Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurokognitív szűrővizsgálat kidolgozása

2023. szeptember 27. frissítette: ImPACT Applications, Inc.

Ez a kutatás egy önálló szoftveralkalmazást értékel, és célja az új neurokognitív szűrővizsgálatok szabványosítása és validálása 6 és 11 év közötti gyermekek, valamint 12 és 75 év közötti serdülők és felnőttek számára.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a közelmúltban kifejlesztett számítógépes feladatokat, amelyek érzékenyek a neurokognitív teljesítmény változásaira agyrázkódás után. Ezeket a teszteket arra tervezték, hogy segítsenek mérni az agyrázkódás kognitív folyamatokra (pl. memória, figyelem, agyi sebesség) és a vizuális működésre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85254
        • FastMed Urgent Care
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72701
        • University of Arkansas
    • Maryland
      • Crofton, Maryland, Egyesült Államok, 21114
        • Head First
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15288
        • Jim Gyurke

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kor: 12-75 (felnőtt változat), 6-11 (gyermekgyógyászati ​​verzió)
  • Alapfokú angol nyelvtudás vagy folyékony angol nyelvtudás.
  • Nincs ismert gyógypedagógiai diagnózis, kivéve az 504-es megjelölést.
  • Jelenleg nem szenved agyrázkódásban, vagy nem kezelik agyrázkódás miatt.*
  • Nincs ismert fizikai vagy pszichológiai károsodás, amely befolyásolná a vizsgálat elvégzésének képességét.

Kizárási kritériumok:

  • Az 504-es megjelöléstől eltérő ismert gyógypedagógiai diagnózis dokumentálása.
  • Nem az angol az elsődleges nyelvük, és nem is járatosak az angol nyelvben.
  • Jelenleg agyrázkódásban szenved, vagy agyrázkódás miatt kezelik.*

  • Bármilyen ismert fizikai vagy pszichológiai károsodás, amely befolyásolná a teszt elvégzésére való képességüket.

    • Megjegyzés: Kivéve, ha az adott vizsgálat kifejezetten megköveteli (azaz egy diszkriminatív validitási vizsgálat, amely megkülönbözteti az agyrázkódást a nem agyrázkódástól szenvedő személyektől).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szabványosítás
Az ebbe a csoportba rendelt személyek egészséges önkéntesek lesznek, és elvégzik a gyorstesztet.
Eszköz: Gyors teszt
Gyorsteszt, számítógépes teszt kerül beadásra minden alany számára.
Kísérleti: Érvényesség és megbízhatóság

Megbízhatóság:

Teszt-Újrateszt

Érvényesség:

Egyidejű: Gyorsteszt az ImPACT-tel online Megkülönböztető: Az agyrázkódást szenvedett betegnek adják be a Gyorsteszt Konstrukciója: Határozza meg a gyorsteszt és a papír és ceruza teszt közötti egyezést.
Eszköz: Gyors teszt
Gyorsteszt, számítógépes teszt kerül beadásra minden alany számára.
Egyéb: Toll és papír neuropszichológiai teszt
A Construct Validity adminisztrálja a gyorsteszttel való egyetértés meghatározásához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A megbízhatóságot teszt-újrateszttel állapítják meg annak megállapítására, hogy az eredmények idővel stabilak legyenek
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Az érvényesség a memória és a feldolgozási sebesség jól ismert mérőszámaival és az ANOVA-val végzett korrelációs vizsgálatokkal megállapított.
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ImPACT Applications, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 4.

Első közzététel (Becsült)

2015. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QPR-15-44

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel