Diferentes estímulos da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura (TEAS) na anestesia por acupuntura (TEAS)
10 de dezembro de 2015 atualizado por: wangqiang
Efeito de diferentes tempos de estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura (TEAS) na anestesia por acupuntura
Determinar se o tratamento por estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura (TEAS) combinada com anestesia geral durante o perioperatório poderia aliviar a dosagem de drogas anestésicas em comparação com o grupo controle e placebo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A acupuntura é uma técnica médica tradicional chinesa que envolve a inserção de agulhas em pontos de acupuntura para tratar doenças por Jingluo (o sistema de meridianos, através do qual se acredita que a energia flui pelo corpo na medicina chinesa).
Geralmente é aplicado para aliviar a dor.
Vários ensaios clínicos foram conduzidos para avaliar o efeito da eletroacupuntura no consumo de anestésicos intraoperatórios e nos efeitos colaterais relacionados a drogas, com resultados promissores.
Em comparação com a acupuntura ou eletroacupuntura, a estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura (TEAS) é uma técnica não invasiva e tem algumas vantagens, incluindo nenhum risco de infecções ou doença contagiosa induzida por agulha e medo reduzido de estimulação.
Ele pode potencialmente ser aplicado por qualquer anestesista ou equipe pré-operatória com treinamento mínimo. Assim, os investigadores conduziram este ensaio clínico controlado, prospectivo e duplo-cego para investigar se o tratamento por estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura combinada com anestesia geral durante o período perioperatório poderia aliviar a dosagem de drogas anestésicas em comparação com o grupo controle e placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 18 e 65 anos
- Estado físico ASAⅠouⅡ
- Cirurgia laparoscópica ginecológica eletiva sob anestesia geral
- IMC de 18 a 25
- Duração da operação≤2 horas
- Paciente que assinou o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Doença pulmonar grave/Doença cardiovascular grave/Fígado grave, anomalias renais
- Pacientes com histórico de cirurgia gastrointestinal ou doença gastrointestinal crônica
- O paciente tem doenças no sistema nervoso-mental
- Tempo de operação mais de 2 horas
- Pacientes com contra-indicações ao uso da eletroacupuntura, como danos na pele ou infecção nos acupontos;
- Pacientes com experiência em tratamento com estimulação elétrica transcutânea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de estimulação de longo prazo
De acordo com antigos livros médicos chineses, os acupontos Hegu e Zusanli são escolhidos e identificados. a cirurgia com onda dilatacional (2-15HZ). Todos os pacientes removerão os eletrodos na cirurgia.
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De acordo com antigos livros médicos chineses, os acupontos LI4, PC6 e ST36 são escolhidos e identificados. TEAS no grupo de longa duração serão administrados 30 minutos antes da anestesia e continuados até o final da cirurgia.
No grupo de curto prazo, o TEAS será administrado 30 minutos antes da anestesia e finalizado no momento da anestesia. No grupo sham, os eletrodos serão colados 30 minutos antes da anestesia, mas sem estimulação elétrica.
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Outro: Grupo de estimulação de curto prazo
De acordo com antigos livros médicos chineses, os acupontos Hegu e Zusanli são escolhidos e identificados. anestesia com onda dilatacional (2-15HZ). Todos os pacientes removerão os eletrodos na cirurgia.
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De acordo com antigos livros médicos chineses, os acupontos LI4, PC6 e ST36 são escolhidos e identificados. TEAS no grupo de longa duração serão administrados 30 minutos antes da anestesia e continuados até o final da cirurgia.
No grupo de curto prazo, o TEAS será administrado 30 minutos antes da anestesia e finalizado no momento da anestesia. No grupo sham, os eletrodos serão colados 30 minutos antes da anestesia, mas sem estimulação elétrica.
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Comparador de Placebo: Grupo falso
Os pacientes do grupo sham receberão eletrodos colados 30 minutos antes da anestesia, mas sem estimulação elétrica. Todos os pacientes removerão os eletrodos na cirurgia.
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De acordo com antigos livros médicos chineses, os acupontos LI4, PC6 e ST36 são escolhidos e identificados. TEAS no grupo de longa duração serão administrados 30 minutos antes da anestesia e continuados até o final da cirurgia.
No grupo de curto prazo, o TEAS será administrado 30 minutos antes da anestesia e finalizado no momento da anestesia. No grupo sham, os eletrodos serão colados 30 minutos antes da anestesia, mas sem estimulação elétrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Consumo de remifentanil durante a operação (ug/kg/min).
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Teor de hormônio endócrino no sangue (angiotensina-II(ng/L),Cortisol(nmol/L),β-endorfina(ng/mL) e glicose(mmol/L)).
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Tempo de extubação após a operação.
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Dor após a operação (escala visual analógica (vas)).
Prazo: 0 horas, 2 horas, 12 horas, 24 horas após a operação
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0 horas, 2 horas, 12 horas, 24 horas após a operação
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Efeitos colaterais dos anestésicos (náusea, vômito, tontura e prurido).
Prazo: 0 horas, 2 horas, 12 horas, 24 horas após a operação
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0 horas, 2 horas, 12 horas, 24 horas após a operação
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Hospital permanece após a operação (d).
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 dias
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Qiang x Qiang Wang, Xijing Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang H, Xie Y, Zhang Q, Xu N, Zhong H, Dong H, Liu L, Jiang T, Wang Q, Xiong L. Transcutaneous electric acupoint stimulation reduces intra-operative remifentanil consumption and alleviates postoperative side-effects in patients undergoing sinusotomy: a prospective, randomized, placebo-controlled trial. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):1075-82. doi: 10.1093/bja/aeu001. Epub 2014 Feb 26.
- Iacobone M, Citton M, Zanella S, Scarpa M, Pagura G, Tropea S, Galligioni H, Ceccherelli F, Feltracco P, Viel G, Nitti D. The effects of acupuncture after thyroid surgery: A randomized, controlled trial. Surgery. 2014 Dec;156(6):1605-12; discussion 1612-3. doi: 10.1016/j.surg.2014.08.062. Epub 2014 Nov 11.
- Lee MS, Ernst E. Acupuncture for surgical conditions: an overview of systematic reviews. Int J Clin Pract. 2014 Jun;68(6):783-9. doi: 10.1111/ijcp.12372. Epub 2014 Jan 22.
- Sahni N, Anand LK, Gombar K, Gombar S. Effect of intraoperative depth of anesthesia on postoperative pain and analgesic requirement: A randomized prospective observer blinded study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Oct;27(4):500-5. doi: 10.4103/0970-9185.86595.
- Han JS. Acupuncture analgesia: areas of consensus and controversy. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S41-S48. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.012. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
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