침술 마취에 대한 경피적 전기 경혈 자극(TEAS)의 다양한 자극 (TEAS)
2015년 12월 10일 업데이트: wangqiang
경피 전기 경혈 자극(TEAS)의 시간차가 침술 마취에 미치는 영향
수술 중 전신 마취와 결합된 경피적 전기 경혈 자극(TEAS)으로 치료하는 것이 대조군 및 가짜 그룹과 비교하여 마취 약물의 용량을 완화할 수 있는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
침술은 Jingluo(한의학에서 에너지가 몸을 통해 흐르는 것으로 생각되는 경락 시스템)에 의해 질병을 치료하기 위해 경혈에 바늘을 삽입하는 것과 관련된 중국 전통 의학 기술입니다.
일반적으로 통증을 완화하기 위해 적용됩니다.
수술 중 마취제의 소비와 약물 관련 부작용에 대한 전기 침술의 효과를 평가하기 위해 여러 임상 시험이 수행되었으며 유망한 결과가 나타났습니다.
경피적 전기 경혈 자극(TEAS)은 침술이나 전기 침술과 비교하여 비침습적 기술이며 감염이나 바늘로 인한 전염병의 위험이 없고 자극에 대한 두려움이 감소하는 등 몇 가지 장점이 있습니다.
최소한의 교육을 받은 마취의나 수술 전 직원이 잠재적으로 적용할 수 있습니다. 따라서 조사관은 수술 중 전신 마취와 결합된 경피적 전기 경혈 자극 치료가 통증을 완화할 수 있는지 여부를 조사하기 위해 이 통제된 전향적 이중 맹검 임상 시험을 수행했습니다. 대조군 및 가짜 그룹과 비교한 마취제의 용량.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- ASA신체상태ⅠorⅡ
- 전신 마취하에 선택적 부인과 복강경 수술
- BMI 18~25
- 작동 시간≤2시간
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성
- 심각한 폐 질환/심각한 심혈관 질환/심각한 간, 신장 이상
- 위장관 수술 또는 만성 소화기 질환의 병력이 있는 환자
- 환자는 신경-정신계에 질병이 있다
- 작업시간 2시간 이상
- 경혈의 피부 손상 또는 감염과 같은 전기 침술 사용에 대한 금기 사항이 있는 환자;
- 경피적 전기 자극 치료 경험이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장기 자극 그룹
고대 중국 의학 서적에 따르면, 경혈 Hegu와 Zusanli가 선택되고 식별됩니다. 장기 자극 그룹의 환자는 '분산 밀도'파로 전기 자극을 받았습니다. TEAS는 마취 30분 전에 시행되며 마취가 끝날 때까지 계속됩니다 확장파(2-15HZ)로 수술합니다. 모든 환자는 수술이 끝나면 전극을 제거합니다.
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고대 중국 의학 서적에 따르면 경혈 LI4, PC6 및 ST36이 선택되고 식별됩니다. 장기 그룹의 TEAS는 마취 30분 전에 투여되고 수술이 끝날 때까지 계속됩니다.
단기 그룹에서는 마취 30분 전에 TEAS를 투여하고 마취 시간에 종료합니다. 모의 그룹에서는 전기 자극 없이 마취 30분 전에 전극을 부착합니다. 모든 환자는 수술 시 전극을 제거합니다.
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다른: 단기 자극 그룹
고대 중국 의학 서적에 따르면, 경혈 Hegu와 Zusanli가 선택되고 식별됩니다. 단기 자극 그룹의 환자는 '분산 밀도' 파동으로 전기 자극을 받았습니다. TEAS는 마취 30분 전에 시행되고 종료됩니다. 팽창파(2-15HZ)로 마취. 모든 환자는 수술 시 전극을 제거합니다.
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고대 중국 의학 서적에 따르면 경혈 LI4, PC6 및 ST36이 선택되고 식별됩니다. 장기 그룹의 TEAS는 마취 30분 전에 투여되고 수술이 끝날 때까지 계속됩니다.
단기 그룹에서는 마취 30분 전에 TEAS를 투여하고 마취 시간에 종료합니다. 모의 그룹에서는 전기 자극 없이 마취 30분 전에 전극을 부착합니다. 모든 환자는 수술 시 전극을 제거합니다.
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위약 비교기: 가짜 그룹
가짜 그룹의 환자는 전기 자극 없이 마취 30분 전에 전극을 붙입니다. 모든 환자는 수술이 끝나면 전극을 제거합니다.
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고대 중국 의학 서적에 따르면 경혈 LI4, PC6 및 ST36이 선택되고 식별됩니다. 장기 그룹의 TEAS는 마취 30분 전에 투여되고 수술이 끝날 때까지 계속됩니다.
단기 그룹에서는 마취 30분 전에 TEAS를 투여하고 마취 시간에 종료합니다. 모의 그룹에서는 전기 자극 없이 마취 30분 전에 전극을 부착합니다. 모든 환자는 수술 시 전극을 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 레미펜타닐 소비량(ug/kg/min).
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈중 내분비 호르몬 함량(angiotensin-II(ng/L), Cortisol(nmol/L), β-엔돌핀(ng/mL) 및 포도당(mmol/L)).
기간: 수술 중
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수술 중
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수술 후 발관 시간.
기간: 수술 중
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수술 중
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수술 후 통증(visual analog scale(vas)).
기간: 작동 후 0시간, 2시간, 12시간, 24시간
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작동 후 0시간, 2시간, 12시간, 24시간
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마취제의 부작용(메스꺼움, 구토, 현기증, 소양감)
기간: 작동 후 0시간, 2시간, 12시간, 24시간
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작동 후 0시간, 2시간, 12시간, 24시간
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수술 후 입원(d).
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4일
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Qiang x Qiang Wang, Xijing Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang H, Xie Y, Zhang Q, Xu N, Zhong H, Dong H, Liu L, Jiang T, Wang Q, Xiong L. Transcutaneous electric acupoint stimulation reduces intra-operative remifentanil consumption and alleviates postoperative side-effects in patients undergoing sinusotomy: a prospective, randomized, placebo-controlled trial. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):1075-82. doi: 10.1093/bja/aeu001. Epub 2014 Feb 26.
- Iacobone M, Citton M, Zanella S, Scarpa M, Pagura G, Tropea S, Galligioni H, Ceccherelli F, Feltracco P, Viel G, Nitti D. The effects of acupuncture after thyroid surgery: A randomized, controlled trial. Surgery. 2014 Dec;156(6):1605-12; discussion 1612-3. doi: 10.1016/j.surg.2014.08.062. Epub 2014 Nov 11.
- Lee MS, Ernst E. Acupuncture for surgical conditions: an overview of systematic reviews. Int J Clin Pract. 2014 Jun;68(6):783-9. doi: 10.1111/ijcp.12372. Epub 2014 Jan 22.
- Sahni N, Anand LK, Gombar K, Gombar S. Effect of intraoperative depth of anesthesia on postoperative pain and analgesic requirement: A randomized prospective observer blinded study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Oct;27(4):500-5. doi: 10.4103/0970-9185.86595.
- Han JS. Acupuncture analgesia: areas of consensus and controversy. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S41-S48. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.012. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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