经皮穴位电刺激(TEAS)对针刺麻醉的不同刺激 (TEAS)
2015年12月10日 更新者：wangqiang
经皮穴位电刺激(TEAS)不同时间对针刺麻醉的影响
确定围手术期采用经皮穴位电刺激（TEAS）联合全身麻醉治疗与对照组和假手术组相比是否可以减少麻醉药物的用量。
研究概览
详细说明
针灸是一种传统的中医技术，涉及将针插入穴位以通过经络（经络系统，中医认为能量通过它流经身体）来治疗疾病。
它通常用于缓解疼痛。
已经进行了几项临床试验来评估电针对术中麻醉剂消耗和药物相关副作用的影响，并取得了令人鼓舞的结果。
与针灸或电针相比，经皮穴位电刺激（TEAS）是一种非侵入性技术，具有一些优点，包括没有感染或针头引起的传染病的风险以及减少对刺激的恐惧。
任何麻醉师或术前人员只要接受最少的培训就可以应用它。因此，研究人员进行了这项对照、前瞻性、双盲临床试验，以研究围手术期经皮穴位电刺激联合全身麻醉治疗是否可以缓解麻醉药物用量与对照组和假手术组比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至65岁
- ASA身体状况Ⅰ或Ⅱ
- 择期全麻下妇科腹腔镜手术
- BMI 为 18 至 25
- 操作时间≤2小时
- 签署知情同意书的患者
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 严重肺部疾病/严重心血管疾病/严重肝、肾异常
- 有胃肠手术史或慢性胃肠病史的患者
- 患者患有神经精神系统疾病
- 操作时间超过2小时
- 有电针使用禁忌症的患者，如皮肤损伤或穴位感染；
- 有经皮电刺激治疗经验的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：长期刺激组
根据中医古籍选择合谷和足三里穴位。长期刺激组患者接受“散密”波电刺激。TEAS在麻醉前30分钟给药，持续至麻醉结束。手术采用扩张波（2-15HZ）。所有患者将在手术结束时移除电极。
|
根据中医古籍，取穴LI4、PC6、ST36。长期组TEAS在麻醉前30分钟给药，持续至手术结束。
短期组在麻醉前30分钟给予TEAS，麻醉结束时结束。假手术组在麻醉前30分钟贴上电极，但不进行电刺激。所有患者在手术结束时取出电极。
|
|
其他：短期刺激组
根据中医古籍选择合谷和足三里穴位，短时刺激组患者接受“疏-密”波电刺激。TEAS在麻醉前30分钟给药，至麻醉结束时结束。扩张波麻醉（2-15HZ）。所有患者将在手术结束时移除电极。
|
根据中医古籍，取穴LI4、PC6、ST36。长期组TEAS在麻醉前30分钟给药，持续至手术结束。
短期组在麻醉前30分钟给予TEAS，麻醉结束时结束。假手术组在麻醉前30分钟贴上电极，但不进行电刺激。所有患者在手术结束时取出电极。
|
|
安慰剂比较：假手术组
假手术组患者在麻醉前30分钟贴上电极，但不进行电刺激。所有患者均在手术结束后将电极取下。
|
根据中医古籍，取穴LI4、PC6、ST36。长期组TEAS在麻醉前30分钟给药，持续至手术结束。
短期组在麻醉前30分钟给予TEAS，麻醉结束时结束。假手术组在麻醉前30分钟贴上电极，但不进行电刺激。所有患者在手术结束时取出电极。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术中瑞芬太尼用量（ug/kg/min）。
大体时间：术中
|
术中
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血液中内分泌激素的含量（血管紧张素-II（ng/L）、皮质醇（nmol/L）、β-内啡肽（ng/mL）和葡萄糖（mmol/L））。
大体时间：术中
|
术中
|
|
术后拔管时间。
大体时间：术中
|
术中
|
|
手术后疼痛（视觉模拟量表（vas））。
大体时间：运行后0小时、2小时、12小时、24小时
|
运行后0小时、2小时、12小时、24小时
|
|
麻醉剂的副作用（恶心、呕吐、头晕和瘙痒）。
大体时间：运行后0小时、2小时、12小时、24小时
|
运行后0小时、2小时、12小时、24小时
|
|
术后住院时间(d)。
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 4 天
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均 4 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Qiang x Qiang Wang、Xijing Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang H, Xie Y, Zhang Q, Xu N, Zhong H, Dong H, Liu L, Jiang T, Wang Q, Xiong L. Transcutaneous electric acupoint stimulation reduces intra-operative remifentanil consumption and alleviates postoperative side-effects in patients undergoing sinusotomy: a prospective, randomized, placebo-controlled trial. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):1075-82. doi: 10.1093/bja/aeu001. Epub 2014 Feb 26.
- Iacobone M, Citton M, Zanella S, Scarpa M, Pagura G, Tropea S, Galligioni H, Ceccherelli F, Feltracco P, Viel G, Nitti D. The effects of acupuncture after thyroid surgery: A randomized, controlled trial. Surgery. 2014 Dec;156(6):1605-12; discussion 1612-3. doi: 10.1016/j.surg.2014.08.062. Epub 2014 Nov 11.
- Lee MS, Ernst E. Acupuncture for surgical conditions: an overview of systematic reviews. Int J Clin Pract. 2014 Jun;68(6):783-9. doi: 10.1111/ijcp.12372. Epub 2014 Jan 22.
- Sahni N, Anand LK, Gombar K, Gombar S. Effect of intraoperative depth of anesthesia on postoperative pain and analgesic requirement: A randomized prospective observer blinded study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Oct;27(4):500-5. doi: 10.4103/0970-9185.86595.
- Han JS. Acupuncture analgesia: areas of consensus and controversy. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S41-S48. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.012. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月4日
首次发布 (估计)
2015年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月10日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.