Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie neurokognitywnego testu przesiewowego

27 września 2023 zaktualizowane przez: ImPACT Applications, Inc.

To badanie badawcze oceni niezależną aplikację i ma na celu standaryzację i walidację nowych neurokognitywnych testów przesiewowych dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat oraz młodzieży i dorosłych w wieku od 12 do 75 lat.

Celem tego badania jest ocena niedawno opracowanych zadań komputerowych wrażliwych na zmiany wydajności neurokognitywnej po wstrząśnieniu mózgu. Testy te zostały zaprojektowane, aby pomóc zmierzyć wpływ wstrząsu mózgu na procesy poznawcze (np. pamięć, uwagę, szybkość mózgu) i funkcjonowanie wzroku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85254
        • FastMed Urgent Care
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72701
        • University of Arkansas
    • Maryland
      • Crofton, Maryland, Stany Zjednoczone, 21114
        • Head First
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15288
        • Jim Gyurke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 12-75 lat (wersja dla dorosłych), 6-11 lat (wersja dla dzieci)
  • Podstawowa znajomość języka angielskiego lub biegła znajomość języka angielskiego.
  • Brak znanej diagnozy edukacji specjalnej z wyłączeniem oznaczenia 504.
  • Obecnie nie cierpi na wstrząs mózgu ani nie jest leczony z powodu wstrząsu mózgu.*
  • Brak znanych upośledzeń fizycznych lub psychicznych, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do wykonania testu.

Kryteria wyłączenia:

  • Dokumentacja znanej diagnozy dotyczącej edukacji specjalnej innej niż oznaczenie 504.
  • Angielski nie jest ich podstawowym językiem ani nie posługują się nim biegle.
  • Obecnie cierpi na wstrząśnienie mózgu lub jest leczony z powodu wstrząśnienia mózgu.*

  • Wszelkie znane upośledzenia fizyczne lub psychiczne, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do wykonania testu.

    • Uwaga: O ile nie jest to wyraźnie wymagane w konkretnym badaniu (tj. badaniu trafności dyskryminacyjnej różnicującym osoby ze wstrząśnieniem mózgu i osoby bez wstrząśnienia mózgu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Normalizacja
osoby przypisane do tej grupy będą zdrowymi ochotnikami i przystąpią do szybkiego testu.
Urządzenie: Szybki test
Szybki test, skomputeryzowany test zostanie przeprowadzony dla wszystkich przedmiotów.
Eksperymentalny: Ważność i niezawodność

Niezawodność:

Testuj ponownie

Ważność:

Równocześnie: szybki test przeprowadzany z ImPACT online Rozróżniający: pacjent wstrząśnięty podawany Konstrukt szybkiego testu: Określ zgodność między szybkim testem a testem na kartce i ołówku.
Urządzenie: Szybki test
Szybki test, skomputeryzowany test zostanie przeprowadzony dla wszystkich przedmiotów.
Inny: Test neuropsychologiczny pióra i papieru
Zostanie podany w celu sprawdzenia ważności konstruktu w celu ustalenia zgodności z szybkim testem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiarygodność zostanie ustalona poprzez test-retest w celu ustalenia, czy wyniki powinny być stabilne w czasie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Trafność ustalona na podstawie badań korelacji z dobrze znanymi miarami pamięci i szybkości przetwarzania oraz ANOVA.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ImPACT Applications, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QPR-15-44

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szybki test

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj