Différents stimuli de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) sur l'anesthésie par acupuncture (TEAS)
10 décembre 2015 mis à jour par: wangqiang
Effet du temps différent de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) sur l'anesthésie par acupuncture
Déterminer si le traitement par stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) combiné à une anesthésie générale pendant la période périopératoire pourrait alléger le dosage des médicaments anesthésiques par rapport au groupe témoin et fictif.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'acupuncture est une technique médicale traditionnelle chinoise qui implique l'insertion d'aiguilles aux points d'acupuncture pour traiter les maladies par Jingluo (le système de méridiens, à travers lequel l'énergie est censée circuler dans le corps en médecine chinoise).
Il est généralement appliqué pour soulager la douleur.
Plusieurs essais cliniques ont été menés pour évaluer l'effet de l'électroacupuncture sur la consommation d'anesthésiques peropératoires et sur les effets secondaires liés aux médicaments, avec des résultats prometteurs.
Par rapport à l'acupuncture ou à l'électroacupuncture, la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) est une technique non invasive et présente certains avantages, notamment l'absence de risque d'infections ou de maladies contagieuses induites par l'aiguille et une peur réduite de la stimulation.
Il peut potentiellement être appliqué par n'importe quel anesthésiste ou personnel préopératoire avec une formation minimale. Ainsi, les chercheurs ont mené cet essai clinique contrôlé, prospectif et en double aveugle pour déterminer si le traitement par stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture combiné à une anesthésie générale pendant la période périopératoire pourrait soulager la posologie des médicaments anesthésiques par rapport au groupe témoin et fictif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Statut physique ASAⅠouⅡ
- Chirurgie laparoscopique gynécologique élective sous anesthésie générale
- IMC de 18 à 25
- Durée de fonctionnement≤2 heures
- Patient ayant signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Maladie pulmonaire grave/maladie cardiovasculaire grave/maladies hépatiques graves, rénales
- Patients ayant des antécédents de chirurgie gastro-intestinale ou de maladie gastro-intestinale chronique
- Le patient a des maladies dans le système nerveux-mental
- Temps de fonctionnement supérieur à 2 heures
- Patients présentant des contre-indications à l'utilisation de l'électroacupuncture, telles que des lésions cutanées ou une infection aux points d'acupuncture ;
- Patients ayant une expérience de traitement par stimulation électrique transcutanée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de stimulation à long terme
Selon d'anciens livres médicaux chinois, les points d'acupuncture Hegu et Zusanli sont choisis et identifiés. Les patients du groupe de stimulation à long terme ont reçu une stimulation électrique avec les ondes "dispersées-denses". Les TEAS seront administrés 30 minutes avant l'anesthésie et poursuivis jusqu'à la fin de la chirurgie avec onde dilatationnelle (2-15HZ).Tous les patients retireront les électrodes lors de la chirurgie.
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Selon d'anciens livres médicaux chinois, les points d'acupuncture LI4, PC6 et ST36 sont choisis et identifiés. TEAS dans le groupe à long terme sera administré 30 minutes avant l'anesthésie et poursuivi jusqu'à la fin de la chirurgie.
Dans le groupe à court terme, les TEAS seront administrés 30 minutes avant l'anesthésie et se termineront au moment de l'anesthésie. Dans le groupe fictif, les électrodes seront collées 30 minutes avant l'anesthésie mais sans stimulation électrique. Tous les patients retireront les électrodes lors de la chirurgie.
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Autre: Groupe de stimulation à court terme
Selon d'anciens livres médicaux chinois, les points d'acupuncture Hegu et Zusanli sont choisis et identifiés. Les patients du groupe de stimulation à court terme ont reçu une stimulation électrique avec les ondes «dispersées-denses». anesthésie avec onde dilatationnelle (2-15HZ).Tous les patients retireront les électrodes lors de la chirurgie.
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Selon d'anciens livres médicaux chinois, les points d'acupuncture LI4, PC6 et ST36 sont choisis et identifiés. TEAS dans le groupe à long terme sera administré 30 minutes avant l'anesthésie et poursuivi jusqu'à la fin de la chirurgie.
Dans le groupe à court terme, les TEAS seront administrés 30 minutes avant l'anesthésie et se termineront au moment de l'anesthésie. Dans le groupe fictif, les électrodes seront collées 30 minutes avant l'anesthésie mais sans stimulation électrique. Tous les patients retireront les électrodes lors de la chirurgie.
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Comparateur placebo: Groupe fictif
Les patients du groupe fictif recevront des électrodes collées 30 minutes avant l'anesthésie mais sans stimulation électrique. Tous les patients retireront les électrodes lors de la chirurgie.
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Selon d'anciens livres médicaux chinois, les points d'acupuncture LI4, PC6 et ST36 sont choisis et identifiés. TEAS dans le groupe à long terme sera administré 30 minutes avant l'anesthésie et poursuivi jusqu'à la fin de la chirurgie.
Dans le groupe à court terme, les TEAS seront administrés 30 minutes avant l'anesthésie et se termineront au moment de l'anesthésie. Dans le groupe fictif, les électrodes seront collées 30 minutes avant l'anesthésie mais sans stimulation électrique. Tous les patients retireront les électrodes lors de la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Consommation de rémifentanil pendant l'opération（ug/kg/min）.
Délai: peropératoire
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peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Contenu de l'hormone endocrine dans le sang (angiotensine-II (ng/L), cortisol (nmol/L), β-endorphine (ng/mL) et glucose (mmol/L)).
Délai: peropératoire
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peropératoire
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Temps d'extubation après opération.
Délai: peropératoire
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peropératoire
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Douleur après l'opération (échelle visuelle analogique (vas)).
Délai: 0 heures, 2 heures, 12 heures, 24 heures après l'opération
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0 heures, 2 heures, 12 heures, 24 heures après l'opération
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Effets secondaires des anesthésiques (nausées, vomissements, étourdissements et prurit).
Délai: 0 heures, 2 heures, 12 heures, 24 heures après l'opération
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0 heures, 2 heures, 12 heures, 24 heures après l'opération
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Séjours hospitaliers après opération(d).
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 jours
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Qiang x Qiang Wang, Xijing Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wang H, Xie Y, Zhang Q, Xu N, Zhong H, Dong H, Liu L, Jiang T, Wang Q, Xiong L. Transcutaneous electric acupoint stimulation reduces intra-operative remifentanil consumption and alleviates postoperative side-effects in patients undergoing sinusotomy: a prospective, randomized, placebo-controlled trial. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):1075-82. doi: 10.1093/bja/aeu001. Epub 2014 Feb 26.
- Iacobone M, Citton M, Zanella S, Scarpa M, Pagura G, Tropea S, Galligioni H, Ceccherelli F, Feltracco P, Viel G, Nitti D. The effects of acupuncture after thyroid surgery: A randomized, controlled trial. Surgery. 2014 Dec;156(6):1605-12; discussion 1612-3. doi: 10.1016/j.surg.2014.08.062. Epub 2014 Nov 11.
- Lee MS, Ernst E. Acupuncture for surgical conditions: an overview of systematic reviews. Int J Clin Pract. 2014 Jun;68(6):783-9. doi: 10.1111/ijcp.12372. Epub 2014 Jan 22.
- Sahni N, Anand LK, Gombar K, Gombar S. Effect of intraoperative depth of anesthesia on postoperative pain and analgesic requirement: A randomized prospective observer blinded study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Oct;27(4):500-5. doi: 10.4103/0970-9185.86595.
- Han JS. Acupuncture analgesia: areas of consensus and controversy. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S41-S48. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.012. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2015
Première publication (Estimation)
5 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Xijingmazui
- mazuike (Autre identifiant: Xijing Hospital)
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