Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные стимулы чрескожной электрической акупунктурной стимуляции (TEAS) при акупунктурной анестезии (TEAS)

10 декабря 2015 г. обновлено: wangqiang

Влияние разного времени чрескожной электрической акупунктурной стимуляции (TEAS) на акупунктурную анестезию

Определить, может ли лечение с помощью чрескожной электростимуляции акупунктурных точек (ЧЭАС) в сочетании с общей анестезией во время периоперационного периода снизить дозировку анестезирующих препаратов по сравнению с контрольной и плацебо-группой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Иглоукалывание — это традиционная китайская медицинская техника, при которой иглы вводятся в акупунктурные точки для лечения болезней по Цзинлуо (системе меридианов, по которым в китайской медицине считается, что энергия течет по телу). Обычно его применяют для облегчения боли. Было проведено несколько клинических испытаний для оценки влияния электроакупунктуры на потребление интраоперационных анестетиков и на побочные эффекты, связанные с лекарствами, с многообещающими результатами. По сравнению с иглоукалыванием или электроакупунктурой чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция (ЧЭАС) является неинвазивным методом и имеет некоторые преимущества, в том числе отсутствие риска инфекций или заразных заболеваний, вызванных иглой, и снижение страха перед стимуляцией. Его потенциально может применять любой анестезиолог или предоперационный персонал с минимальной подготовкой. Таким образом, исследователи провели это контролируемое, проспективное, двойное слепое клиническое исследование, чтобы выяснить, может ли лечение с помощью чрескожной электростимуляции акупунктурных точек в сочетании с общей анестезией во время операции облегчить дозировка анестезирующих препаратов по сравнению с контрольной и плацебо-группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 65 лет
  2. Физический статус ASA Ⅰ или Ⅱ
  3. Плановая гинекологическая лапароскопическая операция под общим наркозом
  4. ИМТ от 18 до 25
  5. Продолжительность работы≤2 часа
  6. Пациент, подписавший информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Беременные или кормящие женщины
  2. Серьезное заболевание легких/Серьезное сердечно-сосудистое заболевание/Серьезные нарушения функции печени, почек
  3. Пациенты с желудочно-кишечными хирургическими вмешательствами или хроническими желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе.
  4. У больного имеются заболевания нервно-психической системы
  5. Время работы более 2 часов
  6. Пациенты с противопоказаниями к применению электроакупунктуры, такими как повреждение кожи или инфекция в акупунктурных точках;
  7. Пациенты с опытом лечения чрескожной электростимуляцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа длительной стимуляции
Согласно древним китайским медицинским книгам, выбираются и идентифицируются акупунктурные точки Хэгу и Цзусанли. Пациенты в группе длительной стимуляции получали электрическую стимуляцию «рассеянно-плотными» волнами. операция с дилатационной волной (2-15 Гц). Все пациенты удалят электроды после операции.
В соответствии с древними китайскими медицинскими книгами выбираются и идентифицируются акупунктурные точки LI4, PC6 и ST36. В долгосрочной группе ЧЭАС вводят за 30 минут до анестезии и продолжают до конца операции. В краткосрочной группе TEAS будет вводиться за 30 минут до анестезии и заканчиваться во время анестезии. В фиктивной группе электроды будут наклеены за 30 минут до анестезии, но без электрической стимуляции. Все пациенты удалят электроды после операции.
Другой: Группа кратковременной стимуляции
Согласно древним китайским медицинским книгам, акупунктурные точки Хэгу и Цзусанли выбираются и идентифицируются. Пациенты в группе краткосрочной стимуляции получали электрическую стимуляцию «рассеянно-плотными» волнами. ЧЭАС будет проводиться за 30 минут до анестезии и заканчивается во время анестезия дилатационной волной (2-15 Гц). Все пациенты удалят электроды во время операции.
В соответствии с древними китайскими медицинскими книгами выбираются и идентифицируются акупунктурные точки LI4, PC6 и ST36. В долгосрочной группе ЧЭАС вводят за 30 минут до анестезии и продолжают до конца операции. В краткосрочной группе TEAS будет вводиться за 30 минут до анестезии и заканчиваться во время анестезии. В фиктивной группе электроды будут наклеены за 30 минут до анестезии, но без электрической стимуляции. Все пациенты удалят электроды после операции.
Плацебо Компаратор: Шам группа
Пациентам в ложной группе будут наклеены электроды за 30 минут до анестезии, но без электростимуляции. Все пациенты удалят электроды по окончании операции.
В соответствии с древними китайскими медицинскими книгами выбираются и идентифицируются акупунктурные точки LI4, PC6 и ST36. В долгосрочной группе ЧЭАС вводят за 30 минут до анестезии и продолжают до конца операции. В краткосрочной группе TEAS будет вводиться за 30 минут до анестезии и заканчиваться во время анестезии. В фиктивной группе электроды будут наклеены за 30 минут до анестезии, но без электрической стимуляции. Все пациенты удалят электроды после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потребление ремифентанила во время операции (мкг/кг/мин).
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Содержание эндокринного гормона в крови (ангиотензин-II (нг/л), кортизол (нмоль/л), β-эндорфин (нг/мл) и глюкоза (ммоль/л)).
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный
Время экстубации после операции.
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный
Боли после операции (визуальная аналоговая шкала (vas)).
Временное ограничение: 0 часов ,2 часа ,12 часов ,24 часа после работы
0 часов ,2 часа ,12 часов ,24 часа после работы
Побочные эффекты анестетиков (тошнота, рвота, головокружение и зуд).
Временное ограничение: 0 часов ,2 часа ,12 часов ,24 часа после работы
0 часов ,2 часа ,12 часов ,24 часа после работы
Пребывание в больнице после операции (d).
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 дня.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Qiang x Qiang Wang, Xijing Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Xijingmazui
  • mazuike (Другой идентификатор: Xijing Hospital)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться