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Développement d'un test de dépistage neurocognitif

27 septembre 2023 mis à jour par: ImPACT Applications, Inc.

Cette étude de recherche évaluera une application logicielle autonome et est conçue pour normaliser et valider de nouveaux tests de dépistage neurocognitif pour les enfants âgés de 6 à 11 ans, et les adolescents et adultes âgés de 12 à 75 ans.

Le but de cette étude est d'évaluer des tâches informatisées récemment développées sensibles aux modifications des performances neurocognitives après une commotion cérébrale. Ces tests ont été conçus pour aider à mesurer les effets d'une commotion cérébrale sur les processus cognitifs (par exemple, la mémoire, l'attention, la vitesse du cerveau) et le fonctionnement visuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85254
        • FastMed Urgent Care
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72701
        • University of Arkansas
    • Maryland
      • Crofton, Maryland, États-Unis, 21114
        • Head First
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15288
        • Jim Gyurke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 12-75 (version adulte), 6-11 (version pédiatrique)
  • Parlant anglais primaire ou couramment anglais.
  • Aucun diagnostic d'éducation spéciale connu à l'exception d'une désignation 504.
  • Ne souffre pas actuellement d'une commotion cérébrale ou n'est pas traité pour une commotion cérébrale.*
  • Aucune déficience physique ou psychologique connue qui affecterait leur capacité à effectuer le test.

Critère d'exclusion:

  • Documentation d'un diagnostic d'éducation spéciale connu autre qu'une désignation 504.
  • L'anglais n'est pas leur langue principale et ils ne maîtrisent pas la langue anglaise.
  • Souffre actuellement d'une commotion cérébrale ou est traité pour une commotion cérébrale.*

  • Toute déficience physique ou psychologique connue qui affecterait leur capacité à effectuer le test.

    • Remarque : Sauf si cela est spécifiquement requis par l'étude particulière (c.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Standardisation
les personnes affectées à ce groupe seront des volontaires sains et passeront le test rapide.
Dispositif: Test rapide
Test rapide, un test informatisé sera administré à tous les sujets.
Expérimental: Validité et la fiabilité

Fiabilité:

Test-Retest

Validité:

Simultané : test rapide administré avec ImPACT en ligne Discriminant : patient commotionné administré Construction du test rapide : déterminer la concordance entre le test rapide et le test papier-crayon.
Dispositif: Test rapide
Test rapide, un test informatisé sera administré à tous les sujets.
Autre: Test neuropsychologique stylo et papier
Sera administré pour la validité de construction afin de déterminer l'accord avec le test rapide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La fiabilité sera établie par un test-retest pour établir que les résultats doivent être stables dans le temps
Délai: 12 mois
12 mois
Validité établie par des études de corrélation avec des mesures bien connues de la mémoire et de la vitesse de traitement et de l'ANOVA.
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ImPACT Applications, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2015

Première publication (Estimé)

5 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QPR-15-44

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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