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Entwicklung eines neurokognitiven Screening-Tests

27. September 2023 aktualisiert von: ImPACT Applications, Inc.

Diese Forschungsstudie wird eine eigenständige Softwareanwendung evaluieren und soll neue neurokognitive Screening-Tests für Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren sowie Jugendliche und Erwachsene im Alter von 12 bis 75 Jahren standardisieren und validieren.

Der Zweck dieser Studie ist es, kürzlich entwickelte computergestützte Aufgaben zu bewerten, die auf Veränderungen der neurokognitiven Leistung nach einer Gehirnerschütterung reagieren. Diese Tests wurden entwickelt, um die Auswirkungen einer Gehirnerschütterung auf kognitive Prozesse (z. B. Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Gehirngeschwindigkeit) und visuelle Funktionen zu messen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85254
        • FastMed Urgent Care
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72701
        • University of Arkansas
    • Maryland
      • Crofton, Maryland, Vereinigte Staaten, 21114
        • Head First
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15288
        • Jim Gyurke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 12–75 (Erwachsenenversion), 6–11 (Kinderversion)
  • Hauptsächlich Englisch sprechend oder fließend Englisch.
  • Keine bekannte Sonderschuldiagnose mit Ausnahme einer 504-Bezeichnung.
  • Derzeit nicht an einer Gehirnerschütterung leiden oder wegen einer Gehirnerschütterung behandelt werden.*
  • Keine bekannte physische oder psychische Beeinträchtigung, die ihre Fähigkeit zur Durchführung des Tests beeinträchtigen würde.

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentation einer bekannten sonderpädagogischen Diagnose, die keine 504-Bezeichnung ist.
  • Englisch ist weder ihre Hauptsprache noch beherrschen sie die englische Sprache.
  • Leidet derzeit an einer Gehirnerschütterung oder wird wegen einer Gehirnerschütterung behandelt.*

  • Jede bekannte physische oder psychische Beeinträchtigung, die ihre Fähigkeit zur Durchführung des Tests beeinträchtigen würde.

    • Hinweis: Sofern nicht ausdrücklich von der jeweiligen Studie gefordert (d. h. eine diskriminierende Validitätsstudie, die zwischen Personen mit und ohne Gehirnerschütterung unterscheidet).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardisierung
Personen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, sind gesunde Freiwillige und nehmen am Schnelltest teil.
Gerät: Schnell Test
Schnelltest, computergestützter Test wird allen Probanden verabreicht.
Experimental: Gültigkeit und Zuverlässigkeit

Zuverlässigkeit:

Test-Retest

Gültigkeit:

Gleichzeitig: Schnelltest mit ImPACT online durchgeführt Diskriminante: Von einem Patienten mit Gehirnerschütterung durchgeführt Schnelltest Konstrukt: Übereinstimmung zwischen Schnelltest und Papier-Bleistift-Test feststellen.
Gerät: Schnell Test
Schnelltest, computergestützter Test wird allen Probanden verabreicht.
Sonstiges: Neuropsychologischer Test mit Stift und Papier
Wird für die Konstruktgültigkeit verwaltet, um die Übereinstimmung mit dem Schnelltest festzustellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Zuverlässigkeit wird durch einen Test-Retest festgestellt, um festzustellen, dass die Ergebnisse über die Zeit stabil sein sollten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Die Gültigkeit wurde durch Korrelationsstudien mit bekannten Messungen der Speicher- und Verarbeitungsgeschwindigkeit und ANOVA ermittelt.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ImPACT Applications, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QPR-15-44

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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