼性
信頼性： 再テスト 有効： 同時: ImPACT オンラインで実施されるクイック テスト 判別: 脳震盪患者に実施されるクイック テスト コンストラクト: クイック テストと紙と鉛筆のテストの間の一致を決定します。 |
クイックテスト、コンピューター化されたテストは、すべての科目に適用されます。
クイック テストとの一致を判断するために、構成の妥当性が管理されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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信頼性は、テストと再テストを通じて確立され、結果が長期にわたって安定していることを確立します
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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メモリと処理速度のよく知られた尺度と ANOVA との相関研究を通じて確立された妥当性。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月4日
最初の投稿 (推定)
2015年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月27日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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