Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ett neurokognitivt screeningtest

27 september 2023 uppdaterad av: ImPACT Applications, Inc.

Denna forskningsstudie kommer att utvärdera en fristående mjukvaruapplikation och är utformad för att standardisera och validera nya neurokognitiva screeningtestningar för barn i åldrarna 6 till 11 och ungdomar och vuxna i åldrarna 12 till 75.

Syftet med denna studie är att utvärdera nyligen utvecklade datoriserade uppgifter känsliga för förändringar i neurokognitiv prestation efter en hjärnskakning. Dessa tester utformades för att hjälpa till att mäta effekterna av hjärnskakning på kognitiva processer (t.ex. minne, uppmärksamhet, hjärnhastighet) och visuell funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85254
        • FastMed Urgent Care
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72701
        • University of Arkansas
    • Maryland
      • Crofton, Maryland, Förenta staterna, 21114
        • Head First
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15288
        • Jim Gyurke

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 12-75 (vuxen version), 6-11 (pediatrisk version)
  • Primärt engelsktalande eller flytande engelska.
  • Ingen känd specialpedagogisk diagnos exklusive en 504-beteckning.
  • Lider för närvarande inte av hjärnskakning eller behandlas för hjärnskakning.*
  • Ingen känd fysisk eller psykisk funktionsnedsättning som skulle påverka deras förmåga att utföra testet.

Exklusions kriterier:

  • Dokumentation av annan känd specialpedagogisk diagnos än 504-beteckning.
  • Engelska är inte deras primära språk och de är inte heller skickliga i det engelska språket.
  • Lider för närvarande av hjärnskakning eller behandlas för hjärnskakning.*

  • Varje känd fysisk eller psykisk funktionsnedsättning som skulle påverka deras förmåga att utföra testet.

    • Obs: Såvida det inte specifikt krävs av den specifika studien (dvs. en diskriminerande validitetsstudie som skiljer mellan hjärnskakade och icke-hjärnskakade individer).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardisering
individer som tilldelas denna grupp kommer att vara friska frivilliga och kommer att ta snabbtestet.
Enhet: Snabbt test
Snabbtest, datoriserat test kommer att administreras till alla ämnen.
Experimentell: Validitet och pålitlighet

Pålitlighet:

Test-Omtest

Giltighet:

Samtidigt:Snabbtest administrerat med ImPACT online Diskriminant: Hjärnskakad patient administrerad Snabbtest Konstruktion: Bestäm överensstämmelse mellan snabbtest och och papper och penna.
Enhet: Snabbt test
Snabbtest, datoriserat test kommer att administreras till alla ämnen.
Övrig: Penna och papper neuropsykologiskt test
Kommer att administreras för Construct Validity för att fastställa överenskommelse med Quick Test

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tillförlitlighet kommer att fastställas genom ett test-omtest för att fastställa att resultaten ska vara stabila över tiden
Tidsram: 12 månader
12 månader
Validitet fastställd genom korrelationsstudier med välkända mått på minne och bearbetningshastighet och ANOVA.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ImPACT Applications, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2015

Första postat (Beräknad)

5 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QPR-15-44

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera