Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokognitiivisen seulontatestin kehittäminen

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: ImPACT Applications, Inc.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan itsenäistä ohjelmistosovellusta, ja se on suunniteltu standardisoimaan ja validoimaan uusia neurokognitiivisia seulontatestejä 6–11-vuotiaille lapsille sekä 12–75-vuotiaille nuorille ja aikuisille.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida äskettäin kehitettyjä tietokoneistettuja tehtäviä, jotka ovat herkkiä neurokognitiivisen suorituskyvyn muutoksille aivotärähdyksen jälkeen. Nämä testit on suunniteltu auttamaan mittaamaan aivotärähdyksen vaikutuksia kognitiivisiin prosesseihin (esim. muistiin, huomiokykyyn, aivojen nopeuteen) ja visuaaliseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85254
        • FastMed Urgent Care
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72701
        • University of Arkansas
    • Maryland
      • Crofton, Maryland, Yhdysvallat, 21114
        • Head First
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15288
        • Jim Gyurke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 12-75 (aikuisten versio), 6-11 (lasten versio)
  • Ensisijainen englannin puhuminen tai sujuva englannin kielen taito.
  • Ei tunnettua erityisopetuksen diagnoosia lukuun ottamatta 504-nimitystä.
  • Tällä hetkellä ei kärsi aivotärähdyksestä tai häntä hoidetaan aivotärähdyksen vuoksi.*
  • Ei tunnettua fyysistä tai psyykkistä vammaa, joka vaikuttaisi heidän kykyynsä suorittaa testin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentaatio tunnetusta erityisopetuksen diagnoosista, joka ei ole 504-nimitys.
  • Englanti ei ole heidän ensisijainen kielinsä, eivätkä he osaa englantia.
  • Kärsinyt tällä hetkellä aivotärähdyksestä tai häntä hoidetaan aivotärähdyksen vuoksi.*

  • Kaikki tiedossa olevat fyysiset tai psyykkiset vammat, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä suorittaa testi.

    • Huomautus: Ellei tietty tutkimus sitä erityisesti edellytä (eli aivotärähdysten ja aivotärähdyttämättömien yksilöiden erotteleva validiteettitutkimus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Standardointi
tähän ryhmään nimetyt henkilöt ovat terveitä vapaaehtoisia ja suorittavat pikatestin.
Laite: Pikatesti
Pikatesti, tietokoneistettu testi suoritetaan kaikille koehenkilöille.
Kokeellinen: Pätevyys ja luotettavuus

Luotettavuus:

Testi-Uudelleentestaus

Voimassaolo:

Samanaikainen: Pikatesti annettu ImPACT-verkossa Erotteleva tekijä: Aivotärähdys potilaalle annettu pikatesti Rakenne: Selvitä pikatestin ja paperi- ja kynätestin välinen sopimus.
Laite: Pikatesti
Pikatesti, tietokoneistettu testi suoritetaan kaikille koehenkilöille.
Muut: Kynä ja paperi neuropsykologinen testi
Sitä hallinnoidaan Construct Validity -ohjelman hyväksymisen määrittämiseksi Quick Testin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luotettavuus varmistetaan testi-uudelleentestillä, jotta tulosten tulisi olla vakaita ajan mittaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Validiteetti on määritetty korrelaatiotutkimuksilla tunnetuilla muistin ja prosessointinopeuden mittareilla ja ANOVAlla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ImPACT Applications, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 5. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QPR-15-44

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivotärähdys

Kliiniset tutkimukset Pikatesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa