Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een neurocognitieve screeningstest

27 september 2023 bijgewerkt door: ImPACT Applications, Inc.

Dit onderzoek zal een stand-alone softwaretoepassing evalueren en is ontworpen om nieuwe neurocognitieve screeningstests voor kinderen van 6 tot en met 11 jaar en adolescenten en volwassenen van 12 tot en met 75 jaar te standaardiseren en te valideren.

Het doel van deze studie is om recent ontwikkelde computertaken te evalueren die gevoelig zijn voor veranderingen in neurocognitieve prestaties na een hersenschudding. Deze tests zijn ontworpen om de effecten van hersenschudding op cognitieve processen (bijvoorbeeld geheugen, aandacht, hersensnelheid) en visueel functioneren te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85254
        • FastMed Urgent Care
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72701
        • University of Arkansas
    • Maryland
      • Crofton, Maryland, Verenigde Staten, 21114
        • Head First
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15288
        • Jim Gyurke

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 12-75 (versie voor volwassenen), 6-11 (pediatrische versie)
  • Primair Engels sprekend of vloeiend Engels.
  • Geen bekende diagnose speciaal onderwijs met uitzondering van een 504-aanduiding.
  • Heeft momenteel geen hersenschudding en wordt niet behandeld voor een hersenschudding.*
  • Geen bekende fysieke of psychologische beperking die hun vermogen om de test uit te voeren zou kunnen beïnvloeden.

Uitsluitingscriteria:

  • Documentatie van een bekende diagnose in het speciaal onderwijs anders dan een 504-aanduiding.
  • Engels is niet hun primaire taal en ze beheersen de Engelse taal ook niet.
  • Lijdt momenteel aan een hersenschudding of wordt behandeld voor een hersenschudding.*

  • Elke bekende fysieke of psychische beperking die van invloed zou kunnen zijn op hun vermogen om de test uit te voeren.

    • Opmerking: tenzij specifiek vereist door de specifieke studie (d.w.z. een discriminerende validiteitsstudie die onderscheid maakt tussen personen met een hersenschudding en personen zonder hersenschudding).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaardisatie
personen die aan deze groep zijn toegewezen, zijn gezonde vrijwilligers en zullen de sneltest afleggen.
Apparaat: Snelle test
Quick Test, geautomatiseerde test zal worden afgenomen bij alle proefpersonen.
Experimenteel: Geldigheid en betrouwbaarheid

Betrouwbaarheid:

Test-Hertest

Geldigheid:

Gelijktijdig:Quick Test afgenomen met ImPACT online Discriminant: Patiënt met hersenschudding afgenomen Quick Test Construct: Bepaal overeenkomst tussen Quick Test en en papier en potlood test.
Apparaat: Snelle test
Quick Test, geautomatiseerde test zal worden afgenomen bij alle proefpersonen.
Ander: Pen en papier neuropsychologische test
Wordt afgenomen voor constructvaliditeit om overeenstemming met Quick Test te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De betrouwbaarheid zal worden vastgesteld door middel van een test-hertest om vast te stellen dat de resultaten in de loop van de tijd stabiel moeten zijn
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Validiteit vastgesteld door middel van correlatiestudies met bekende metingen van geheugen en verwerkingssnelheid en ANOVA.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ImPACT Applications, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

5 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QPR-15-44

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren