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Diferentes estímulos de estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura (TEAS) en anestesia de acupuntura (TEAS)

10 de diciembre de 2015 actualizado por: wangqiang

Efecto de diferentes tiempos de estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) en la anestesia de acupuntura

Determinar si el tratamiento mediante estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) combinado con anestesia general durante el perioperatorio podría aliviar la dosis de fármacos anestésicos en comparación con el grupo de control y el simulado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La acupuntura es una técnica médica tradicional china que consiste en la inserción de agujas en puntos de acupuntura para tratar enfermedades mediante Jingluo (el sistema de meridianos, a través del cual se cree que la energía fluye a través del cuerpo en la medicina china). Suele aplicarse para aliviar el dolor. Se han realizado varios ensayos clínicos para evaluar el efecto de la electroacupuntura sobre el consumo de anestésicos intraoperatorios y sobre los efectos secundarios relacionados con los fármacos, con resultados prometedores. En comparación con la acupuntura o la electroacupuntura, la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS, por sus siglas en inglés) es una técnica no invasiva y tiene algunas ventajas, incluido el riesgo de infecciones o enfermedades contagiosas inducidas por agujas y la reducción del miedo a la estimulación. Puede ser aplicado potencialmente por cualquier anestesista o personal preoperatorio con una capacitación mínima. Por lo tanto, los investigadores realizaron este ensayo clínico controlado, prospectivo y doble ciego para investigar si el tratamiento mediante estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura combinada con anestesia general durante el perioperatorio podría aliviar la dosis de fármacos anestésicos en comparación con el grupo control y el simulado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shan He
  • Número de teléfono: 15129014406
  • Correo electrónico: 986994820@qq.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 18 y 65 años
  2. Estado físico ASAⅠoⅡ
  3. Cirugía laparoscópica ginecológica electiva bajo anestesia general
  4. IMC de 18 a 25
  5. Duración de la operación≤2 horas
  6. Paciente que firmó el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  2. Enfermedad pulmonar grave/Enfermedad cardiovascular grave/Anomalías renales y hepáticas graves
  3. Pacientes con antecedentes de cirugía gastrointestinal o enfermedad gastrointestinal crónica
  4. El paciente tiene enfermedades en el sistema nervioso-mental
  5. Tiempo de operación más de 2 horas
  6. Pacientes con contraindicaciones para el uso de la electroacupuntura, como daño en la piel o infección en los puntos de acupuntura;
  7. Pacientes con experiencia en tratamiento de estimulación eléctrica transcutánea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estimulación a largo plazo
Según los antiguos libros médicos chinos, se eligen e identifican los puntos de acupuntura Hegu y Zusanli. Los pacientes del grupo de estimulación a largo plazo recibieron estimulación eléctrica con ondas "densas y dispersas". Se administrará TEAS 30 minutos antes de la anestesia y se continuará hasta el final de la sesión. la cirugía con onda de dilatación (2-15HZ). Todos los pacientes quitarán los electrodos en la cirugía.
Dispositivo: TES
De acuerdo con los antiguos libros médicos chinos, se eligen e identifican los puntos de acupuntura LI4, PC6 y ST36. Los TEAS en el grupo a largo plazo se administrarán 30 minutos antes de la anestesia y continuarán hasta el final de la cirugía. En el grupo a corto plazo, TEAS se administrará 30 minutos antes de la anestesia y finalizará en el momento de la anestesia. En el grupo simulado, los electrodos se pegarán 30 minutos antes de la anestesia pero sin estimulación eléctrica. Todos los pacientes se quitarán los electrodos en la cirugía.
Otro: Grupo de estimulación a corto plazo
Según los antiguos libros médicos chinos, se eligen e identifican los puntos de acupuntura Hegu y Zusanli. Los pacientes del grupo de estimulación a corto plazo recibieron estimulación eléctrica con ondas "densas y dispersas". Se administrará TEAS 30 minutos antes de la anestesia y finalizará en el momento de la anestesia con onda de dilatación (2-15 HZ). Todos los pacientes se quitarán los electrodos en la cirugía.
Dispositivo: TES
De acuerdo con los antiguos libros médicos chinos, se eligen e identifican los puntos de acupuntura LI4, PC6 y ST36. Los TEAS en el grupo a largo plazo se administrarán 30 minutos antes de la anestesia y continuarán hasta el final de la cirugía. En el grupo a corto plazo, TEAS se administrará 30 minutos antes de la anestesia y finalizará en el momento de la anestesia. En el grupo simulado, los electrodos se pegarán 30 minutos antes de la anestesia pero sin estimulación eléctrica. Todos los pacientes se quitarán los electrodos en la cirugía.
Comparador de placebos: Grupo falso
A los pacientes del grupo simulado se les pegarán electrodos 30 minutos antes de la anestesia pero sin estimulación eléctrica. Todos los pacientes se quitarán los electrodos en la cirugía.
Dispositivo: TES
De acuerdo con los antiguos libros médicos chinos, se eligen e identifican los puntos de acupuntura LI4, PC6 y ST36. Los TEAS en el grupo a largo plazo se administrarán 30 minutos antes de la anestesia y continuarán hasta el final de la cirugía. En el grupo a corto plazo, TEAS se administrará 30 minutos antes de la anestesia y finalizará en el momento de la anestesia. En el grupo simulado, los electrodos se pegarán 30 minutos antes de la anestesia pero sin estimulación eléctrica. Todos los pacientes se quitarán los electrodos en la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo de remifentanilo durante la operación（ug/kg/min）.
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Contenido de hormona endocrina en la sangre (angiotensina-II (ng/L), cortisol (nmol/L), β-endorfina (ng/mL) y glucosa (mmol/L)).
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio
Tiempo de extubación después de la operación.
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio
Dolor después de la operación (escala analógica visual (vas)).
Periodo de tiempo: 0 horas, 2 horas, 12 horas, 24 horas después de la operación
0 horas, 2 horas, 12 horas, 24 horas después de la operación
Efectos secundarios de los anestésicos (náuseas, vómitos, mareos y prurito).
Periodo de tiempo: 0 horas, 2 horas, 12 horas, 24 horas después de la operación
0 horas, 2 horas, 12 horas, 24 horas después de la operación
Estancias en el hospital después de la operación (d).
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 días.
Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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wangqiang

Investigadores

  • Silla de estudio: Qiang x Qiang Wang, Xijing Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Xijingmazui
  • mazuike (Otro identificador: Xijing Hospital)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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