鍼麻酔における経皮的電気ツボ刺激(TEAS)の異なる刺激 (TEAS)
2015年12月10日 更新者：wangqiang
経皮電気ツボ刺激（TEAS）の異なる時間の鍼麻酔に対する影響
経皮的電気ツボ刺激 (TEAS) と周術期の全身麻酔を組み合わせた治療が、対照群および偽群と比較して麻酔薬の投与量を軽減できるかどうかを判断すること。
調査の概要
詳細な説明
鍼治療は伝統的な中国の医療技術であり、ツボに針を挿入して、Jingluo (エネルギーが体を流れると考えられている経絡のシステム) によって病気を治療します。
通常、痛みを和らげるために適用されます。
いくつかの臨床試験が実施され、電気鍼治療が術中麻酔薬の消費量と薬物関連の副作用に及ぼす影響を評価し、有望な結果が得られています。
鍼治療や電気鍼治療と比較して、経皮的電気ツボ刺激（TEAS）は非侵襲的な技術であり、感染や針による伝染病のリスクがなく、刺激に対する恐怖が少ないなどの利点があります。
最小限のトレーニングで、麻酔科医や手術前の担当者が適用できる可能性があります。したがって、研究者は、経皮的電気ツボ刺激と全身麻酔を組み合わせた経皮的電気ツボ刺激による治療が周術期に軽減できるかどうかを調査するために、この制御された前向き二重盲検臨床試験を実施しました。対照群および偽群と比較した麻酔薬の投与量。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- ASA身体状況ⅠorⅡ
- 全身麻酔下の待機的婦人科腹腔鏡手術
- BMI18～25
- 操作時間≤2時間
- インフォームドコンセントに署名した患者
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 重篤な肺疾患/重篤な心血管疾患/重篤な肝臓、腎臓の異常
- 消化器外科または慢性消化器疾患の既往歴のある患者
- 患者は精神神経系に疾患がある
- 作業時間2時間以上
- ツボでの皮膚の損傷や感染など、電気鍼治療の使用が禁忌の患者;
- 経皮的電気刺激治療の経験のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：長期刺激群
古代中国の医学書によると、ヘグと足三里のツボが選ばれ、特定されています。長期刺激群の患者は、「分散高密度」波で電気刺激を受けました。拡張波（2-15HZ）による手術。すべての患者は手術で電極を取り外します。
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古代中国の医学書によると、LI4、PC6、および ST36 のツボが選択され、識別されます。長期グループの TEAS は、麻酔の 30 分前に投与され、手術が終了するまで続けられます。
短期グループでは、TEAS は麻酔の 30 分前に投与され、麻酔の時間に終了します。偽のグループでは、電極は麻酔の 30 分前に貼り付けられますが、電気刺激はありません。すべての患者は手術後に電極を取り外します。
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他の：短期刺激群
古代中国の医学書によると、ツボ Hegu と Zusanli が選択され、識別されます。短期刺激グループの患者は、「分散高密度」波で電気刺激を受けました。TEAS は、麻酔の 30 分前に投与され、麻酔の時間に終了します。拡張波（2-15HZ）による麻酔。すべての患者は、手術後に電極を取り外します。
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古代中国の医学書によると、LI4、PC6、および ST36 のツボが選択され、識別されます。長期グループの TEAS は、麻酔の 30 分前に投与され、手術が終了するまで続けられます。
短期グループでは、TEAS は麻酔の 30 分前に投与され、麻酔の時間に終了します。偽のグループでは、電極は麻酔の 30 分前に貼り付けられますが、電気刺激はありません。すべての患者は手術後に電極を取り外します。
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プラセボコンパレーター：シャムグループ
偽グループの患者には、麻酔の 30 分前に電極を貼り付けますが、電気刺激は行いません。すべての患者は、手術後に電極を取り外します。
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古代中国の医学書によると、LI4、PC6、および ST36 のツボが選択され、識別されます。長期グループの TEAS は、麻酔の 30 分前に投与され、手術が終了するまで続けられます。
短期グループでは、TEAS は麻酔の 30 分前に投与され、麻酔の時間に終了します。偽のグループでは、電極は麻酔の 30 分前に貼り付けられますが、電気刺激はありません。すべての患者は手術後に電極を取り外します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術中のレミフェンタニル消費量（ug/kg/min）。
時間枠：術中
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血液中の内分泌ホルモンの含有量(アンギオテンシン-II(ng/L)、コルチゾール(nmol/L)、β-エンドルフィン(ng/mL)、グルコース(mmol/L))。
時間枠：術中
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術中
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手術後の抜管時間。
時間枠：術中
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術中
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術後の痛み（視覚的アナログスケール（vas））。
時間枠：稼働後0時間、2時間、12時間、24時間
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稼働後0時間、2時間、12時間、24時間
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麻酔薬の副作用（吐き気、嘔吐、めまい、かゆみ）。
時間枠：稼働後0時間、2時間、12時間、24時間
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稼働後0時間、2時間、12時間、24時間
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手術後の入院 (d)。
時間枠：参加者は、入院期間中、平均4日間と予想されます。
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参加者は、入院期間中、平均4日間と予想されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Qiang x Qiang Wang、Xijing Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wang H, Xie Y, Zhang Q, Xu N, Zhong H, Dong H, Liu L, Jiang T, Wang Q, Xiong L. Transcutaneous electric acupoint stimulation reduces intra-operative remifentanil consumption and alleviates postoperative side-effects in patients undergoing sinusotomy: a prospective, randomized, placebo-controlled trial. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):1075-82. doi: 10.1093/bja/aeu001. Epub 2014 Feb 26.
- Iacobone M, Citton M, Zanella S, Scarpa M, Pagura G, Tropea S, Galligioni H, Ceccherelli F, Feltracco P, Viel G, Nitti D. The effects of acupuncture after thyroid surgery: A randomized, controlled trial. Surgery. 2014 Dec;156(6):1605-12; discussion 1612-3. doi: 10.1016/j.surg.2014.08.062. Epub 2014 Nov 11.
- Lee MS, Ernst E. Acupuncture for surgical conditions: an overview of systematic reviews. Int J Clin Pract. 2014 Jun;68(6):783-9. doi: 10.1111/ijcp.12372. Epub 2014 Jan 22.
- Sahni N, Anand LK, Gombar K, Gombar S. Effect of intraoperative depth of anesthesia on postoperative pain and analgesic requirement: A randomized prospective observer blinded study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Oct;27(4):500-5. doi: 10.4103/0970-9185.86595.
- Han JS. Acupuncture analgesia: areas of consensus and controversy. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S41-S48. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.012. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (予想される)
2016年10月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月10日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。