Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne bodźce przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej (TEAS) w znieczuleniu akupunkturowym (TEAS)

10 grudnia 2015 zaktualizowane przez: wangqiang

Wpływ różnych czasów przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej (TEAS) na znieczulenie akupunkturowe

Określenie, czy leczenie za pomocą przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej (TEAS) w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym w okresie okołooperacyjnym może zmniejszyć dawkę leków znieczulających w porównaniu z grupą kontrolną i pozorowaną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Akupunktura to tradycyjna chińska technika medyczna polegająca na wkłuwaniu igieł w punkty akupunkturowe w celu leczenia chorób za pomocą Jingluo (systemu meridianów, przez które w medycynie chińskiej uważa się, że energia przepływa przez ciało). Zwykle stosuje się go w celu złagodzenia bólu. Przeprowadzono kilka badań klinicznych w celu oceny wpływu elektroakupunktury na zużycie śródoperacyjnych środków znieczulających i na skutki uboczne związane z lekami, z obiecującymi wynikami. W porównaniu z akupunkturą lub elektroakupunkturą, przezskórna elektryczna stymulacja akupunktury (TEAS) jest techniką nieinwazyjną i ma pewne zalety, w tym brak ryzyka infekcji lub choroby zakaźnej wywołanej igłą oraz zmniejszony strach przed stymulacją. Może być potencjalnie stosowany przez każdego anestezjologa lub personel przedoperacyjny po minimalnym przeszkoleniu. W związku z tym badacze przeprowadzili to kontrolowane, prospektywne badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, aby zbadać, czy leczenie przez przezskórną elektryczną stymulację akupunkturą w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym w okresie okołooperacyjnym może złagodzić dawkowanie leków znieczulających w porównaniu z grupą kontrolną i pozorowaną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 65 lat
  2. Stan fizyczny ASAⅠlubⅡ
  3. Planowe ginekologiczne operacje laparoskopowe w znieczuleniu ogólnym
  4. BMI od 18 do 25
  5. Czas działania ≤2 godziny
  6. Pacjent, który podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  2. Poważna choroba płuc/Poważna choroba układu krążenia/Poważne zaburzenia czynności wątroby, nerek
  3. Pacjenci, którzy przebyli operację przewodu pokarmowego lub przewlekłą chorobę przewodu pokarmowego
  4. Pacjent ma choroby układu nerwowo-psychicznego
  5. Czas pracy ponad 2 godziny
  6. Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania elektroakupunktury, takimi jak uszkodzenie skóry lub infekcja w punktach akupunkturowych;
  7. Pacjenci z doświadczeniem w leczeniu przezskórną stymulacją elektryczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa długotrwałej stymulacji
Według starożytnych chińskich ksiąg medycznych, punkty akupunkturowe Hegu i Zusanli są wybierane i identyfikowane. Pacjenci w grupie długotrwałej stymulacji otrzymywali stymulację elektryczną falami „rozproszonymi”. TEAS zostanie podany 30 minut przed znieczuleniem i będzie kontynuowany do końca operacja z falą dylatacyjną (2-15 HZ). Wszyscy pacjenci usuną elektrody podczas operacji.
Urządzenie: HERBATKI
Według starożytnych chińskich ksiąg medycznych wybiera się i identyfikuje punkty akupunkturowe LI4, PC6 i ST36. TEAS w grupie długoterminowej podaje się 30 minut przed znieczuleniem i kontynuuje aż do zakończenia zabiegu. W grupie krótkoterminowej TEAS zostanie podany 30 minut przed znieczuleniem i zakończony w czasie znieczulenia. W grupie pozorowanej elektrody zostaną wklejone 30 minut przed znieczuleniem, ale bez stymulacji elektrycznej. Wszyscy pacjenci usuną elektrody podczas zabiegu.
Inny: Grupa krótkotrwałej stymulacji
Według starożytnych chińskich ksiąg medycznych, punkty akupunkturowe Hegu i Zusanli są wybierane i identyfikowane. Pacjenci w grupie stymulacji krótkoterminowej otrzymywali stymulację elektryczną falami „rozproszonymi”. TEAS zostanie podany 30 minut przed znieczuleniem i zakończony w czasie znieczulenie falą dylatacyjną (2-15 HZ). Wszyscy pacjenci będą usuwać elektrody podczas operacji.
Urządzenie: HERBATKI
Według starożytnych chińskich ksiąg medycznych wybiera się i identyfikuje punkty akupunkturowe LI4, PC6 i ST36. TEAS w grupie długoterminowej podaje się 30 minut przed znieczuleniem i kontynuuje aż do zakończenia zabiegu. W grupie krótkoterminowej TEAS zostanie podany 30 minut przed znieczuleniem i zakończony w czasie znieczulenia. W grupie pozorowanej elektrody zostaną wklejone 30 minut przed znieczuleniem, ale bez stymulacji elektrycznej. Wszyscy pacjenci usuną elektrody podczas zabiegu.
Komparator placebo: Fałszywa grupa
Pacjenci z grupy pozorowanej będą mieli wklejone elektrody na 30 minut przed znieczuleniem, ale bez stymulacji elektrycznej. Wszyscy pacjenci będą usuwać elektrody podczas operacji.
Urządzenie: HERBATKI
Według starożytnych chińskich ksiąg medycznych wybiera się i identyfikuje punkty akupunkturowe LI4, PC6 i ST36. TEAS w grupie długoterminowej podaje się 30 minut przed znieczuleniem i kontynuuje aż do zakończenia zabiegu. W grupie krótkoterminowej TEAS zostanie podany 30 minut przed znieczuleniem i zakończony w czasie znieczulenia. W grupie pozorowanej elektrody zostaną wklejone 30 minut przed znieczuleniem, ale bez stymulacji elektrycznej. Wszyscy pacjenci usuną elektrody podczas zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie remifentanylu podczas operacji (ug/kg/min).
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zawartość hormonu wydzielania wewnętrznego we krwi (angiotensyna II (ng/l), kortyzol (nmol/l), β-endorfina (ng/ml) i glukoza (mmol/l)).
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny
Czas ekstubacji po operacji.
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny
Ból po operacji (wizualna skala analogowa (nasieniowód)).
Ramy czasowe: 0 godzin, 2 godziny, 12 godzin, 24 godziny po operacji
0 godzin, 2 godziny, 12 godzin, 24 godziny po operacji
Skutki uboczne środków znieczulających (nudności, wymioty, zawroty głowy i świąd).
Ramy czasowe: 0 godzin, 2 godziny, 12 godzin, 24 godziny po operacji
0 godzin, 2 godziny, 12 godzin, 24 godziny po operacji
Pobyty w szpitalu po operacji(d).
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 4 dni
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

wangqiang

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Qiang x Qiang Wang, Xijing Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Xijingmazui
  • mazuike (Inny identyfikator: Xijing Hospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HERBATKI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj