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Desarrollo de una prueba de detección neurocognitiva

27 de septiembre de 2023 actualizado por: ImPACT Applications, Inc.

Este estudio de investigación evaluará una aplicación de software independiente y está diseñado para estandarizar y validar nuevas pruebas de detección neurocognitivas para niños de 6 a 11 años, y adolescentes y adultos de 12 a 75 años.

El propósito de este estudio es evaluar tareas computarizadas recientemente desarrolladas sensibles a los cambios en el desempeño neurocognitivo después de una conmoción cerebral. Estas pruebas fueron diseñadas para ayudar a medir los efectos de la conmoción cerebral en los procesos cognitivos (p. ej., memoria, atención, velocidad del cerebro) y el funcionamiento visual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85254
        • FastMed Urgent Care
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72701
        • University of Arkansas
    • Maryland
      • Crofton, Maryland, Estados Unidos, 21114
        • Head First
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15288
        • Jim Gyurke

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 12-75 (versión adulto), 6-11 (versión pediátrica)
  • Habla inglés primario o habla inglés con fluidez.
  • No se conoce ningún diagnóstico de educación especial que excluya una designación 504.
  • Actualmente no sufre una conmoción cerebral ni recibe tratamiento por una conmoción cerebral.*
  • Ningún impedimento físico o psicológico conocido que pudiera afectar su capacidad para realizar la prueba.

Criterio de exclusión:

  • Documentación de un diagnóstico de educación especial conocido que no sea una designación 504.
  • El inglés no es su idioma principal ni dominan el idioma inglés.
  • Actualmente sufre de una conmoción cerebral o está siendo tratado por una conmoción cerebral.*

  • Cualquier impedimento físico o psicológico conocido que afectaría su capacidad para realizar la prueba.

    • Nota: A menos que lo requiera específicamente el estudio en particular (es decir, un estudio de validez discriminante que diferencie a los individuos con conmoción cerebral de los que no la tienen).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estandarización
las personas asignadas a este grupo serán voluntarios saludables y tomarán la prueba rápida.
Dispositivo: Examen rápido
Prueba rápida, prueba computarizada se administrará a todos los sujetos.
Experimental: Validez y fiabilidad

Fiabilidad:

Prueba-Reprueba

Validez:

Concurrente: prueba rápida administrada con ImPACT en línea Discriminante: paciente con conmoción cerebral administrada Construcción de prueba rápida: determinar el acuerdo entre la prueba rápida y la prueba de papel y lápiz.
Dispositivo: Examen rápido
Prueba rápida, prueba computarizada se administrará a todos los sujetos.
Otro: Prueba neuropsicológica de lápiz y papel
Se administrará para la Validez de construcción para determinar el acuerdo con la Prueba rápida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La confiabilidad se establecerá a través de una prueba-reprueba para establecer que los resultados deben ser estables en el tiempo.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Validez establecida a través de estudios de correlación con medidas conocidas de memoria y velocidad de procesamiento y ANOVA.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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ImPACT Applications, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • QPR-15-44

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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