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Sviluppo di un test di screening neurocognitivo

27 settembre 2023 aggiornato da: ImPACT Applications, Inc.

Questo studio di ricerca valuterà un'applicazione software autonoma ed è progettato per standardizzare e convalidare nuovi test di screening neurocognitivo per bambini dai 6 agli 11 anni e adolescenti e adulti dai 12 ai 75 anni.

Lo scopo di questo studio è valutare compiti computerizzati di recente sviluppo sensibili ai cambiamenti nelle prestazioni neurocognitive dopo una commozione cerebrale. Questi test sono stati progettati per aiutare a misurare gli effetti della commozione cerebrale sui processi cognitivi (ad esempio memoria, attenzione, velocità cerebrale) e sul funzionamento visivo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85254
        • FastMed Urgent Care
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72701
        • University of Arkansas
    • Maryland
      • Crofton, Maryland, Stati Uniti, 21114
        • Head First
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15288
        • Jim Gyurke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 12-75 (versione per adulti), 6-11 (versione pediatrica)
  • Inglese primario o fluente in inglese.
  • Nessuna diagnosi di educazione speciale nota esclusa una designazione 504.
  • Attualmente non soffre di una commozione cerebrale o è in cura per una commozione cerebrale.*
  • Nessuna compromissione fisica o psicologica nota che possa influire sulla loro capacità di eseguire il test.

Criteri di esclusione:

  • Documentazione di una diagnosi di educazione speciale nota diversa da una designazione 504.
  • L'inglese non è la loro lingua principale né sono competenti nella lingua inglese.
  • Attualmente soffre di una commozione cerebrale o è in cura per una commozione cerebrale.*

  • Qualsiasi menomazione fisica o psicologica nota che possa influire sulla loro capacità di eseguire il test.

    • Nota: a meno che non sia specificamente richiesto dallo studio particolare (ad esempio, uno studio di validità discriminante che differenzia gli individui con commozione cerebrale rispetto a quelli senza).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standardizzazione
le persone assegnate a questo gruppo saranno volontari sani e sosterranno il test rapido.
Dispositivo: Test veloce
Quick Test, test computerizzato verrà somministrato a tutti i soggetti.
Sperimentale: Validità ed affidabilità

Affidabilità:

Test-Retest

Validità:

Concorrente: test rapido somministrato con ImPACT online Discriminante: paziente con commozione cerebrale somministrato Costrutto del test rapido: determinare la concordanza tra il test rapido e il test con carta e matita.
Dispositivo: Test veloce
Quick Test, test computerizzato verrà somministrato a tutti i soggetti.
Altro: Test neuropsicologici carta e penna
Verrà amministrato per la validità del costrutto per determinare l'accordo con il test rapido

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'affidabilità sarà stabilita attraverso un test-retest per stabilire che i risultati dovrebbero essere stabili nel tempo
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Validità stabilita attraverso studi di correlazione con note misure di memoria e velocità di elaborazione e ANOVA.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ImPACT Applications, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

5 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QPR-15-44

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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