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Desenvolvimento de um Teste de Triagem Neurocognitiva

27 de setembro de 2023 atualizado por: ImPACT Applications, Inc.

Este estudo de pesquisa avaliará um aplicativo de software autônomo e foi projetado para padronizar e validar novos testes de triagem neurocognitiva para crianças de 6 a 11 anos e adolescentes e adultos de 12 a 75 anos.

O objetivo deste estudo é avaliar tarefas computadorizadas recentemente desenvolvidas sensíveis a mudanças no desempenho neurocognitivo após uma concussão. Esses testes foram projetados para ajudar a medir os efeitos da concussão nos processos cognitivos (por exemplo, memória, atenção, velocidade do cérebro) e no funcionamento visual.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85254
        • FastMed Urgent Care
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72701
        • University of Arkansas
    • Maryland
      • Crofton, Maryland, Estados Unidos, 21114
        • Head First
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15288
        • Jim Gyurke

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 12-75 (versão adulta), 6-11 (versão pediátrica)
  • Inglês primário falando ou fluente em inglês.
  • Nenhum diagnóstico de educação especial conhecido, excluindo uma designação 504.
  • Atualmente não está sofrendo de uma concussão ou está sendo tratado por uma concussão.*
  • Nenhuma deficiência física ou psicológica conhecida que possa afetar sua capacidade de realizar o teste.

Critério de exclusão:

  • Documentação de um diagnóstico de educação especial conhecido que não seja uma designação 504.
  • O inglês não é seu idioma principal nem eles são proficientes no idioma inglês.
  • Atualmente sofrendo de uma concussão ou sendo tratado por uma concussão.*

  • Qualquer deficiência física ou psicológica conhecida que possa afetar sua capacidade de realizar o teste.

    • Nota: A menos que especificamente exigido pelo estudo em particular (ou seja, um estudo de validade discriminante que diferencie indivíduos com concussão versus não concussão).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Estandardização
os indivíduos designados para este grupo serão voluntários saudáveis ​​e farão o Teste Rápido.
Dispositivo: Teste rápido
Teste rápido, teste computadorizado será administrado a todos os assuntos.
Experimental: Validade e Confiabilidade

Confiabilidade:

Teste-Reteste

Validade:

Simultâneo:Teste rápido administrado com ImPACT online Discriminante: Paciente com concussão administrado Teste rápido Construção: Determine a concordância entre o Teste rápido e o teste de papel e lápis.
Dispositivo: Teste rápido
Teste rápido, teste computadorizado será administrado a todos os assuntos.
Outro: Teste neuropsicológico de caneta e papel
Será administrado para Validade de Construto para determinar a concordância com o Teste Rápido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A confiabilidade será estabelecida por meio de um teste-reteste para estabelecer que os resultados devem ser estáveis ​​ao longo do tempo
Prazo: 12 meses
12 meses
Validade estabelecida através de estudos de correlação com medidas bem conhecidas de memória e velocidade de processamento e ANOVA.
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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ImPACT Applications, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

5 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • QPR-15-44

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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