Olika stimuli av transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) på akupunkturanestesi (TEAS)
10 december 2015 uppdaterad av: wangqiang
Effekt av olika tidpunkter för transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) på akupunkturanestesi
För att avgöra om behandling med transkutan elektrisk akupunktsstimulering (TEAS) i kombination med allmänbedövning under peri-operativ kan lindra doseringen av anestetika jämfört med kontroll- och skengrupp.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Akupunktur är en traditionell kinesisk medicinsk teknik som innebär att man sätter in nålar vid akupunktur för att behandla sjukdomar av Jingluo (meridiansystemet, genom vilket energi tros flöda genom kroppen i kinesisk medicin).
Det appliceras vanligtvis för att lindra smärta.
Flera kliniska prövningar har genomförts för att utvärdera effekten av elektroakupunktur på konsumtionen av intraoperativa anestetika och på läkemedelsrelaterade biverkningar, med lovande resultat.
Jämfört med akupunktur eller elektroakupunktur är transkutan elektrisk akupunktsstimulering (TEAS) en icke-invasiv teknik och har vissa fördelar, inklusive ingen risk för infektioner eller nålinducerad smittsam sjukdom och minskad rädsla för stimulering.
Det kan potentiellt appliceras av vilken narkosläkare eller preoperativ personal som helst med minimal utbildning. Utredarna genomförde således denna kontrollerade, prospektiva, dubbelblinda kliniska prövning för att undersöka om behandling med transkutan elektrisk akupunktsstimulering i kombination med allmänbedövning under perioperativa operationer kunde lindra doseringen av anestesimedel jämfört med kontroll- och skengrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 65 år
- ASA fysisk statusⅠellerⅡ
- Elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi under generell anestesi
- BMI på 18 till 25
- Drifttid ≤2 timmar
- Patient som undertecknade det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller ammande kvinnor
- Allvarlig lungsjukdom/Allvarlig hjärt-kärlsjukdom/Allvarlig lever, njuravvikelser
- Patienter som har en historia av gastrointestinal kirurgi eller kronisk gastrointestinal sjukdom
- Patienten har sjukdomar i nervsystemet
- Drifttid mer än 2 timmar
- Patienter med kontraindikationer för användning av elektroakupunktur, såsom hudskador eller infektion vid akupunkter;
- Patienter med erfarenhet av transkutan elektrisk stimuleringsbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Långtidsstimuleringsgrupp
Enligt forntida kinesiska medicinska böcker väljs och identifieras akupunkter Hegu och Zusanli. Patienter i gruppen för långtidsstimulering fick elektrisk stimulering med de "spridda täta" vågorna. TEAS kommer att administreras 30 minuter före anestesi och fortsätter till slutet av operationen med dilatationsvåg (2-15HZ). Alla patienter kommer att ta bort elektroder vid operation över.
|
Enligt gamla kinesiska medicinska böcker väljs och identifieras akupunkterna LI4, PC6 och ST36. TEAS i långtidsgruppen kommer att administreras 30 minuter före anestesi och fortsätta till slutet av operationen.
I korttidsgruppen kommer TEAS att administreras 30 minuter före anestesi och avslutas vid tidpunkten för anestesi. I skengrupp kommer elektroder att klistras in 30 minuter före anestesi men utan elektrisk stimulering. Alla patienter kommer att ta bort elektroder vid operation över.
|
|
Övrig: Korttidsstimuleringsgrupp
Enligt forntida kinesiska medicinska böcker väljs och identifieras akupunkter Hegu och Zusanli. Patienterna i gruppen för korttidsstimulering fick elektrisk stimulering med de "spridda täta" vågorna. TEAS kommer att administreras 30 minuter före anestesi och avslutas vid tidpunkten för anestesi med dilatationsvåg (2-15HZ). Alla patienter kommer att ta bort elektroder vid operation över.
|
Enligt gamla kinesiska medicinska böcker väljs och identifieras akupunkterna LI4, PC6 och ST36. TEAS i långtidsgruppen kommer att administreras 30 minuter före anestesi och fortsätta till slutet av operationen.
I korttidsgruppen kommer TEAS att administreras 30 minuter före anestesi och avslutas vid tidpunkten för anestesi. I skengrupp kommer elektroder att klistras in 30 minuter före anestesi men utan elektrisk stimulering. Alla patienter kommer att ta bort elektroder vid operation över.
|
|
Placebo-jämförare: Skum grupp
Patienter i skengrupp kommer att klistras in elektroder 30 minuter före anestesi men utan elektrisk stimulering. Alla patienter kommer att ta bort elektroder vid operation över.
|
Enligt gamla kinesiska medicinska böcker väljs och identifieras akupunkterna LI4, PC6 och ST36. TEAS i långtidsgruppen kommer att administreras 30 minuter före anestesi och fortsätta till slutet av operationen.
I korttidsgruppen kommer TEAS att administreras 30 minuter före anestesi och avslutas vid tidpunkten för anestesi. I skengrupp kommer elektroder att klistras in 30 minuter före anestesi men utan elektrisk stimulering. Alla patienter kommer att ta bort elektroder vid operation över.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Konsumtion av remifentanil under operationen (ug/kg/min).
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Innehåll av endokrina hormon i blodet(angiotensin-II(ng/L),Kortisol(nmol/L),β-endorfin(ng/mL) och glukos(mmol/L)).
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
Tid för extubation efter operation.
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
Smärta efter operationen (visuell analog skala (vas)).
Tidsram: 0 timmar ,2 timmar ,12 timmar ,24 timmar efter operation
|
0 timmar ,2 timmar ,12 timmar ,24 timmar efter operation
|
|
Biverkningar av anestetika (illamående, kräkningar, yrsel och klåda).
Tidsram: 0 timmar ,2 timmar ,12 timmar ,24 timmar efter operation
|
0 timmar ,2 timmar ,12 timmar ,24 timmar efter operation
|
|
Sjukhusvistelse efter operation(d).
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Qiang x Qiang Wang, Xijing Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wang H, Xie Y, Zhang Q, Xu N, Zhong H, Dong H, Liu L, Jiang T, Wang Q, Xiong L. Transcutaneous electric acupoint stimulation reduces intra-operative remifentanil consumption and alleviates postoperative side-effects in patients undergoing sinusotomy: a prospective, randomized, placebo-controlled trial. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):1075-82. doi: 10.1093/bja/aeu001. Epub 2014 Feb 26.
- Iacobone M, Citton M, Zanella S, Scarpa M, Pagura G, Tropea S, Galligioni H, Ceccherelli F, Feltracco P, Viel G, Nitti D. The effects of acupuncture after thyroid surgery: A randomized, controlled trial. Surgery. 2014 Dec;156(6):1605-12; discussion 1612-3. doi: 10.1016/j.surg.2014.08.062. Epub 2014 Nov 11.
- Lee MS, Ernst E. Acupuncture for surgical conditions: an overview of systematic reviews. Int J Clin Pract. 2014 Jun;68(6):783-9. doi: 10.1111/ijcp.12372. Epub 2014 Jan 22.
- Sahni N, Anand LK, Gombar K, Gombar S. Effect of intraoperative depth of anesthesia on postoperative pain and analgesic requirement: A randomized prospective observer blinded study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Oct;27(4):500-5. doi: 10.4103/0970-9185.86595.
- Han JS. Acupuncture analgesia: areas of consensus and controversy. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S41-S48. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.012. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2015
Första postat (Uppskatta)
5 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .