开发神经认知筛选测试
2023年9月27日 更新者:ImPACT Applications, Inc.
这项研究将评估一个独立的软件应用程序,旨在标准化和验证针对 6 至 11 岁儿童以及 12 至 75 岁青少年和成人的新神经认知筛查测试。
本研究的目的是评估最近开发的对脑震荡后神经认知表现变化敏感的计算机化任务。 这些测试旨在帮助衡量脑震荡对认知过程(例如记忆力、注意力、大脑速度)和视觉功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85254
- FastMed Urgent Care
-
-
Arkansas
-
Fayetteville、Arkansas、美国、72701
- University of Arkansas
-
-
Maryland
-
Crofton、Maryland、美国、21114
- Head First
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15288
- Jim Gyurke
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年龄:12-75岁(成人版),6-11岁(儿童版)
- 初级英语口语或英语流利。
- 除了 504 指定之外,没有已知的特殊教育诊断。
- 目前没有患脑震荡或正在接受脑震荡治疗。*
- 没有已知的身体或心理障碍会影响他们进行测试的能力。
排除标准:
- 除 504 指定之外的已知特殊教育诊断的文档。
- 英语不是他们的主要语言,他们也不精通英语。
- 目前患有脑震荡或正在接受脑震荡治疗。*
任何已知的会影响他们进行测试的能力的身体或心理障碍。
- 注意:除非特定研究特别要求(即区分脑震荡与非脑震荡个体的区别有效性研究)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:标准化
分配到该组的个人将是健康的志愿者,并将参加快速测试。
|
快速测试,计算机化测试将对所有科目进行。
|
|
实验性的:有效性和可靠性
可靠性: 重测 有效性: 并发:使用 ImPACT 在线进行快速测试判别:脑震荡患者进行快速测试构造:确定快速测试与纸笔测试之间的一致性。 |
快速测试,计算机化测试将对所有科目进行。
将管理构造有效性以确定与快速测试的协议
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
可靠性将通过测试-再测试来确定,以确定结果应该随着时间的推移保持稳定
大体时间:12个月
|
12个月
|
|
通过与众所周知的内存和处理速度测量以及方差分析的相关性研究建立有效性。
大体时间:12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月4日
首次发布 (估计的)
2015年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.