Ulike stimuli av transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) på akupunkturanestesi (TEAS)
10. desember 2015 oppdatert av: wangqiang
Effekt av forskjellig tidspunkt for transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) på akupunkturanestesi
For å avgjøre om behandling med transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) kombinert med generell anestesi under peri-operative operasjoner kan lindre doseringen av anestetika sammenlignet med kontrollgruppen og sham-gruppen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Akupunktur er en tradisjonell kinesisk medisinsk teknikk som involverer innsetting av nåler ved akupunkturpunkter for å behandle sykdommer av Jingluo (systemet av meridianer, som energi antas å strømme gjennom kroppen i kinesisk medisin).
Det brukes vanligvis for å lindre smerte.
Flere kliniske studier har blitt utført for å evaluere effekten av elektroakupunktur på forbruket av intraoperative anestetika og på medikamentrelaterte bivirkninger, med lovende resultater.
Sammenlignet med akupunktur eller elektroakupunktur er transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) en ikke-invasiv teknikk og har noen fordeler, inkludert ingen risiko for infeksjoner eller nåle-indusert smittsom sykdom og redusert frykt for stimulering.
Det kan potensielt brukes av enhver anestesilege eller preoperativt personell med minimal opplæring. Derfor utførte etterforskere denne kontrollerte, prospektive, dobbeltblindede kliniske studien for å undersøke om behandling med transkutan elektrisk akupunktstimulering kombinert med generell anestesi under peri-operative operasjoner kunne lindre doseringen av anestesimedisiner sammenlignet med kontroll- og falsk gruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er mellom 18 og 65 år
- ASA fysisk statusⅠellerⅡ
- Elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi under generell anestesi
- BMI på 18 til 25
- Driftsvarighet ≤2 timer
- Pasient som signerte det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller ammende kvinner
- Alvorlig lungesykdom/Alvorlig hjerte- og karsykdom/Alvorlig lever, nyreavvik
- Pasienter som har en historie med gastrointestinal kirurgi eller kronisk gastrointestinal sykdom
- Pasienten har sykdommer i nervesystemet
- Driftstid mer enn 2 timer
- Pasienter med kontraindikasjoner for bruk av elektroakupunktur, som hudskade eller infeksjon ved akupunkturpunktene;
- Pasienter med erfaring med transkutan elektrisk stimuleringsbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Langtidsstimuleringsgruppe
I følge eldgamle kinesiske medisinske bøker blir akupunktene Hegu og Zusanli valgt og identifisert. Pasienter i langtidsstimuleringsgruppen mottok elektrisk stimulering med de "dispergertette" bølgene. TEAS vil bli administrert 30 minutter før anestesi og fortsettes til slutten av operasjonen med dilatasjonsbølge(2-15HZ).Alle pasienter vil fjerne elektroder ved operasjon over.
|
I følge eldgamle kinesiske medisinske bøker blir akupunktene LI4, PC6 og ST36 valgt og identifisert. TEAS i langtidsgruppen vil bli administrert 30 minutter før anestesi og fortsette til slutten av operasjonen.
I korttidsgruppen vil TEAS bli administrert 30 minutter før anestesi og avsluttet ved anestesi. I falsk gruppe vil elektroder limes inn 30 minutter før anestesi, men uten elektrisk stimulering. Alle pasienter vil fjerne elektrodene ved operasjon over.
|
|
Annen: Kortvarig stimuleringsgruppe
I følge eldgamle kinesiske medisinske bøker blir akupunktene Hegu og Zusanli valgt og identifisert. Pasientene i korttidsstimuleringsgruppen mottok elektrisk stimulering med de "dispergerende" bølgene. TEAS vil bli administrert 30 minutter før anestesi og avsluttet ved tidspunktet for anestesi med dilatasjonsbølge(2-15HZ).Alle pasienter vil fjerne elektroder ved operasjon over.
|
I følge eldgamle kinesiske medisinske bøker blir akupunktene LI4, PC6 og ST36 valgt og identifisert. TEAS i langtidsgruppen vil bli administrert 30 minutter før anestesi og fortsette til slutten av operasjonen.
I korttidsgruppen vil TEAS bli administrert 30 minutter før anestesi og avsluttet ved anestesi. I falsk gruppe vil elektroder limes inn 30 minutter før anestesi, men uten elektrisk stimulering. Alle pasienter vil fjerne elektrodene ved operasjon over.
|
|
Placebo komparator: Skum gruppe
Pasienter i falsk gruppe vil bli limt inn elektroder 30 minutter før anestesi, men uten elektrisk stimulering. Alle pasienter vil fjerne elektroder ved operasjon over.
|
I følge eldgamle kinesiske medisinske bøker blir akupunktene LI4, PC6 og ST36 valgt og identifisert. TEAS i langtidsgruppen vil bli administrert 30 minutter før anestesi og fortsette til slutten av operasjonen.
I korttidsgruppen vil TEAS bli administrert 30 minutter før anestesi og avsluttet ved anestesi. I falsk gruppe vil elektroder limes inn 30 minutter før anestesi, men uten elektrisk stimulering. Alle pasienter vil fjerne elektrodene ved operasjon over.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbruk av remifentanil under operasjonen (ug/kg/min).
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Innhold av endokrine hormon i blodet(angiotensin-II(ng/L),Kortisol(nmol/L),β-endorfin(ng/mL) og glukose(mmol/L)).
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
Tidspunkt for ekstubering etter operasjon.
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
Smerter etter operasjonen (visuell analog skala (vas)).
Tidsramme: 0 timer ,2 timer ,12 timer ,24 timer etter operasjon
|
0 timer ,2 timer ,12 timer ,24 timer etter operasjon
|
|
Bivirkninger av anestetika (kvalme, oppkast, svimmelhet og kløe).
Tidsramme: 0 timer ,2 timer ,12 timer ,24 timer etter operasjon
|
0 timer ,2 timer ,12 timer ,24 timer etter operasjon
|
|
Sykehusopphold etter operasjon(d).
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Qiang x Qiang Wang, Xijing Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wang H, Xie Y, Zhang Q, Xu N, Zhong H, Dong H, Liu L, Jiang T, Wang Q, Xiong L. Transcutaneous electric acupoint stimulation reduces intra-operative remifentanil consumption and alleviates postoperative side-effects in patients undergoing sinusotomy: a prospective, randomized, placebo-controlled trial. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):1075-82. doi: 10.1093/bja/aeu001. Epub 2014 Feb 26.
- Iacobone M, Citton M, Zanella S, Scarpa M, Pagura G, Tropea S, Galligioni H, Ceccherelli F, Feltracco P, Viel G, Nitti D. The effects of acupuncture after thyroid surgery: A randomized, controlled trial. Surgery. 2014 Dec;156(6):1605-12; discussion 1612-3. doi: 10.1016/j.surg.2014.08.062. Epub 2014 Nov 11.
- Lee MS, Ernst E. Acupuncture for surgical conditions: an overview of systematic reviews. Int J Clin Pract. 2014 Jun;68(6):783-9. doi: 10.1111/ijcp.12372. Epub 2014 Jan 22.
- Sahni N, Anand LK, Gombar K, Gombar S. Effect of intraoperative depth of anesthesia on postoperative pain and analgesic requirement: A randomized prospective observer blinded study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Oct;27(4):500-5. doi: 10.4103/0970-9185.86595.
- Han JS. Acupuncture analgesia: areas of consensus and controversy. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S41-S48. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.012. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
5. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .