Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé stimuly transkutánní elektrické akupunkturní stimulace (TEAS) při akupunkturní anestezii (TEAS)

10. prosince 2015 aktualizováno: wangqiang

Vliv různé doby transkutánní elektrické akupunkční stimulace (TEAS) na akupunkturní anestezii

Zjistit, zda léčba transkutánní elektrickou akupunktickou stimulací (TEAS) v kombinaci s celkovou anestezií během perioperační fáze může zmírnit dávkování anestetik ve srovnání s kontrolní a simulovanou skupinou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akupunktura je tradiční čínská lékařská technika, která zahrnuje vpichování jehel do akupunkturních bodů k léčbě nemocí pomocí Jingluo (systém meridiánů, kterým v čínské medicíně proudí energie tělem). Obvykle se používá ke zmírnění bolesti. Bylo provedeno několik klinických studií s cílem vyhodnotit účinek elektroakupunktury na spotřebu intraoperačních anestetik a na vedlejší účinky související s léky se slibnými výsledky. Ve srovnání s akupunkturou nebo elektroakupunkturou je transkutánní elektrická stimulace akupunktury (TEAS) neinvazivní technikou a má některé výhody, včetně žádného rizika infekcí nebo nakažlivého onemocnění vyvolaného jehlou a sníženého strachu ze stimulace. Může být potenciálně aplikován jakýmkoliv anesteziologem nebo předoperačním personálem s minimálním školením. Výzkumníci tedy provedli tuto kontrolovanou, prospektivní, dvojitě zaslepenou klinickou studii, aby zjistili, zda léčba transkutánní elektrickou stimulací akupunkturního bodu v kombinaci s celkovou anestezií během perioperace může zmírnit dávkování anestetik ve srovnání s kontrolní a falešnou skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku od 18 do 65 let
  2. Fyzický stav ASAⅠneboⅡ
  3. Elektivní gynekologická laparoskopická operace v celkové anestezii
  4. BMI 18 až 25
  5. Doba provozu≤2 hodiny
  6. Pacient, který podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící ženy
  2. Závažné onemocnění plic/závažné kardiovaskulární onemocnění/závažné abnormality jater, ledvin
  3. Pacienti, kteří mají v anamnéze gastrointestinální operaci nebo chronické gastrointestinální onemocnění
  4. Pacient má onemocnění nervově-mentálního systému
  5. Provozní doba více než 2 hodiny
  6. Pacienti s kontraindikacemi k použití elektroakupunktury, jako je poškození kůže nebo infekce v akupunkturních bodech;
  7. Pacienti se zkušenostmi s léčbou transkutánní elektrickou stimulací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina dlouhodobé stimulace
Podle starověkých čínských lékařských knih jsou vybrány a identifikovány akupunkturní body Hegu a Zusanli. Pacienti ve skupině s dlouhodobou stimulací dostávali elektrickou stimulaci s „disperzně hustými“ vlnami. ČAJ bude podáván 30 minut před anestezií a bude pokračovat až do konce operace s dilatační vlnou (2-15Hz). Všichni pacienti si po operaci odstraní elektrody.
Přístroj: ČAJE
Podle starých čínských lékařských knih jsou vybrány a identifikovány akupunkturní body LI4, PC6 a ST36. TEAS v dlouhodobé skupině bude podáván 30 minut před anestezií a pokračuje až do konce operace. V krátkodobé skupině bude TEAS podán 30 minut před anestezií a ukončen v době anestezie. V simulované skupině budou elektrody nalepeny 30 minut před anestezií, ale bez elektrické stimulace. Všichni pacienti po operaci odstraní elektrody.
Jiný: Krátkodobá stimulační skupina
Podle starých čínských lékařských knih jsou vybrány a identifikovány akupunkturní body Hegu a Zusanli. Pacienti ve skupině s krátkodobou stimulací dostávali elektrickou stimulaci s „disperzně hustými“ vlnami. ČAJ bude podáván 30 minut před anestezií a ukončen v době anestezie s dilatační vlnou (2-15 Hz). Všichni pacienti po operaci odeberou elektrody.
Přístroj: ČAJE
Podle starých čínských lékařských knih jsou vybrány a identifikovány akupunkturní body LI4, PC6 a ST36. TEAS v dlouhodobé skupině bude podáván 30 minut před anestezií a pokračuje až do konce operace. V krátkodobé skupině bude TEAS podán 30 minut před anestezií a ukončen v době anestezie. V simulované skupině budou elektrody nalepeny 30 minut před anestezií, ale bez elektrické stimulace. Všichni pacienti po operaci odstraní elektrody.
Komparátor placeba: Falešná skupina
Pacientům ve falešné skupině budou přilepeny elektrody 30 minut před anestezií, ale bez elektrické stimulace. Všichni pacienti po operaci elektrody odstraní.
Přístroj: ČAJE
Podle starých čínských lékařských knih jsou vybrány a identifikovány akupunkturní body LI4, PC6 a ST36. TEAS v dlouhodobé skupině bude podáván 30 minut před anestezií a pokračuje až do konce operace. V krátkodobé skupině bude TEAS podán 30 minut před anestezií a ukončen v době anestezie. V simulované skupině budou elektrody nalepeny 30 minut před anestezií, ale bez elektrické stimulace. Všichni pacienti po operaci odstraní elektrody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spotřeba remifentanilu během operace (ug/kg/min).
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Obsah endokrinního hormonu v krvi (angiotensin-II (ng/l), kortizol (nmol/l), β-endorfin (ng/ml) a glukóza (mmol/l)).
Časové okno: intraoperační
intraoperační
Doba extubace po operaci.
Časové okno: intraoperační
intraoperační
Bolest po operaci (vizuální analogová stupnice (vas)).
Časové okno: 0 hodin, 2 hodin, 12 hodin, 24 hodin po operaci
0 hodin, 2 hodin, 12 hodin, 24 hodin po operaci
Vedlejší účinky anestetik (nevolnost, zvracení, závratě a svědění).
Časové okno: 0 hodin, 2 hodin, 12 hodin, 24 hodin po operaci
0 hodin, 2 hodin, 12 hodin, 24 hodin po operaci
Pobyt v nemocnici po operaci(d).
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 dny
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

wangqiang

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Qiang x Qiang Wang, Xijing Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Xijingmazui
  • mazuike (Jiný identifikátor: Xijing Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ČAJE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit