Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en nevrokognitiv screeningtest

27. september 2023 oppdatert av: ImPACT Applications, Inc.

Denne forskningsstudien vil evaluere en frittstående programvareapplikasjon og er designet for å standardisere og validere ny nevrokognitiv screeningtesting for barn i alderen 6 til 11, og ungdom og voksne i alderen 12 til 75.

Hensikten med denne studien er å evaluere nylig utviklede datastyrte oppgaver som er følsomme for endringer i nevrokognitiv ytelse etter en hjernerystelse. Disse testene ble designet for å hjelpe til med å måle effekten av hjernerystelse på kognitive prosesser (f.eks. hukommelse, oppmerksomhet, hjernehastighet) og visuell funksjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85254
        • FastMed Urgent Care
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72701
        • University of Arkansas
    • Maryland
      • Crofton, Maryland, Forente stater, 21114
        • Head First
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15288
        • Jim Gyurke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 12-75 (voksen versjon), 6-11 (pediatrisk versjon)
  • Primær engelsktalende eller flytende engelsk.
  • Ingen kjent spesialpedagogisk diagnose unntatt en 504-betegnelse.
  • Foreløpig ikke lider av hjernerystelse eller behandles for hjernerystelse.*
  • Ingen kjent fysisk eller psykisk svekkelse som vil påvirke deres evne til å utføre testen.

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumentasjon av kjent spesialpedagogisk diagnose annet enn 504-betegnelse.
  • Engelsk er ikke deres primære språk, og de er heller ikke dyktige i det engelske språket.
  • Lider for tiden av hjernerystelse eller behandles for hjernerystelse.*

  • Enhver kjent fysisk eller psykisk svekkelse som vil påvirke deres evne til å utføre testen.

    • Merk: Med mindre det er spesifikt påkrevd av den aktuelle studien (dvs. en diskriminerende validitetsstudie som skiller hjernerystede versus ikke-hjernerystede individer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standardisering
individer tildelt denne gruppen vil være friske frivillige og vil ta hurtigtesten.
Enhet: Rask test
Hurtigtest, datastyrt test vil bli administrert til alle fag.
Eksperimentell: Gyldighet og pålitelighet

Pålitelighet:

Test-Retest

Gyldighet:

Samtidig:Hurtigtest administrert med ImPACT online Diskriminant: Hjernrystelse pasient administrert Hurtigtest Konstruksjon: Bestem enighet mellom hurtigtest og og papir- og blyanttest.
Enhet: Rask test
Hurtigtest, datastyrt test vil bli administrert til alle fag.
Annen: Penn og papir nevropsykologisk test
Vil bli administrert for Construct Validity for å fastslå avtale med Quick Test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pålitelighet vil bli etablert gjennom en test-retest for å fastslå at resultater bør være stabile over tid
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Validitet etablert gjennom korrelasjonsstudier med velkjente mål på minne og prosesseringshastighet og ANOVA.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ImPACT Applications, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2015

Først lagt ut (Antatt)

5. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QPR-15-44

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere