Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige stimuli af transkutan elektrisk akupunktstimulation (TEAS) på akupunktur anæstesi (TEAS)

10. december 2015 opdateret af: wangqiang

Effekt af forskellige tidspunkter for transkutan elektrisk akupunktstimulation (TEAS) på akupunkturbedøvelse

For at afgøre, om behandling med transkutan elektrisk akupunktsstimulering (TEAS) kombineret med generel anæstesi under peri-operative operationer kunne lindre doseringen af ​​anæstetiske lægemidler sammenlignet med kontrol- og sham-gruppen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akupunktur er en traditionel kinesisk medicinsk teknik, der involverer indsættelse af nåle ved akupunkter for at behandle sygdomme af Jingluo (systemet af meridianer, hvorigennem energi menes at strømme gennem kroppen i kinesisk medicin). Det anvendes normalt for at lindre smerter. Adskillige kliniske forsøg er blevet udført for at evaluere effekten af ​​elektroakupunktur på forbruget af intraoperative anæstetika og på lægemiddelrelaterede bivirkninger, med lovende resultater. Sammenlignet med akupunktur eller elektroakupunktur er transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) en ikke-invasiv teknik og har nogle fordele, herunder ingen risiko for infektioner eller nåle-induceret smitsom sygdom og reduceret frygt for stimulation. Det kan potentielt anvendes af enhver anæstesilæge eller præoperativt personale med minimal træning. Således gennemførte efterforskerne dette kontrollerede, prospektive, dobbeltblindede kliniske forsøg for at undersøge, om behandling med transkutan elektrisk akupunktsstimulering kombineret med generel anæstesi under peri-operative operationer kunne lindre doseringen af ​​bedøvelsesmidler sammenlignet med kontrol- og sham-gruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem 18 og 65 år
  2. ASA fysisk statusⅠellerⅡ
  3. Elektiv gynækologisk laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi
  4. BMI på 18 til 25
  5. Driftsvarighed ≤2 timer
  6. Patient, der underskrev det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller ammende kvinder
  2. Alvorlig lungesygdom/Alvorlig kardiovaskulær sygdom/Alvorlig lever, nyreabnormiteter
  3. Patienter, der har en historie med gastrointestinal kirurgi eller kronisk mave-tarmsygdom
  4. Patienten har sygdomme i nerve-mentale system
  5. Driftstid mere end 2 timer
  6. Patienter med kontraindikationer til brug af elektroakupunktur, såsom hudskader eller infektion ved akupunkterne;
  7. Patienter med erfaring med transkutan elektrisk stimuleringsbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Langtidsstimuleringsgruppe
Ifølge gamle kinesiske medicinske bøger vælges og identificeres akupunkterne Hegu og Zusanli. Patienter i langtidsstimuleringsgruppen modtog elektrisk stimulation med de 'disperse-tætte' bølger. TEAS vil blive administreret 30 minutter før anæstesi og fortsættes indtil slutningen af operationen med dilatationsbølge(2-15HZ).Alle patienter vil fjerne elektroder ved operation over.
Enhed: TE
Ifølge gamle kinesiske lægebøger vælges og identificeres akupunkter LI4, PC6 og ST36. TEAS i langtidsgruppen vil blive administreret 30 minutter før anæstesi og fortsættes indtil slutningen af ​​operationen. I korttidsgruppen vil TEAS blive administreret 30 minutter før anæstesi og afsluttet på tidspunktet for anæstesi. I falsk gruppe vil elektroderne blive indsat 30 minutter før anæstesi, men uden elektrisk stimulation. Alle patienter vil fjerne elektroder ved operation over.
Andet: Kortvarig stimuleringsgruppe
Ifølge gamle kinesiske medicinske bøger vælges og identificeres akupunkterne Hegu og Zusanli. Patienterne i korttidsstimuleringsgruppen modtog elektrisk stimulation med de 'spredningstætte' bølger. TEAS vil blive administreret 30 minutter før anæstesi og afsluttet på tidspunktet for anæstesi med dilatationsbølge(2-15HZ).Alle patienter vil fjerne elektroder ved operation over.
Enhed: TE
Ifølge gamle kinesiske lægebøger vælges og identificeres akupunkter LI4, PC6 og ST36. TEAS i langtidsgruppen vil blive administreret 30 minutter før anæstesi og fortsættes indtil slutningen af ​​operationen. I korttidsgruppen vil TEAS blive administreret 30 minutter før anæstesi og afsluttet på tidspunktet for anæstesi. I falsk gruppe vil elektroderne blive indsat 30 minutter før anæstesi, men uden elektrisk stimulation. Alle patienter vil fjerne elektroder ved operation over.
Placebo komparator: Skum gruppe
Patienter i sham-gruppen vil blive indsat elektroder 30 minutter før anæstesi, men uden elektrisk stimulering. Alle patienter vil fjerne elektroder ved operation over.
Enhed: TE
Ifølge gamle kinesiske lægebøger vælges og identificeres akupunkter LI4, PC6 og ST36. TEAS i langtidsgruppen vil blive administreret 30 minutter før anæstesi og fortsættes indtil slutningen af ​​operationen. I korttidsgruppen vil TEAS blive administreret 30 minutter før anæstesi og afsluttet på tidspunktet for anæstesi. I falsk gruppe vil elektroderne blive indsat 30 minutter før anæstesi, men uden elektrisk stimulation. Alle patienter vil fjerne elektroder ved operation over.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indtagelse af remifentanil under operationen (ug/kg/min).
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indhold af endokrine hormon i blodet(angiotensin-II(ng/L),Cortisol(nmol/L),β-endorfin(ng/mL) og glucose(mmol/L)).
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Tidspunkt for ekstubering efter operation.
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Smerter efter operationen (visuel analog skala (vas)).
Tidsramme: 0 timer ,2 timer ,12 timer ,24 timer efter operation
0 timer ,2 timer ,12 timer ,24 timer efter operation
Bivirkninger af anæstetika (kvalme, opkastning, svimmelhed og kløe).
Tidsramme: 0 timer ,2 timer ,12 timer ,24 timer efter operation
0 timer ,2 timer ,12 timer ,24 timer efter operation
Hospitalsophold efter operation(d).
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 dage
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

wangqiang

Efterforskere

  • Studiestol: Qiang x Qiang Wang, Xijing Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2015

Først opslået (Skøn)

5. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Xijingmazui
  • mazuike (Anden identifikator: Xijing Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner