Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en neurokognitiv screeningstest

27. september 2023 opdateret af: ImPACT Applications, Inc.

Dette forskningsstudie vil evaluere en selvstændig softwareapplikation og er designet til at standardisere og validere nye neurokognitive screeningstests for børn i alderen 6 til 11 og unge og voksne i alderen 12 til 75.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nyligt udviklede computeriserede opgaver, der er følsomme over for ændringer i neurokognitiv ydeevne efter en hjernerystelse. Disse tests blev designet til at hjælpe med at måle virkningerne af hjernerystelse på kognitive processer (f.eks. hukommelse, opmærksomhed, hjernehastighed) og visuel funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85254
        • FastMed Urgent Care
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72701
        • University of Arkansas
    • Maryland
      • Crofton, Maryland, Forenede Stater, 21114
        • Head First
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15288
        • Jim Gyurke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 12-75 (voksen version), 6-11 (pædiatrisk version)
  • Primært engelsktalende eller flydende engelsk.
  • Ingen kendt specialpædagogisk diagnose eksklusive en 504-betegnelse.
  • Lider i øjeblikket ikke af hjernerystelse eller behandles for hjernerystelse.*
  • Ingen kendt fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse, der ville påvirke deres evne til at udføre testen.

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumentation for en kendt specialpædagogisk diagnose ud over en 504-betegnelse.
  • Engelsk er ikke deres primære sprog, og de er heller ikke dygtige til det engelske sprog.
  • Lider i øjeblikket af hjernerystelse eller behandles for hjernerystelse.*

  • Enhver kendt fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse, der vil påvirke deres evne til at udføre testen.

    • Bemærk: Medmindre det specifikt kræves af den pågældende undersøgelse (dvs. en diskriminant validitetsundersøgelse, der skelner mellem hjernerystede og ikke-hjernerystede personer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardisering
personer, der er tilknyttet denne gruppe, vil være raske frivillige og vil tage den hurtige test.
Enhed: Hurtig test
Hurtig test, computeriseret test vil blive administreret til alle fag.
Eksperimentel: Validitet og pålidelighed

Pålidelighed:

Test-gentest

Gyldighed:

Samtidig: Hurtig test administreret med ImPACT online Diskriminant: hjernerystelse patient administreret Hurtig test Konstruktion: Bestem overensstemmelse mellem hurtig test og papir- og blyanttest.
Enhed: Hurtig test
Hurtig test, computeriseret test vil blive administreret til alle fag.
Andet: Pen og papir neuropsykologisk test
Vil blive administreret for Construct Validity for at bestemme aftale med Quick Test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pålidelighed vil blive etableret gennem en test-gentest for at fastslå, at resultaterne skal være stabile over tid
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Validitet etableret gennem korrelationsstudier med velkendte mål for hukommelse og behandlingshastighed og ANOVA.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ImPACT Applications, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2015

Først opslået (Anslået)

5. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QPR-15-44

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse

Kliniske forsøg med Hurtig test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner