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신경인지 선별검사 개발

2023년 9월 27일 업데이트: ImPACT Applications, Inc.

이 연구는 독립 실행형 소프트웨어 애플리케이션을 평가하고 6세에서 11세 사이의 어린이와 12세에서 75세 사이의 청소년 및 성인을 위한 새로운 신경인지 선별 검사를 표준화하고 검증하도록 설계되었습니다.

이 연구의 목적은 뇌진탕 후 신경인지 성능의 변화에 ​​민감한 최근 개발된 컴퓨터 작업을 평가하는 것입니다. 이 테스트는 뇌진탕이 인지 과정(예: 기억력, 주의력, 뇌 속도) 및 시각 기능에 미치는 영향을 측정하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85254
        • FastMed Urgent Care
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72701
        • University of Arkansas
    • Maryland
      • Crofton, Maryland, 미국, 21114
        • Head First
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15288
        • Jim Gyurke

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연령: 12-75세(성인 버전), 6-11세(소아용 버전)
  • 기본 영어 말하기 또는 유창한 영어.
  • 504 지정을 제외하고 알려진 특수 교육 진단이 없습니다.
  • 현재 뇌진탕을 앓고 있지 않거나 뇌진탕 치료를 받고 있지 않습니다.*
  • 테스트를 수행하는 능력에 영향을 미칠 알려진 신체적 또는 심리적 장애가 없습니다.

제외 기준:

  • 504 지정 이외의 알려진 특수 교육 진단 문서.
  • 영어가 모국어가 아니며 영어에 능숙하지도 않습니다.
  • 현재 뇌진탕을 앓고 있거나 뇌진탕 치료를 받고 있습니다.*
  • 테스트를 수행하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 모든 알려진 신체적 또는 심리적 장애.

    • 참고: 특정 연구에서 특별히 요구하지 않는 한(즉, 뇌진탕 환자와 뇌진탕 환자를 구별하는 판별 타당성 연구).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준화
이 그룹에 할당된 개인은 건강한 지원자가 되며 빠른 테스트를 받게 됩니다.
모든 과목을 대상으로 Quick Test, Computerized Test가 시행됩니다.
실험적: 타당성과 신뢰성

신뢰할 수 있음:

테스트-재테스트

타당성:

동시: ImPACT 온라인으로 시행되는 빠른 테스트 감별자: 뇌진탕 환자가 시행되는 빠른 테스트 구성: 빠른 테스트와 종이 및 연필 테스트 사이의 일치를 결정합니다.

모든 과목을 대상으로 Quick Test, Computerized Test가 시행됩니다.
Quick Test와 일치 여부를 결정하기 위해 Construct Validity에 대해 관리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
테스트-재테스트를 통해 신뢰성을 확립하여 결과가 시간이 지남에 따라 안정적이어야 함
기간: 12 개월
12 개월
잘 알려진 메모리 및 처리 속도 측정과 ANOVA와의 상관관계 연구를 통해 타당도를 확립했습니다.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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