Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка нейрокогнитивного скринингового теста

27 сентября 2023 г. обновлено: ImPACT Applications, Inc.

В этом исследовании будет оцениваться автономное программное приложение, и оно предназначено для стандартизации и проверки новых нейрокогнитивных скрининговых тестов для детей в возрасте от 6 до 11 лет, а также подростков и взрослых в возрасте от 12 до 75 лет.

Целью данного исследования является оценка недавно разработанных компьютерных задач, чувствительных к изменениям нейрокогнитивных функций после сотрясения мозга. Эти тесты были разработаны, чтобы помочь измерить влияние сотрясения мозга на когнитивные процессы (например, память, внимание, скорость мозга) и зрительные функции.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85254
        • FastMed Urgent Care
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72701
        • University of Arkansas
    • Maryland
      • Crofton, Maryland, Соединенные Штаты, 21114
        • Head First
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15288
        • Jim Gyurke

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 12-75 лет (взрослая версия), 6-11 лет (детская версия)
  • Начальный уровень владения английским языком или свободное владение английским языком.
  • Диагноз специального образования неизвестен, за исключением обозначения 504.
  • В настоящее время не страдает сотрясением мозга и не лечится от сотрясения мозга.*
  • Нет известных физических или психологических нарушений, которые могли бы повлиять на их способность выполнять тест.

Критерий исключения:

  • Документация об известном диагнозе специального образования, отличном от обозначения 504.
  • Английский не является их основным языком, и они не владеют английским языком.
  • В настоящее время страдает от сотрясения мозга или лечится от сотрясения мозга.*

  • Любые известные физические или психологические нарушения, которые могут повлиять на их способность выполнять тест.

    • Примечание. Если это специально не требуется конкретным исследованием (например, исследование дискриминантной валидности, отличающее людей с сотрясением мозга от лиц без сотрясения мозга).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартизация
лица, включенные в эту группу, будут здоровыми добровольцами и пройдут экспресс-тест.
Устройство: Быстрый тест
Быстрый тест, компьютеризированный тест будет проводиться по всем предметам.
Экспериментальный: Обоснованность и надежность

Надежность:

Тест-Ретест

Период действия:

Параллельно: Быстрый тест, проводимый с помощью ImPACT онлайн. Дискриминант: пациент с сотрясением мозга, которому проводят Быстрый тест.
Устройство: Быстрый тест
Быстрый тест, компьютеризированный тест будет проводиться по всем предметам.
Другой: Ручка и бумага нейропсихологический тест
Будет управляться для проверки достоверности конструкции для определения согласия с быстрым тестом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Надежность будет установлена ​​с помощью повторного тестирования, чтобы установить, что результаты должны быть стабильными с течением времени.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Достоверность установлена ​​с помощью корреляционных исследований с известными показателями памяти и скорости обработки и ANOVA.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ImPACT Applications, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • QPR-15-44

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Быстрый тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться