Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation (TEAS) eri ärsykkeet akupunktio-anestesiassa (TEAS)
torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: wangqiang
Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation (TEAS) eri aikojen vaikutus akupunktiopuudutukseen
Sen selvittämiseksi, voisiko hoito transkutaanisella sähköisellä akupistestimulaatiolla (TEAS) yhdistettynä yleisanestesiaan perioperatiivisena aikana lievittää anestesialääkkeiden annosta verrattuna kontrolli- ja valeryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akupunktio on perinteinen kiinalainen lääketieteellinen tekniikka, johon kuuluu neulojen työntäminen akupisteisiin sairauksien hoitamiseksi Jingluolla (meridiaanijärjestelmä, jonka kautta energian uskotaan virtaavan kehon läpi kiinalaisessa lääketieteessä).
Sitä käytetään yleensä kivun lievittämiseen.
Sähköakupunktion vaikutusta leikkauksensisäisten anestesialääkkeiden kulutukseen ja lääkkeisiin liittyviin sivuvaikutuksiin on tehty useita kliinisiä tutkimuksia, joiden tulokset ovat lupaavia.
Verrattuna akupunktioon tai sähköakupunktioon, transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio (TEAS) on ei-invasiivinen tekniikka, ja sillä on joitain etuja, kuten infektioriskiä tai neulan aiheuttamaa tarttuvaa tautia ja stimulaation pelko vähenee.
Sitä voivat mahdollisesti käyttää kuka tahansa anestesialääkäri tai leikkausta edeltävä henkilökunta, jolla on minimaalinen koulutus. Siten tutkijat suorittivat tämän kontrolloidun, prospektiivisen kaksoissokkoutetun kliinisen tutkimuksen selvittääkseen, voisiko hoito transkutaanisella sähköisellä akupistestimulaatiolla yhdistettynä yleisanestesiaan perioperatiivisen hoidon aikana lievittää tilannetta. anestesialääkkeiden annos verrattuna kontrolli- ja näennäisryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- ASA fyysinen tilaⅠtaiⅡ
- Valinnainen gynekologinen laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa
- BMI 18-25
- Toiminnan kesto ≤2 tuntia
- Potilas, joka allekirjoitti tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Vakava keuhkosairaus/Vakava sydän- ja verisuonisairaus/Vakavat maksan, munuaisten poikkeavuudet
- Potilaat, joilla on ollut maha-suolikanavan leikkaus tai krooninen maha-suolikanavan sairaus
- Potilaalla on hermoston sairauksia
- Toiminta-aika yli 2 tuntia
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita sähköakupunktion käytölle, kuten ihovaurio tai infektio akupisteissä;
- Potilaat, joilla on kokemusta transkutaanisesta sähköstimulaatiohoidosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkäaikainen stimulaatioryhmä
Muinaisten kiinalaisten lääketieteellisten kirjojen mukaan akupisteet Hegu ja Zusanli valitaan ja tunnistetaan. Pitkäkestoisen stimulaation ryhmän potilaat saivat sähköstimulaatiota "haja-tiheillä" aalloilla. TEAS annetaan 30 minuuttia ennen anestesiaa ja sitä jatketaan hoidon loppuun asti. Leikkaus laajenevalla aallolla (2-15 HZ). Kaikki potilaat poistavat elektrodit leikkauksen jälkeen.
|
Muinaisten kiinalaisten lääketieteellisten kirjojen mukaan akupisteet LI4, PC6 ja ST36 valitaan ja tunnistetaan. Pitkäaikaisessa ryhmässä TEAS annetaan 30 minuuttia ennen anestesiaa ja sitä jatketaan leikkauksen loppuun asti.
Lyhytaikaisessa ryhmässä TEAS annetaan 30 minuuttia ennen anestesiaa ja lopetetaan anestesian aikaan. Valeryhmässä elektrodit liimataan 30 minuuttia ennen nukutusta, mutta ilman sähköstimulaatiota. Kaikki potilaat poistavat elektrodit leikkauksen jälkeen.
|
|
Muut: Lyhyen aikavälin stimulaatioryhmä
Muinaisten kiinalaisten lääketieteellisten kirjojen mukaan akupisteet Hegu ja Zusanli valitaan ja tunnistetaan. Lyhytkestoisen stimulaation ryhmän potilaat saivat sähköstimulaation "hajaantuneilla tiheillä" aalloilla. TEAS annetaan 30 minuuttia ennen anestesiaa ja lopetetaan klo. anestesia dilataatioaallon kanssa (2-15HZ).Kaikki potilaat poistavat elektrodit leikkauksen aikana.
|
Muinaisten kiinalaisten lääketieteellisten kirjojen mukaan akupisteet LI4, PC6 ja ST36 valitaan ja tunnistetaan. Pitkäaikaisessa ryhmässä TEAS annetaan 30 minuuttia ennen anestesiaa ja sitä jatketaan leikkauksen loppuun asti.
Lyhytaikaisessa ryhmässä TEAS annetaan 30 minuuttia ennen anestesiaa ja lopetetaan anestesian aikaan. Valeryhmässä elektrodit liimataan 30 minuuttia ennen nukutusta, mutta ilman sähköstimulaatiota. Kaikki potilaat poistavat elektrodit leikkauksen jälkeen.
|
|
Placebo Comparator: Huijausryhmä
Valeryhmän potilaille liimataan elektrodit 30 minuuttia ennen anestesiaa, mutta ilman sähköstimulaatiota. Kaikki potilaat poistavat elektrodit leikkauksen jälkeen.
|
Muinaisten kiinalaisten lääketieteellisten kirjojen mukaan akupisteet LI4, PC6 ja ST36 valitaan ja tunnistetaan. Pitkäaikaisessa ryhmässä TEAS annetaan 30 minuuttia ennen anestesiaa ja sitä jatketaan leikkauksen loppuun asti.
Lyhytaikaisessa ryhmässä TEAS annetaan 30 minuuttia ennen anestesiaa ja lopetetaan anestesian aikaan. Valeryhmässä elektrodit liimataan 30 minuuttia ennen nukutusta, mutta ilman sähköstimulaatiota. Kaikki potilaat poistavat elektrodit leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Remifentaniilin kulutus leikkauksen aikana (ug/kg/min).
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endokriinisen hormonin pitoisuus veressä (angiotensiini-II (ng/L), kortisoli (nmol/L), β-endorfiini (ng/mL) ja glukoosi (mmol/L)).
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
Ekstubaatioaika leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
Kipu leikkauksen jälkeen (visuaalinen analoginen asteikko (vas)).
Aikaikkuna: 0 tuntia, 2 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia käytön jälkeen
|
0 tuntia, 2 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia käytön jälkeen
|
|
Anestesia-aineiden sivuvaikutukset (pahoinvointi, oksentelu, huimaus ja kutina).
Aikaikkuna: 0 tuntia, 2 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia käytön jälkeen
|
0 tuntia, 2 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia käytön jälkeen
|
|
Sairaalahoito leikkauksen jälkeen(d).
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qiang x Qiang Wang, Xijing Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang H, Xie Y, Zhang Q, Xu N, Zhong H, Dong H, Liu L, Jiang T, Wang Q, Xiong L. Transcutaneous electric acupoint stimulation reduces intra-operative remifentanil consumption and alleviates postoperative side-effects in patients undergoing sinusotomy: a prospective, randomized, placebo-controlled trial. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):1075-82. doi: 10.1093/bja/aeu001. Epub 2014 Feb 26.
- Iacobone M, Citton M, Zanella S, Scarpa M, Pagura G, Tropea S, Galligioni H, Ceccherelli F, Feltracco P, Viel G, Nitti D. The effects of acupuncture after thyroid surgery: A randomized, controlled trial. Surgery. 2014 Dec;156(6):1605-12; discussion 1612-3. doi: 10.1016/j.surg.2014.08.062. Epub 2014 Nov 11.
- Lee MS, Ernst E. Acupuncture for surgical conditions: an overview of systematic reviews. Int J Clin Pract. 2014 Jun;68(6):783-9. doi: 10.1111/ijcp.12372. Epub 2014 Jan 22.
- Sahni N, Anand LK, Gombar K, Gombar S. Effect of intraoperative depth of anesthesia on postoperative pain and analgesic requirement: A randomized prospective observer blinded study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Oct;27(4):500-5. doi: 10.4103/0970-9185.86595.
- Han JS. Acupuncture analgesia: areas of consensus and controversy. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S41-S48. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.012. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .