Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj neurokognitivního screeningového testu

27. září 2023 aktualizováno: ImPACT Applications, Inc.

Tato výzkumná studie vyhodnotí samostatnou softwarovou aplikaci a je navržena tak, aby standardizovala a ověřovala nové neurokognitivní screeningové testování pro děti ve věku 6 až 11 let a dospívající a dospělé ve věku 12 až 75 let.

Účelem této studie je vyhodnotit nedávno vyvinuté počítačové úlohy citlivé na změny v neurokognitivní výkonnosti po otřesu mozku. Tyto testy byly navrženy tak, aby pomohly změřit účinky otřesu mozku na kognitivní procesy (např. paměť, pozornost, rychlost mozku) a zrakové funkce.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85254
        • FastMed Urgent Care
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72701
        • University of Arkansas
    • Maryland
      • Crofton, Maryland, Spojené státy, 21114
        • Head First
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15288
        • Jim Gyurke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 12-75 (verze pro dospělé), 6-11 (verze pro děti)
  • Primárně anglicky mluvící nebo plynně anglicky.
  • Žádná známá speciální pedagogická diagnóza s výjimkou označení 504.
  • V současné době netrpím otřesem mozku ani se s otřesem neléčím.*
  • Není známo žádné fyzické nebo psychické poškození, které by ovlivnilo jejich schopnost provést test.

Kritéria vyloučení:

  • Dokumentace známé speciálně pedagogické diagnózy jiné než označení 504.
  • Angličtina není jejich primárním jazykem a ani anglický jazyk neovládají.
  • V současnosti trpíte otřesem mozku nebo se léčíte s otřesem mozku.*

  • Jakékoli známé fyzické nebo psychické poškození, které by ovlivnilo jejich schopnost provést test.

    • Poznámka: Pokud to konkrétní studie výslovně nevyžaduje (tj. diskriminační studie validity rozlišující jedince s otřesem a bez otřesů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardizace
jednotlivci zařazení do této skupiny budou zdraví dobrovolníci a podstoupí Rychlý test.
Přístroj: Rychlý test
Rychlý test, počítačový test bude proveden všem subjektům.
Experimentální: Platnost a spolehlivost

Spolehlivost:

Test-Retest

Doba platnosti:

Souběžný: Rychlý test aplikovaný s Impact online Diskriminant: Otřesený pacient byl podán Konstrukt rychlého testu: Určete shodu mezi Rychlým testem a testem na papír a tužku.
Přístroj: Rychlý test
Rychlý test, počítačový test bude proveden všem subjektům.
Jiný: Neuropsychologický test perem a papírem
Bude spravováno pro platnost konstrukce, aby se zjistila shoda s rychlým testem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spolehlivost bude stanovena opakovaným testem, aby se zjistilo, že výsledky by měly být v průběhu času stabilní
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Platnost zjištěná pomocí korelačních studií s dobře známými měřeními paměti a rychlosti zpracování a ANOVA.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ImPACT Applications, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QPR-15-44

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otřes mozku

Klinické studie na Rychlý test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit