Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkután elektromos akupontos stimuláció (TEAS) különböző ingerei az akupunktúrás érzéstelenítésben (TEAS)

2015. december 10. frissítette: wangqiang

A transzkután elektromos akupontos stimuláció (TEAS) különböző időpontjainak hatása az akupunktúrás érzéstelenítésre

Annak megállapítása, hogy a transzkután elektromos akupont stimulációval (TEAS) végzett kezelés általános érzéstelenítéssel kombinálva a perioperatív időszakban csökkentheti-e az érzéstelenítő gyógyszerek adagolását a kontroll és az ál-csoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akupunktúra egy hagyományos kínai orvosi technika, amely magában foglalja a tűk beszúrását az akupontokba, hogy a Jingluo által okozott betegségeket kezeljék (a meridiánok rendszere, amelyen keresztül a kínai orvoslás szerint az energia átáramlik a testen). Általában fájdalomcsillapításra alkalmazzák. Számos klinikai vizsgálatot végeztek az elektroakupunktúra hatásának értékelésére az intraoperatív érzéstelenítők fogyasztására és a gyógyszerekkel kapcsolatos mellékhatásokra, ígéretes eredményekkel. Az akupunktúrával vagy az elektroakupunktúrával összehasonlítva a transzkután elektromos akupont stimuláció (TEAS) nem invazív technika, és van néhány előnye, beleértve a fertőzések vagy a tű által kiváltott fertőző betegségek kockázatának hiányát és a stimulációtól való félelem csökkenését. Potenciálisan bármilyen aneszteziológus vagy minimális képzettségű preoperatív személyzet alkalmazhatja. Így a kutatók elvégezték ezt az ellenőrzött, prospektív, kettős vak klinikai vizsgálatot annak kiderítésére, hogy a transzkután elektromos akupont stimulációval kombinálva általános érzéstelenítéssel kombinálva a perioperatív időszakban enyhíthető-e a hatás. az érzéstelenítő szerek adagolása a kontroll és az ál-csoporthoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 65 év közötti
  2. ASA fizikai állapotⅠvagyⅡ
  3. Választható nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtét általános érzéstelenítésben
  4. BMI 18-25
  5. A működés időtartama ≤2 óra
  6. Beteg, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes vagy szoptató nők
  2. Súlyos tüdőbetegség/Súlyos szív- és érrendszeri betegség/Súlyos máj-, vese-rendellenességek
  3. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri műtét vagy krónikus gyomor-bélrendszeri betegség szerepel
  4. A betegnek idegrendszeri betegségei vannak
  5. Működési idő több mint 2 óra
  6. Olyan betegek, akiknél az elektroakupunktúra alkalmazása ellenjavallt, például bőrkárosodás vagy fertőzés az akupontokon;
  7. Transzkután elektromos stimulációs kezelésben tapasztalattal rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hosszú távú stimulációs csoport
Az ókori kínai orvosi könyvek szerint a Hegu és Zusanli akupontokat választják ki és azonosítják. A hosszú távú stimuláció csoportba tartozó betegek elektromos stimulációt kaptak a „diszperz-sűrű” hullámokkal. A TEAS-t 30 perccel az érzéstelenítés előtt kell beadni, és az érzéstelenítés végéig folytatni kell. a műtét tágító hullámmal (2-15HZ). Minden beteg eltávolítja az elektródákat a műtét után.
Eszköz: TEÁK
Az ősi kínai orvosi könyvek szerint az LI4, PC6 és ST36 akupontokat választják ki és azonosítják. A hosszú távú csoportban a TEAS-t 30 perccel az érzéstelenítés előtt adják be, és a műtét végéig folytatják. A rövid távú csoportban a TEAS-t 30 perccel az érzéstelenítés előtt adják be, és az érzéstelenítés időpontjában fejezik be. A színlelt csoportban az elektródákat 30 perccel az érzéstelenítés előtt ragasztják be, de elektromos stimuláció nélkül. Minden beteg eltávolítja az elektródákat a műtét után.
Egyéb: Rövid távú stimulációs csoport
Az ókori kínai orvosi könyvek szerint a Hegu és Zusanli akupontokat választják ki és azonosítják. A rövid távú stimuláció csoportba tartozó betegek elektromos stimulációt kaptak a „diszperz-sűrű” hullámokkal. A TEAS-t 30 perccel az érzéstelenítés előtt adják be, és az érzéstelenítés időpontjában fejezik be. érzéstelenítés dilatációs hullámmal (2-15 HZ). Minden beteg eltávolítja az elektródákat a műtét után.
Eszköz: TEÁK
Az ősi kínai orvosi könyvek szerint az LI4, PC6 és ST36 akupontokat választják ki és azonosítják. A hosszú távú csoportban a TEAS-t 30 perccel az érzéstelenítés előtt adják be, és a műtét végéig folytatják. A rövid távú csoportban a TEAS-t 30 perccel az érzéstelenítés előtt adják be, és az érzéstelenítés időpontjában fejezik be. A színlelt csoportban az elektródákat 30 perccel az érzéstelenítés előtt ragasztják be, de elektromos stimuláció nélkül. Minden beteg eltávolítja az elektródákat a műtét után.
Placebo Comparator: Hamis csoport
Az ál-csoportba tartozó betegek elektródákat ragasztanak 30 perccel az érzéstelenítés előtt, de elektromos stimuláció nélkül. A műtét után minden beteg eltávolítja az elektródákat.
Eszköz: TEÁK
Az ősi kínai orvosi könyvek szerint az LI4, PC6 és ST36 akupontokat választják ki és azonosítják. A hosszú távú csoportban a TEAS-t 30 perccel az érzéstelenítés előtt adják be, és a műtét végéig folytatják. A rövid távú csoportban a TEAS-t 30 perccel az érzéstelenítés előtt adják be, és az érzéstelenítés időpontjában fejezik be. A színlelt csoportban az elektródákat 30 perccel az érzéstelenítés előtt ragasztják be, de elektromos stimuláció nélkül. Minden beteg eltávolítja az elektródákat a műtét után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Remifentanil fogyasztása a műtét során (ug/kg/perc).
Időkeret: intraoperatív
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Endokrin hormon tartalom a vérben (angiotenzin-II (ng/L), kortizol (nmol/L), β-endorfin (ng/mL) és glükóz (mmol/L)).
Időkeret: intraoperatív
intraoperatív
Az extubálás ideje a műtét után.
Időkeret: intraoperatív
intraoperatív
Fájdalom a műtét után (vizuális analóg skála (vas)).
Időkeret: 0 óra, 2 óra, 12 óra, 24 óra működés után
0 óra, 2 óra, 12 óra, 24 óra működés után
Az érzéstelenítők mellékhatásai (hányinger, hányás, szédülés és viszketés).
Időkeret: 0 óra, 2 óra, 12 óra, 24 óra működés után
0 óra, 2 óra, 12 óra, 24 óra működés után
Kórházi tartózkodás a műtét után(d).
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 4 napig követik
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 4 napig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

wangqiang

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Qiang x Qiang Wang, Xijing Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Xijingmazui
  • mazuike (Egyéb azonosító: Xijing Hospital)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TEÁK

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel