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Diversi stimoli di stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura (TEAS) sull'anestesia da agopuntura (TEAS)

10 dicembre 2015 aggiornato da: wangqiang

Effetto del tempo diverso della stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura (TEAS) sull'anestesia dell'agopuntura

Per determinare se il trattamento mediante stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici (TEAS) combinato con anestesia generale durante il peri-operatorio potrebbe alleviare il dosaggio dei farmaci anestetici rispetto al gruppo di controllo e sham.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'agopuntura è una tecnica medica tradizionale cinese che prevede l'inserimento di aghi nei punti terapeutici per trattare le malattie di Jingluo (il sistema dei meridiani, attraverso il quale si pensa che l'energia fluisca attraverso il corpo nella medicina cinese). Di solito viene applicato per alleviare il dolore. Sono stati condotti numerosi studi clinici per valutare l'effetto dell'elettroagopuntura sul consumo di anestetici intraoperatori e sugli effetti collaterali correlati ai farmaci, con risultati promettenti. Rispetto all'agopuntura o all'elettroagopuntura, la stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici (TEAS) è una tecnica non invasiva e presenta alcuni vantaggi, tra cui l'assenza di rischio di infezioni o malattie contagiose indotte dall'ago e una ridotta paura della stimolazione. Può potenzialmente essere applicato da qualsiasi anestesista o personale preoperatorio con una formazione minima. Pertanto, i ricercatori hanno condotto questo studio clinico controllato, prospettico, in doppio cieco per verificare se il trattamento mediante stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici combinata con l'anestesia generale durante il perioperatorio potesse alleviare il dosaggio dei farmaci anestetici rispetto al gruppo di controllo e sham.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra i 18 e i 65 anni
  2. Stato fisico ASAⅠoⅡ
  3. Chirurgia laparoscopica ginecologica elettiva in anestesia generale
  4. BMI da 18 a 25
  5. Durata di funzionamento≤2 ore
  6. Paziente che ha firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Donne in gravidanza o allattamento
  2. Gravi malattie polmonari/Gravi malattie cardiovascolari/Gravi anomalie epatiche e renali
  3. Pazienti che hanno una storia di chirurgia gastrointestinale o malattia gastrointestinale cronica
  4. Il paziente ha malattie nel sistema nervoso e mentale
  5. Tempo di funzionamento più di 2 ore
  6. Pazienti con controindicazioni all'uso dell'elettroagopuntura, come danni alla pelle o infezioni ai punti terapeutici;
  7. Pazienti con esperienza di trattamento di stimolazione elettrica transcutanea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di stimolazione a lungo termine
Secondo gli antichi libri di medicina cinesi, i punti terapeutici Hegu e Zusanli vengono scelti e identificati. I pazienti nel gruppo di stimolazione a lungo termine hanno ricevuto la stimolazione elettrica con le onde "disperse-dense". I TEAS verranno somministrati 30 minuti prima dell'anestesia e proseguiti fino alla fine del l'intervento con onda dilatativa (2-15HZ). Tutti i pazienti rimuoveranno gli elettrodi dopo l'intervento chirurgico.
Dispositivo: TÈ
Secondo gli antichi libri di medicina cinesi, vengono scelti e identificati i punti terapeutici LI4, PC6 e ST36. I TEAS nel gruppo a lungo termine verranno somministrati 30 minuti prima dell'anestesia e proseguiti fino alla fine dell'intervento. Nel gruppo a breve termine, TEAS verrà somministrato 30 minuti prima dell'anestesia e terminato al momento dell'anestesia. Nel gruppo fittizio, gli elettrodi verranno incollati 30 minuti prima dell'anestesia ma senza stimolazione elettrica. Tutti i pazienti rimuoveranno gli elettrodi al termine dell'intervento.
Altro: Gruppo di stimolazione a breve termine
Secondo gli antichi libri di medicina cinesi, i punti terapeutici Hegu e Zusanli vengono scelti e identificati. I pazienti nel gruppo di stimolazione a breve termine hanno ricevuto la stimolazione elettrica con le onde "disperse-dense". I TEAS verranno somministrati 30 minuti prima dell'anestesia e terminati al momento della anestesia con onda dilatativa (2-15HZ). Tutti i pazienti rimuoveranno gli elettrodi durante l'intervento.
Dispositivo: TÈ
Secondo gli antichi libri di medicina cinesi, vengono scelti e identificati i punti terapeutici LI4, PC6 e ST36. I TEAS nel gruppo a lungo termine verranno somministrati 30 minuti prima dell'anestesia e proseguiti fino alla fine dell'intervento. Nel gruppo a breve termine, TEAS verrà somministrato 30 minuti prima dell'anestesia e terminato al momento dell'anestesia. Nel gruppo fittizio, gli elettrodi verranno incollati 30 minuti prima dell'anestesia ma senza stimolazione elettrica. Tutti i pazienti rimuoveranno gli elettrodi al termine dell'intervento.
Comparatore placebo: Gruppo finto
Ai pazienti nel gruppo fittizio verranno incollati gli elettrodi 30 minuti prima dell'anestesia ma senza stimolazione elettrica. Tutti i pazienti rimuoveranno gli elettrodi al termine dell'intervento chirurgico.
Dispositivo: TÈ
Secondo gli antichi libri di medicina cinesi, vengono scelti e identificati i punti terapeutici LI4, PC6 e ST36. I TEAS nel gruppo a lungo termine verranno somministrati 30 minuti prima dell'anestesia e proseguiti fino alla fine dell'intervento. Nel gruppo a breve termine, TEAS verrà somministrato 30 minuti prima dell'anestesia e terminato al momento dell'anestesia. Nel gruppo fittizio, gli elettrodi verranno incollati 30 minuti prima dell'anestesia ma senza stimolazione elettrica. Tutti i pazienti rimuoveranno gli elettrodi al termine dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo di remifentanil durante l'operazione (ug/kg/min).
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Contenuto dell'ormone endocrino nel sangue (angiotensina II (ng/L), cortisolo (nmol/L), β-endorfina (ng/mL) e glucosio (mmol/L)).
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio
Tempo di estubation dopo operazione.
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio
Dolore dopo l'operazione (scala analogica visiva (vas)).
Lasso di tempo: 0 ore, 2 ore, 12 ore, 24 ore dopo l'operazione
0 ore, 2 ore, 12 ore, 24 ore dopo l'operazione
Effetti collaterali degli anestetici (nausea, vomito, vertigini e prurito).
Lasso di tempo: 0 ore, 2 ore, 12 ore, 24 ore dopo l'operazione
0 ore, 2 ore, 12 ore, 24 ore dopo l'operazione
Ricoveri ospedalieri dopo l'operazione (d).
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 giorni
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

wangqiang

Investigatori

  • Cattedra di studio: Qiang x Qiang Wang, Xijing Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Xijingmazui
  • mazuike (Altro identificatore: Xijing Hospital)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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