Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende stimuli van transcutane elektrische acupuntstimulatie (TEAS) op acupunctuuranesthesie (TEAS)

10 december 2015 bijgewerkt door: wangqiang

Effect van verschillende tijden van transcutane elektrische acupuntstimulatie (TEAS) op acupunctuuranesthesie

Om te bepalen of behandeling door transcutane elektrische acupuntstimulatie (TEAS) in combinatie met algemene anesthesie tijdens peri-operatief de dosering van anesthetica zou kunnen verlichten in vergelijking met controle- en sham-groep.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acupunctuur is een traditionele Chinese medische techniek waarbij naalden op acupunten worden ingebracht om ziekten te behandelen door middel van Jingluo (het systeem van meridianen, waardoor in de Chinese geneeskunde wordt aangenomen dat energie door het lichaam stroomt). Het wordt meestal toegepast om pijn te verlichten. Er zijn verschillende klinische onderzoeken uitgevoerd om het effect van elektro-acupunctuur op de consumptie van intra-operatieve anesthetica en op geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen te evalueren, met veelbelovende resultaten. Vergeleken met acupunctuur of elektro-acupunctuur is transcutane elektrische acupuntstimulatie (TEAS) een niet-invasieve techniek en heeft enkele voordelen, waaronder geen risico op infecties of door naalden veroorzaakte besmettelijke ziekten en verminderde angst voor stimulatie. Het kan mogelijk worden toegepast door elke anesthesist of preoperatief personeel met minimale training. Daarom voerden de onderzoekers deze gecontroleerde, prospectieve, dubbelblinde klinische studie uit om te onderzoeken of behandeling met transcutane elektrische acupuntstimulatie in combinatie met algemene anesthesie tijdens de perioperatieve de dosering van anesthetica vergeleken met controle- en schijngroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen de 18 en 65 jaar
  2. ASA fysieke statusⅠofⅡ
  3. Electieve gynaecologische laparoscopische chirurgie onder algehele narcose
  4. BMI van 18 tot 25
  5. Bedrijfsduur≤2 uur
  6. Patiënt die de geïnformeerde toestemming heeft ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap of borstvoeding vrouwen
  2. Ernstige longziekte/ernstige cardiovasculaire ziekte/ernstige lever-, nierafwijkingen
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie of chronische gastro-intestinale aandoeningen
  4. Patiënt heeft ziekten in het zenuwstelsel
  5. Bedrijfstijd meer dan 2 uur
  6. Patiënten met contra-indicaties voor het gebruik van elektro-acupunctuur, zoals huidbeschadiging of infectie bij de acupunctuurpunten;
  7. Patiënten met ervaring met transcutane elektrische stimulatiebehandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Langdurige stimuleringsgroep
Volgens oude Chinese medische boeken worden de acupunten Hegu en Zusanli gekozen en geïdentificeerd. Patiënten in de langetermijnstimulatiegroep ontvingen elektrische stimulatie met de 'verspreide dichte' golven. TEAS wordt 30 minuten voorafgaand aan de anesthesie toegediend en wordt voortgezet tot het einde van de de operatie met dilatatiegolf (2-15HZ). Alle patiënten zullen de elektroden bij een operatie verwijderen.
Apparaat: THEE
Volgens oude Chinese medische boeken worden de acupunten LI4, PC6 en ST36 gekozen en geïdentificeerd. TEAS wordt bij langdurige groepen 30 minuten voorafgaand aan de anesthesie toegediend en wordt voortgezet tot het einde van de operatie. In de kortdurende groep wordt TEAS 30 minuten vóór de anesthesie toegediend en beëindigd op het moment van de anesthesie. In de sham-groep worden de elektroden 30 minuten vóór de anesthesie geplakt, maar zonder elektrische stimulatie. Alle patiënten zullen de elektroden na de operatie verwijderen.
Ander: Kortdurende stimuleringsgroep
Volgens oude Chinese medische boeken worden de acupunten Hegu en Zusanli gekozen en geïdentificeerd. De patiënten in de kortetermijnstimulatiegroep kregen elektrische stimulatie met de 'verspreide dichte' golven. TEAS wordt 30 minuten voorafgaand aan de anesthesie toegediend en wordt beëindigd op het moment van anesthesie met dilatatiegolf (2-15HZ). Alle patiënten zullen de elektroden bij een operatie verwijderen.
Apparaat: THEE
Volgens oude Chinese medische boeken worden de acupunten LI4, PC6 en ST36 gekozen en geïdentificeerd. TEAS wordt bij langdurige groepen 30 minuten voorafgaand aan de anesthesie toegediend en wordt voortgezet tot het einde van de operatie. In de kortdurende groep wordt TEAS 30 minuten vóór de anesthesie toegediend en beëindigd op het moment van de anesthesie. In de sham-groep worden de elektroden 30 minuten vóór de anesthesie geplakt, maar zonder elektrische stimulatie. Alle patiënten zullen de elektroden na de operatie verwijderen.
Placebo-vergelijker: Schijn groep
Patiënten in de sham-groep krijgen 30 minuten voor de anesthesie geplakte elektroden, maar zonder elektrische stimulatie. Alle patiënten zullen de elektroden verwijderen na de operatie.
Apparaat: THEE
Volgens oude Chinese medische boeken worden de acupunten LI4, PC6 en ST36 gekozen en geïdentificeerd. TEAS wordt bij langdurige groepen 30 minuten voorafgaand aan de anesthesie toegediend en wordt voortgezet tot het einde van de operatie. In de kortdurende groep wordt TEAS 30 minuten vóór de anesthesie toegediend en beëindigd op het moment van de anesthesie. In de sham-groep worden de elektroden 30 minuten vóór de anesthesie geplakt, maar zonder elektrische stimulatie. Alle patiënten zullen de elektroden na de operatie verwijderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbruik van remifentanil tijdens de operatie (ug/kg/min).
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gehalte aan endocrien hormoon in het bloed (angiotensine-II (ng/L), Cortisol (nmol/L), β-endorfine (ng/mL) en glucose (mmol/L)).
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief
Tijd van extubatie na operatie.
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief
Pijn na de operatie (visuele analoge schaal (vas)).
Tijdsspanne: 0 uur, 2 uur, 12 uur, 24 uur na gebruik
0 uur, 2 uur, 12 uur, 24 uur na gebruik
Bijwerkingen van anesthetica (misselijkheid, braken, duizeligheid en jeuk).
Tijdsspanne: 0 uur, 2 uur, 12 uur, 24 uur na gebruik
0 uur, 2 uur, 12 uur, 24 uur na gebruik
Ziekenhuisverblijf na operatie(d).
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 4 dagen
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

wangqiang

Onderzoekers

  • Studie stoel: Qiang x Qiang Wang, Xijing Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Xijingmazui
  • mazuike (Andere identificatie: Xijing Hospital)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren